Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semaglutid og Tirzepatid til genetisk aldringsudskydelse hos voksne med fedme

18. december 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vurdering af GLP-1-receptoragonisten semaglutids og den duale GLP-1/GIP-receptoragonist tirzepatids rolle i at forsinke genetisk aldring hos voksne patienter med fedme ved hjælp af iWatchAge-teknologien

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, åbent mærket klinisk forsøg, der rekrutterer 66 voksne med simpel overvægt, som ikke har brugt vægttabsmedicin i mindst 3 måneder. Deltagerne vil modtage semaglutid, tirzepatid eller metformin i 24 uger. Ændringer i "biologisk (epigenetisk) alder" vil blive vurderet ved hjælp af iWatchAge DNA-methyleringsaldertesten, mens forbedringer i aldringsrelaterede biomarkører såsom inflammatoriske faktorer, metaboliske parametre og kropskomposition samtidig overvåges. Formålet er at afgøre, om inkretinbaserede terapier kan vende eller bremse overvægtsrelateret accelereret epigenetisk aldring og at levere nye kliniske beviser for interventioner rettet mod overvægt og aldring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 til 75 år.
  2. Diagnosticeret med simpel overvægt, defineret som BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Har ikke brugt nogen anti-overvægtsmedicin (inklusive GLP-1 RA'er, tirzepatid, metformin til vægttab, etc.) inden for de sidste 3 måneder.
  4. I stand til og villig til at overholde studieprocedurer og gennemføre opfølgningsvurderinger.
  5. Giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af sekundær overvægt (f.eks. endokrine lidelser såsom Cushings syndrom eller hypothyreose).
  2. Brug af anti-overvægtsmedicin eller deltagelse i et andet vægttabsprogram inden for de sidste 3 måneder.
  3. Diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes mellitus, der kræver hypoglykæmisk lægemiddelbehandling.
  4. Historie med pankreatitis, alvorlig gastrointestinal sygdom eller bariatrisk kirurgi.
  5. Alvorlig kardiovaskulær, leversygdom, nyresygdom eller psykiatrisk sygdom, der kan påvirke deltagelsen.
  6. Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger graviditet i studieperioden.
  7. Aktuel deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg.
  8. Enhver tilstand, der efter forsøgslederens skøn gør deltageren uegnet til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutide-gruppen
Semaglutide administreret én gang om ugen ved subkutan injektion.
Dosis trit op fra 0,25 mg til 2,0 mg som tolereret over 24 uger
Medicin: Semaglutid
Semaglutid administreret en gang om ugen ved subkutan injektion. Dosering titreret fra 0,25 mg til 2,0 mg som tolereret over 24 uger
Eksperimentel: Tirzepatide-gruppen
Tirzepatide administreres én gang ugentligt ved subkutant injektion. Dosis titreres fra 2,5 mg til 10 mg efter tolerancen over 24 uger
Medicin: Tirzepatid
Tirzepatide administreret én gang ugentligt ved subkutan injektion.
Dosis titreret fra 2,5 mg til 10 mg efter tolerance over 24 uger
Aktiv komparator: Metformin-gruppen
Metformin administreres oralt.
Dosis titreres fra 500 mg til 1500-2000 mg dagligt, baseret på tolerance, i 24 uger.
Medicin: Metformin
Metformin administreret oral. Dosis titreret fra 500 mg til 1500-2000 mg dagligt, baseret på tolerance, i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DNA-methyleringsbaseret biologisk alder målt med iWatchAge
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændring i epigenetisk biologisk alder fra baseline til uge 24, målt ved hjælp af iWatchAge DNA-methyleringsanalyse. Dette resultat afspejler, om semaglutid, tirzepatid eller metformin kan forsinke eller vende fedme-associeret accelereret epigenetisk aldring.
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0568

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner