Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semaglutid og Tirzepatid for genetisk aldringsforsinkelse hos voksne med fedme

18. desember 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vurdering av rollen til GLP-1-reseptoragonist Semaglutid og dual GLP-1/GIP-reseptoragonist Tirzepatid i å forsinke genetisk aldring hos voksne pasienter med fedme ved bruk av iWatchAge-teknologien

Denne studien er en prospektiv, randomisert, åpen merket klinisk studie som inkluderer 66 voksne med enkel fedme som ikke har brukt medisiner for vekttap i minst 3 måneder. Deltakerne vil motta semaglutid, tirzepatid eller metformin i 24 uker. Endringer i "biologisk (epigenetisk) alder" vil bli vurdert ved hjelp av iWatchAge DNA-metyleringsaldertest, samtidig som forbedringer i aldringsrelaterte biomarkører som inflammatoriske faktorer, metabolske parametere og kroppssammensetning overvåkes. Målet er å avgjøre om inkretinbaserte terapier kan reversere eller bremse fedmerelatert akselerert epigenetisk aldring og å gi ny klinisk evidens for intervensjoner rettet mot fedme og aldring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 til 75 år.
  2. Diagnostisert med enkel fedme, definert som BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Har ikke brukt noen fedmemedisiner (inkludert GLP-1 RA, tirzepatid, metformin for vekttap, etc.) de siste 3 månedene.
  4. I stand til og villig til å følge studiens prosedyrer og fullføre oppfølgingsvurderinger.
  5. Gir skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av sekundær fedme (f.eks. endokrine lidelser som Cushings syndrom eller hypotyreose).
  2. Bruk av fedmemedisiner eller deltakelse i et annet vekttapsprogram de siste 3 månedene.
  3. Diagnostisert type 1 eller type 2 diabetes mellitus som krever hypoglykemisk legemiddelbehandling.
  4. Historie med pankreatitt, alvorlig mage-tarmsykdom eller fedmekirurgi.
  5. Alvorlig kardiovaskulær, leversykdom, nyresykdom eller psykiatrisk sykdom som kan påvirke deltakelsen.
  6. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
  7. Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie.
  8. Enhver tilstand som, etter forskerens skjønn, gjør deltakeren uegnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semaglutide-gruppen
Semaglutid administrert én gang per uke ved subkutan injeksjon. Dosen titrert fra 0,25 mg til 2,0 mg som tolerert over 24 uker
Legemiddel: Semaglutide
Semaglutide gitt en gang per uke ved subkutan injeksjon. Dosering titrert fra 0,25 mg til 2,0 mg etter toleranse over 24 uker
Eksperimentell: Tirzepatide-gruppen
Tirzepatide administrert én gang per uke ved subkutan injeksjon.
Dosen titrert fra 2,5 mg til 10 mg etter toleranse over 24 uker
Legemiddel: Tirzepatide
Tirzepatide gis én gang per uke som subkutan injeksjon.
Dosen titreres fra 2,5 mg til 10 mg etter toleranse over 24 uker
Aktiv komparator: Metformin-gruppen
Metformin administrert oralt. Dose titrert fra 500 mg til 1500-2000 mg daglig, basert på toleranse, i 24 uker.
Legemiddel: Metformin
Metformin administrert oralt. Dose titrert fra 500 mg til 1500-2000 mg daglig, basert på toleranse, i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DNA-metyleringsbasert biologisk alder målt med iWatchAge
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Endring i epigenetisk biologisk alder fra baseline til uke 24, målt ved hjelp av iWatchAge DNA-metyleringsanalyse. Dette resultatet reflekterer om semaglutid, tirzepatid eller metformin kan forsinke eller reversere fedmeassosiert akselerert epigenetisk aldring.
Utgangspunkt og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0568

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere