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Semaglutide e Tirzepatide per il Ritardo dell'Invecchiamento Genetico negli Adulti con Obesità

18 dicembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valutazione del ruolo dell'agonista del recettore GLP-1 Semaglutide e dell'agonista duale del recettore GLP-1/GIP Tirzepatide nel ritardare l'invecchiamento genetico in pazienti adulti obesi utilizzando la tecnologia iWatchAge

Questo studio è uno studio clinico prospettico, randomizzato e in aperto che arruolerà 66 adulti con obesità semplice che non hanno utilizzato farmaci dimagranti per almeno 3 mesi. I partecipanti riceveranno semaglutide, tirzepatide o metformina per 24 settimane. Le variazioni dell'"età biologica (epigenetica)" saranno valutate utilizzando il test di età di metilazione del DNA iWatchAge, monitorando contemporaneamente i miglioramenti nei biomarcatori correlati all'invecchiamento come fattori infiammatori, parametri metabolici e composizione corporea. L'obiettivo è determinare se le terapie a base di incretine possono invertire o rallentare l'accelerazione dell'invecchiamento epigenetico correlata all'obesità e fornire nuove prove cliniche per interventi mirati all'obesità e all'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  2. Diagnosi di obesità semplice, definita come IMC ≥ 30 kg/m².
  3. Non aver utilizzato alcun farmaco anti-obesità (inclusi agonisti del recettore GLP-1, tirzepatide, metformina per la perdita di peso, ecc.) negli ultimi 3 mesi.
  4. Essere in grado e disposti a rispettare le procedure dello studio e completare le valutazioni di follow-up.
  5. Fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di obesità secondaria (ad esempio, disturbi endocrini come la sindrome di Cushing o l'ipotiroidismo).
  2. Uso di farmaci anti-obesità o partecipazione ad un altro programma di perdita di peso negli ultimi 3 mesi.
  3. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che richiede terapia farmacologica ipoglicemizzante.
  4. Storia di pancreatite, grave malattia gastrointestinale o chirurgia bariatrica.
  5. Grave malattia cardiovascolare, epatica, renale o psichiatrica che potrebbe influire sulla partecipazione.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento, o donne che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
  7. Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio clinico.
  8. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante non idoneo allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Semaglutide
Semaglutide somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea. Dosaggio titolato da 0,25 mg a 2,0 mg in base alla tollerabilità nell'arco di 24 settimane
Droga: Semaglutide
Semaglutide somministrato una volta alla settimana per iniezione sottocutanea. Dosaggio titolato da 0,25 mg a 2,0 mg come tollerato per 24 settimane
Sperimentale: Gruppo Tirzepatide
Tirzepatide somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea. Dosaggio titolato da 2,5 mg a 10 mg come tollerato nell'arco di 24 settimane
Droga: Tirzepatide
Tirzepatide somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea.
Dosaggio titolato da 2,5 mg a 10 mg in base alla tollerabilità nell'arco di 24 settimane
Comparatore attivo: Gruppo Metformina
Metformina somministrata per via orale.
Dosaggio titolato da 500 mg a 1500-2000 mg al giorno, in base alla tollerabilità, per 24 settimane.
Droga: Metformina
Metformina somministrata per via orale. Dosaggio titolato da 500 mg a 1500-2000 mg al giorno, in base alla tollerabilità, per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'età biologica basata sulla metilazione del DNA misurata da iWatchAge
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Variazione dell'età biologica epigenetica dal basale alla settimana 24, misurata utilizzando il saggio di metilazione del DNA iWatchAge. Questo risultato riflette se semaglutide, tirzepatide o metformina possono ritardare o invertire l'invecchiamento epigenetico accelerato associato all'obesità.
Baseline e Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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