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Semaglutid und Tirzepatid zur genetischen Alterungsverzögerung bei Erwachsenen mit Adipositas

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Bewertung der Rolle des GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid und des dualen GLP-I/GIP-Rezeptoragonisten Tirzepatid bei der Verzögerung des genetischen Alterns bei erwachsenen fettleibigen Patienten mithilfe der iWatchAge-Technologie

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, offene klinische Studie, an der 66 Erwachsene mit einfacher Adipositas teilnehmen, die mindestens 3 Monate lang keine Medikamente zur Gewichtsabnahme verwendet haben. Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang Semaglutid, Tirzepatid oder Metformin. Die Veränderungen des "biologischen (epigenetischen) Alters" werden mithilfe des iWatchAge-DNA-Methylierungsalters-Tests bewertet, während gleichzeitig Verbesserungen bei alterungsbezogenen Biomarkern wie Entzündungsfaktoren, Stoffwechselparametern und Körperzusammensetzung überwacht werden. Ziel ist es, festzustellen, ob Inkrethin-basierte Therapien die mit Adipositas verbundene beschleunigte epigenetische Alterung umkehren oder verlangsamen können, und neue klinische Nachweise für Interventionen gegen Adipositas und Alterung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  2. Diagnostiziert mit einfacher Adipositas, definiert als BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Haben in den letzten 3 Monaten keine Anti-Adipositas-Medikamente (einschließlich GLP-1-RA, Tirzepatid, Metformin zur Gewichtsreduktion etc.) verwendet.
  4. In der Lage und bereit, Studienabläufe einzuhalten und Nachuntersuchungen abzuschließen.
  5. Schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer sekundären Adipositas (z.B. endokrine Störungen wie Cushing-Syndrom oder Hypothyreose).
  2. Einnahme von Anti-Adipositas-Medikamenten oder Teilnahme an einem anderen Gewichtsreduktionsprogramm in den letzten 3 Monaten.
  3. Diagnostizierter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus, der eine blutzuckersenkende medikamentöse Therapie erfordert.
  4. Anamnese von Pankreatitis, schwerer gastrointestinaler Erkrankung oder bariatrischer Chirurgie.
  5. Schwere kardiovaskuläre, hepatische, renale oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
  6. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch während des Studienzeitraums.
  7. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  8. Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Teilnehmer für die Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid-Gruppe
Semaglutide wird einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht. Die Dosis wird über 24 Wochen je nach Verträglichkeit von 0,25 mg auf 2,0 mg gesteigert.
Arzneimittel: Semaglutide
Semaglutid wird einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht. Die Dosis wird über 24 Wochen von 0,25 mg auf 2,0 mg gesteigert, sofern dies vertragen wird.
Experimental: Tirzepatide-Gruppe
Tirzepatide wird einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht. Die Dosis wird über 24 Wochen von 2,5 mg auf 10 mg nach Verträglichkeit titriert.
Arzneimittel: Tirzepatide
Tirzepatide einmal wöchentlich durch subkutane Injektion verabreicht. Dosis über 24 Wochen nach Verträglichkeit von 2,5 mg auf 10 mg titriert
Aktiver Komparator: Metformin-Gruppe
Metformin oral verabreicht. Dosis über 24 Wochen von 500 mg auf 1500–2000 mg täglich titriert, basierend auf der Verträglichkeit.
Arzneimittel: Metformin
Metformin oral verabreicht. Dosis von 500 mg auf 1500-2000 mg täglich titriert, basierend auf Verträglichkeit, für 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des auf DNA-Methylierung basierenden biologischen Alters, gemessen mit iWatchAge
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Veränderung des epigenetischen biologischen Alters von der Baseline bis Woche 24, gemessen mit dem iWatchAge-DNA-Methylierungsassay. Dieses Ergebnis zeigt, ob Semaglutid, Tirzepatid oder Metformin die mit Adipositas assoziierte beschleunigte epigenetische Alterung verzögern oder umkehren können.
Baseline und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0568

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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