Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семаглутид и Тирзепатид для генетического замедления старения у взрослых с ожирением

18 декабря 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Оценка роли агониста рецепторов ГПП-1 семаглутида и двойного агониста рецепторов ГПП-1/ГИП тирзепатида в замедлении генетического старения у взрослых пациентов с ожирением с использованием технологии iWatchAge

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, открытое клиническое испытание с участием 66 взрослых с простым ожирением, которые не использовали препараты для снижения веса в течение как минимум 3 месяцев. Участники будут получать семаглутид, тирзепатид или метформин в течение 24 недель. Изменения в «биологическом (эпигенетическом) возрасте» будут оцениваться с помощью теста на возраст метилирования ДНК iWatchAge, одновременно отслеживая улучшения в связанных со старением биомаркерах, таких как воспалительные факторы, метаболические параметры и состав тела. Цель состоит в том, чтобы определить, могут ли инкретин-ориентированные терапии обратить вспять или замедлить ускоренное эпигенетическое старение, связанное с ожирением, и предоставить новые клинические доказательства для вмешательств, направленных на ожирение и старение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chao Zheng
  • Номер телефона: 18857116176
  • Электронная почта: chao_zheng@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Chao Zheng
          • Номер телефона: 18857116176
          • Электронная почта: chao_zheng@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Диагностированное простое ожирение, определяемое как ИМТ ≥ 30 кг/м².
  3. Не использовали никакие препараты для лечения ожирения (включая агонисты рецепторов ГПП-1, тирзепатид, метформин для снижения веса и т.д.) в течение последних 3 месяцев.
  4. Способны и готовы соблюдать процедуры исследования и выполнять контрольные оценки.
  5. Предоставили письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Наличие вторичного ожирения (например, эндокринные нарушения, такие как синдром Кушинга или гипотиреоз).
  2. Использование препаратов для лечения ожирения или участие в другой программе снижения веса в течение последних 3 месяцев.
  3. Диагностированный сахарный диабет 1 или 2 типа, требующий терапии гипогликемическими препаратами.
  4. Анамнез панкреатита, тяжелого желудочно-кишечного заболевания или бариатрической хирургии.
  5. Тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные, почечные или психические заболевания, которые могут повлиять на участие.
  6. Беременные или кормящие женщины, или женщины, планирующие беременность в период исследования.
  7. Текущее участие в любом другом клиническом исследовании.
  8. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа семаглутида
Семаглутид вводится подкожно один раз в неделю. Доза титруется от 0,25 мг до 2,0 мг по переносимости в течение 24 недель
Лекарство: Семаглутид
Семаглутид вводится один раз в неделю подкожной инъекцией. Дозу титруют от 0,25 мг до 2,0 мг по переносимости в течение 24 недель
Экспериментальный: Группа Тирзепатида
Тирзепатид, вводимый один раз в неделю подкожной инъекцией. Доза титруется от 2,5 мг до 10 мг по переносимости в течение 24 недель
Лекарство: Тирзепатид
Тирзепатид вводится один раз в неделю подкожной инъекцией. Доза титруется от 2,5 мг до 10 мг по переносимости в течение 24 недель
Активный компаратор: Группа Метформина
Метформин принимается перорально. Доза титруется от 500 мг до 1500-2000 мг ежедневно, в зависимости от переносимости, в течение 24 недель.
Лекарство: Метформин
Метформин принимается перорально. Доза титруется от 500 мг до 1500-2000 мг ежедневно, в зависимости от переносимости, в течение 24 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биологического возраста на основе метилирования ДНК, измеряемое с помощью iWatchAge
Временное ограничение: Базовый уровень и 24 неделя
Изменение эпигенетического биологического возраста от исходного уровня до 24-й недели, измеренное с помощью анализа метилирования ДНК iWatchAge. Этот показатель отражает, могут ли семаглутид, тирзепатид или метформин замедлить или обратить вспять ускоренное эпигенетическое старение, связанное с ожирением.
Базовый уровень и 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0568

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться