Semaglutida e Tirzepatida para Retardar o Envelhecimento Genético em Adultos com Obesidade
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Avaliação do Papel do Agonista do Recetor de GLP-1 Semaglutida e do Agonista Duplo dos Recetores de GLP-I/GIP Tirzepatida no Atraso do Envelhecimento Genético em Pacientes Adultos com Obesidade Utilizando a Tecnologia iWatchAge
Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e de etiqueta aberta, que recrutará 66 adultos com obesidade simples e que não tenham usado medicamentos para perda de peso durante pelo menos 3 meses.
Os participantes receberão semaglutida, tirzepatida ou metformina durante 24 semanas.
As alterações na "idade biológica (epigenética)" serão avaliadas através do teste de idade de metilação do DNA iWatchAge, monitorizando simultaneamente melhorias em biomarcadores relacionados com o envelhecimento, como fatores inflamatórios, parâmetros metabólicos e composição corporal.
O objetivo é determinar se as terapias baseadas em incretinas podem reverter ou retardar o envelhecimento epigenético acelerado relacionado com a obesidade e fornecer novas evidências clínicas para intervenções direcionadas à obesidade e ao envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chao Zheng
- Número de telefone: 18857116176
- E-mail: chao_zheng@zju.edu.cn
Locais de estudo
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-
-
Hangzhou, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Chao Zheng
- Número de telefone: 18857116176
- E-mail: chao_zheng@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 75 anos.
- Diagnosticados com obesidade simples, definida como IMC ≥ 30 kg/m².
- Não terem utilizado qualquer medicamento antiobesidade (incluindo agonistas do recetor GLP-1, tirzepatida, metformina para perda de peso, etc.) nos últimos 3 meses.
- Capazes e dispostos a cumprir os procedimentos do estudo e a completar as avaliações de seguimento.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Presença de obesidade secundária (por exemplo, distúrbios endócrinos como síndrome de Cushing ou hipotiroidismo).
- Uso de medicamentos antiobesidade ou participação noutro programa de perda de peso nos últimos 3 meses.
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 diagnosticada que requeira terapia com fármacos hipoglicemiantes.
- Histórico de pancreatite, doença gastrointestinal grave ou cirurgia bariátrica.
- Doença cardiovascular, hepática, renal ou psiquiátrica grave que possa afetar a participação.
- Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres que planeiem engravidar durante o período do estudo.
- Participação atual em qualquer outro ensaio clínico.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Semaglutida
Semaglutide administrado uma vez por semana por injeção subcutânea.
Dose titulada de 0,25 mg a 2,0 mg conforme tolerado ao longo de 24 semanas |
Semaglutida administrada uma vez por semana por injeção subcutânea. A dose foi titulada de 0,25 mg para 2,0 mg conforme tolerado durante 24 semanas
|
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Experimental: Grupo de Tirzepatide
Tirzepatide administrado uma vez por semana por injeção subcutânea.
Dose titulada de 2,5 mg a 10 mg conforme tolerado durante 24 semanas |
Tirzepatida administrada uma vez por semana por injeção subcutânea.
Dose titulada de 2,5 mg a 10 mg conforme tolerada ao longo de 24 semanas |
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Comparador Ativo: Grupo de Metformina
Metformina administrada por via oral.
Dose titulada de 500 mg para 1500-2000 mg diários, com base na tolerância, durante 24 semanas.
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Metformina administrada por via oral.
Dose titulada de 500 mg para 1500-2000 mg diários, com base na tolerância, durante 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na idade biológica baseada em metilação do DNA medida pelo iWatchAge
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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Alteração da idade biológica epigenética desde a linha de base até à Semana 24, medida através do ensaio de metilação do DNA iWatchAge.
Este resultado reflete se a semaglutida, a tirzepatida ou a metformina podem atrasar ou reverter o envelhecimento epigenético acelerado associado à obesidade.
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Linha de Base e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Receptor peptídeo 1 do tipo glucagon
- Receptores peptídicos semelhantes a glucagon
- Receptores, acoplado à proteína G.
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Receptores, hormônio gastrointestinal
- Receptores, peptídeo
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
- Tirzepatide
- Semaglutide
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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