Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semaglutid a tirzepatid pro genetické zpomalení stárnutí u dospělých s obezitou

18. prosince 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Posouzení role agonistů receptoru GLP-1 semaglutidu a duálního agonisty receptoru GLP-1/GIP tirzepatidu při oddalování genetického stárnutí u dospělých obézních pacientů pomocí technologie iWatchAge

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, otevřená klinická studie, která zahrnuje 66 dospělých s jednoduchou obezitou, kteří nepoužívali léky na hubnutí po dobu nejméně 3 měsíců. Účastníci budou dostávat semaglutid, tirzepatid nebo metformin po dobu 24 týdnů. Změny v „biologickém (epigenetickém) věku“ budou hodnoceny pomocí testu DNA metylace věku iWatchAge, přičemž budou současně sledovány zlepšení biomarkerů souvisejících se stárnutím, jako jsou zánětlivé faktory, metabolické parametry a tělesné složení. Cílem je zjistit, zda terapie založené na inkretinech mohou zvrátit nebo zpomalit obezitou urychlené epigenetické stárnutí a poskytnout nové klinické důkazy pro intervence zaměřené na obezitu a stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18 až 75 let.
  2. Diagnostikována jednoduchá obezita, definovaná jako BMI ≥ 30 kg/m².
  3. Neužívali žádné léky proti obezitě (včetně GLP-1 RA, tirzepatidu, metforminu na hubnutí apod.) v posledních 3 měsících.
  4. Schopni a ochotni dodržovat postup studie a dokončit následná hodnocení.
  5. Poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost sekundární obezity (např. endokrinní poruchy jako Cushingův syndrom nebo hypotyreóza).
  2. Užívání léků proti obezitě nebo účast v jiném programu na hubnutí v posledních 3 měsících.
  3. Diagnostikován diabetes mellitus 1. nebo 2. typu vyžadující léčbu hypoglykemickými léky.
  4. Historie pankreatitidy, závažného gastrointestinálního onemocnění nebo bariatrické chirurgie.
  5. Těžké kardiovaskulární, jaterní, renální nebo psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit účast.
  6. Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy plánující těhotenství během studie.
  7. Současná účast v jakékoli jiné klinické studii.
  8. Jakýkoli stav, který podle posouzení vyšetřovatele činí účastníka nevhodným pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Semaglutid
Semaglutid podávaný jednou týdně subkutánní injekcí. Dávka se titruje od 0,25 mg do 2,0 mg podle snášenlivosti po dobu 24 týdnů.
Lék: Semaglutid
Semaglutid podávaný jednou týdně subkutánní injekcí. Dávka se titruje z 0,25 mg na 2,0 mg podle snášenlivosti během 24 týdnů
Experimentální: Skupina Tirzepatidu
Tirzepatid podávaný jednou týdně subkutánní injekcí. Dávka titrována z 2,5 mg na 10 mg dle tolerance po dobu 24 týdnů
Lék: Tirzepatid
Tirzepatid podávaný jednou týdně subkutánní injekcí. Dávka se titruje z 2,5 mg na 10 mg podle tolerance po dobu 24 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina Metformin
Metformin podávaný perorálně. Dávka titrována od 500 mg do 1500-2000 mg denně, na základě tolerance, po dobu 24 týdnů.
Lék: Metformin
Metformin podávaný perorálně. Dávka titrována od 500 mg do 1500–2000 mg denně, na základě tolerance, po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologického věku založeného na metylaci DNA měřená pomocí iWatchAge
Časové okno: Výchozí hodnoty a 24. týden
Změna epigenetického biologického věku od výchozího stavu do 24. týdne, měřená pomocí testu DNA methylace iWatchAge. Tento výsledek ukazuje, zda semaglutid, tirzepatid nebo metformin mohou oddálit nebo zvrátit obezitou spojené zrychlené epigenetické stárnutí.
Výchozí hodnoty a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit