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宇宙飛行ストレス要因後の神経行動学的変化 (NeuroSTAR)

2026年8月5日 更新者:University of Pennsylvania
この研究は、宇宙飛行における類似リスクを予測および軽減するために、制御された環境で既知の中枢神経系(CNS)ストレッサーの影響を調査することを目的としています。 25歳から60歳までの健康な個人最大56名が、約110時間を実験室で過ごし、そのうち27時間の睡眠不足にさらされ、別の日にはアルコールを摂取して血中アルコール濃度0.08に達します。 参加者は認知および感覚運動課題を遂行し、MRI検査と採血を受けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、宇宙飛行における類似のリスクを予測し軽減するために、制御された環境下で既知の中枢神経系(CNS)ストレッサーの障害効果を調査することを目的としています。25歳から60歳までの健康な最大56名が、6日間5泊(24時間体制)を研究室で過ごし、27時間の睡眠不足にさらされ、別の日には血中アルコール濃度(BAC)0.08に達するまでアルコールを摂取します。また、適応夜、日中または夜間の介入がない対照条件、および睡眠不足条件後の回復夜も設けられます。グループ内の全被験者は、3つの条件(睡眠不足、アルコール投与、対照)を同じ順序で受けますが、この順序は研究の実施ごとに異なります。

被験者は、覚醒期間中に認知テストと感覚運動課題を実施します。3つの条件それぞれについて1回のMRIと2回の採血を受け、被験者ごとに合計3回のMRIと6回の採血が行われます。スキャンと採血は、予測される障害レベルが最も高くなる時期に合わせて実施され、ストレッサーとパフォーマンスの間の用量反応関係を捉えます。提携機関で実施されている並行する齧歯類研究(齧歯類にアルコール投与、睡眠不足、放射線を曝露)の研究と組み合わせることで、これらのデータから、人間の放射線曝露に関連するパフォーマンス低下を推定し、宇宙飛行の放射線リスクを評価できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢が25歳から60歳であること。
  • 参加を妨げる心理的、精神的、または身体的状態がないこと。
  • BMIが18.5から35の間であること。
  • 自己申告による定期的な睡眠スケジュールを維持しており、研究期間中にそのスケジュールを維持できること。
  • 自己申告による1晩あたり6~8.5時間の睡眠時間(日誌で確認)。
  • 英語の読み書きができること。
  • 一度に最大10分間、介助なしで立っていられること、および腕を頭上に上げられること。

除外基準:

  • 過去1年間の病歴および尿中薬物検査に基づくアルコールまたは薬物乱用。
  • 自己申告(AUDIT-C Q2スコアが1を超える、またはQ3スコアが2を超える)に基づく、過去1年間の潜在的なアルコール乱用または大量飲酒。
  • 自己申告(AUDIT-C Q1スコアが0)に基づくアルコール未経験者。
  • アルコール摂取を妨げるアレルギー、状態、または状況。これには、研究参加に干渉したり、被験者が参加することを危険にする可能性のある薬物またはサプリメント(処方薬または市販薬)の使用(例:抗コリン薬、抗精神病薬、リチウム、その他の精神作用薬)、またはアルコール摂取を制限または避けるべき薬物(例:NIAAAの「有害な相互作用」リストに記載されている項目)の使用が含まれます。
  • アルコール摂取を妨げる文化的または個人的信念。
  • BMIが18.5以下、または35以上。
  • 現在の喫煙者/タバコ使用者、またはニコチン置換療法使用者。ニコチン摂取を30日以上中止している場合は参加可能。
  • 過剰なカフェイン摂取(日中に定期的に摂取するすべてのカフェイン飲料を合わせて1日あたり650mg超)。
  • 病歴、身体検査、血液および尿検査に基づく急性、慢性、または衰弱性の医学的状態、主要な第I軸精神疾患。または、参加を妨げる神経学的、精神的、またはその他の医学的状態の自己申告歴。例:神経系障害、認知症、慢性片頭痛、またはてんかん;パニック障害、双極性障害、または統合感情障害;不眠症、ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸を含む睡眠障害;肝臓、腎臓、または心臓疾患、高血圧;感染症;糖尿病;または、医学的監視が推奨され、アルコール摂取および/または睡眠妨害を妨げる可能性のある薬物および/または生活様式を必要とする可能性のあるその他の状態。
  • ベック抑うつ評価尺度(Beck, 1996)による現在の抑うつ状態(合計スコア19以上、またはQ9(自殺念慮)で0より大きい回答)。
  • 心血管、消化器、または筋骨格系の問題、または臓器不全、がん、酸素が必要な患者などのその他の主要な状態。
  • 閉塞性睡眠時無呼吸(AHI ≥15イベント/時間)を含むあらゆる睡眠障害の既往歴または診断歴(外来または実験室ポリソムノグラフィーによる);むずむず脚症候群または周期性四肢運動障害;不眠症;睡眠時随伴症;STOP-BANG質問票による閉塞性睡眠時無呼吸の高リスク(8問中少なくとも4問で「はい」);ケンブリッジ-ホプキンススクリーニング質問票によるむずむず脚症候群(RLS)の高リスク;不眠症重症度指数による不眠症の高リスク(スコア22以上)。
  • 現在の使用、または過去1か月以内の処方薬または市販の睡眠薬または刺激薬の使用(自己申告または研究医師とのレビューに基づく)。
  • 潜在的なMRI禁忌の既往歴。これには以下が含まれます:耳鳴り;感音難聴>30 dB;ペースメーカーまたは内部除細動器;金属インプラント(例:骨折後の整形外科プレート、関節置換術、外科用ステープルまたはクリップ、人工心臓弁、ステント、大静脈フィルター);金属片(例:事故後または戦傷による);取り外し不可能な歯列矯正装置;タトゥー(一部のタトゥーインクには金属粒子が含まれています);永久メイクアップ;MRI非対応の子宮内避妊器具;人工内耳(埋め込み型聴覚装置);薬物ポンプ;鍼治療針;その他の取り外し不可能な異物/物体;妊娠(またはその可能性);以前の脳および/または心臓手術。
  • 自己申告または運転シミュレーター反応に基づく重度の乗り物酔いの既往歴。
  • 妊娠中または現在授乳中。月経のある人は、スクリーニング中に尿サンプルによる妊娠検査を受けます。現在妊娠している人は研究に参加できません。
  • 自己申告による重度の接触性皮膚炎、または絆創膏、シリコン、ニッケル、または銀へのアレルギーがある個人。
  • 現在、夜勤、シフト勤務、分割勤務、または交替制勤務に従事している。
  • 予定された研究開始日から7日以内に、複数の時間帯をまたぐ旅行を計画している。
  • 習慣的な昼寝。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA: CTRL - ALC - SD1&2
グループAは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠の後、以下の順序で介入を経験します:コントロール(CTRL);アルコール投与(ALC);睡眠回復(SD2)を伴う27時間の睡眠剥奪(SD1)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。
実験的:グループB:ALC - CTRL - SD1&2
グループBは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠に続き、以下の順序で介入を受けます:アルコール投与(ALC);対照(CTRL);27時間の睡眠不足(SD1)と睡眠回復(SD2)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。
実験的:グループC:SD1&2 - CTRL - ALC
グループCは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠後に、以下の順序で介入を経験します:27時間の睡眠不足(SD1)と睡眠回復(SD2);アルコール投与(ALC);対照(CTRL)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。
実験的:グループD:CTRL - SD1&2 - ALC
グループDは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠の後、次の順序で介入を受けます:対照(CTRL);27時間の睡眠剥奪(SD1)と睡眠回復(SD2);アルコール投与(ALC)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。
実験的:グループE:ALC - SD1&2 - CTRL
グループEは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠の後、以下の順序で介入を受けます:アルコール投与(ALC);27時間の睡眠不足(SD1)と睡眠回復(SD2);対照(CTRL)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。
実験的:グループF:SD1&2 - ALC - CTRL
グループFは、午後11時から午前8時までの適応夜間睡眠に続き、以下の順序で介入を受けることになります:27時間の睡眠剥奪(SD1)と睡眠回復(SD2);アルコール投与(ALC);対照(CTRL)。
アルコール投与条件(ALC)では、被験者は午前中に約15分のウィンドウ内でアルコールを摂取し、血中アルコール濃度(BAC)を0.08%に誘導します。アルコールは80プルーフのウォッカを、果汁または透明なカフェイン抜きのソーダと1:3の比率で混合した形で提供されます。
具体的な投与量は、各個人の体重と性別を考慮したウィドマーク式によって決定されます。
BACは、NHTSAが承認した証拠用呼気検査(EBT)装置によって測定されます。この装置は呼気中アルコール濃度(BrAC、210リットルの呼気あたりのグラム数)を測定し、それをBAC(g/100mlまたはg/dl)に変換します。
BACは、被験者が午後11時に就寝するまで、すべての課題の前後に測定されます。就寝時には、BACは0.00%またはそれに近い値になると予想されます。
被験者は、MRI検査(アルコール摂取直後、最も高い酩酊レベルと予想される時点で、障害効果を捉えるため)と2回の採血(午前と午後)を受けます。
他の名前:
  • アルコール
  • 酩酊
睡眠不足条件(SD1&2)では、被験者は午前8時から翌朝午前11時までの27時間、覚醒を維持します(SD1)。 彼らは日中および夜間に定期的な間隔でテストを実施し、延長覚醒期間中に2回の採血を受けます。 被験者は約25時間の覚醒後にMRI検査を受け、その後午前11時から午後2時までの3時間の昼寝の機会が与えられます。 その後、午後2時から午後11時まで覚醒を維持し、テストと食事を行った後、午後11時から午前8時までの標準睡眠期間に戻ります(SD2)。 この期間中、被験者はカフェインを摂取できず、研究期間中の他の時間帯でも摂取できません。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 覚醒
対照条件(CTRL)では、被験者にはストレス要因介入は行われません。 彼らはアルコールを摂取せず、午後11時から午前8時までの標準的な期間に睡眠をとります。 一日を通して定期的にテストを実施します。 午前中にMRI検査を受け、2回の採血(午前と午後)を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動警戒課題(PVT)のラプス
時間枠:研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。
認知バッテリーにおける精神運動警戒課題(PVT)のミスの回数。これは、視覚刺激に対する反応時間を記録する3分間の課題であり、警戒的注意の敏感な測定法として検証されています。 被験者は、画面上の空白のボックスを監視し、ボックス内にミリ秒カウンターが表示されて増加し始めたらスペースバーを押すよう指示されます。 ボックスは反応時間を1秒間表示した後リセットされ、刺激間間隔は2〜5秒のランダムな間隔で設定されます。 ミスは、反応時間が355ミリ秒以上の場合と定義されます。 結果は、障害状態と非障害の対照状態における標準偏差を伴うミスの回数として報告されます。 ミスの回数が多いほど、障害の程度が大きいことを示唆します。
研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知テストバッテリー速度
時間枠:研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。

10の認知課題における反応時間を表す単一変数で、既知の大脳表現を持つ様々な認知領域をカバーしています。被験者は、覚醒中に約3時間ごとにこれを完了します。テストスコアは練習効果と刺激セット効果を調整し、すべてのテストの平均と標準偏差に基づいてZ変換されます。認知領域全体の速度は、10のテストのZスコアを平均して算出されます。スコアが高いほど速度が速いことを示します。最終的な測定値は、Zスコアの最小二乗平均として報告されます。

スコアが-0.2から+0.2の間の場合、速度への影響はないことを示します(0=母集団平均)。より負のスコアは、より大きな負の効果を示唆します(つまり、スコアが-0.2から-0.5の場合はわずかに遅い、-0.5から-0.8の場合は中程度に遅い、-0.8を超えるスコアは著しく遅いことを意味します)。

より正のスコアは、より大きな正の効果を示唆します(つまり、スコアが+0.2から+0.5の場合はわずかに速い、+0.5から+0.8の場合は中程度に速い、+0.8以上は著しく速いことを意味します)。

研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。
認知テストバッテリー精度
時間枠:研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。

既知の大脳表現を持つ認知領域の範囲をカバーする10の認知タスク全体の正確さを表す単一変数。 テストスコアは練習効果と刺激セット効果について調整され、すべての受験テストの平均と標準偏差に基づいてZ変換されます。 認知領域全体の正確さは、10のテスト全体のZスコアを平均して計算されます。 高いスコアはより良い正確さを反映します。 最終的な測定値は、Zスコアの最小二乗平均として報告されます。

-0.2から+0.2の間のスコアは、正確さへの影響がないことを示唆します(0=母集団平均)。 より負のスコアはより大きな負の効果を示唆します(つまり、 -0.2から-0.5のスコアはわずかに正確さが低いことを意味し、-0.5から-0.8は中程度に正確さが低く、-0.8を超えるスコアは著しく正確さが低いことを意味します)。

より正のスコアはより大きな正の効果を示唆します(つまり、 +0.2から+0.5のスコアはわずかに正確さが高いことを意味し、+0.5から+0.8は中程度に正確さが高く、+0.8以上は著しく正確さが高いことを意味します)。

研究日2から研究日6まで(ALC、CTRL、SD1&2の3つの条件のそれぞれを含む)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月4日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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