Cambiamenti Neurocomportamentali a Seguito degli Stressori del Volo Spaziale (NeuroSTAR)

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 25 e 60 anni.
• Assenza di condizioni psicologiche, psichiatriche o fisiche che impediscano la partecipazione.
• BMI compreso tra 18,5 e 35.
• Programma di sonno regolare auto-riferito; capacità di mantenere il proprio programma di sonno durante lo studio.
• Durata del sonno auto-riferita di 6-8,5 ore per notte (verificata tramite registri giornalieri).
• Capacità di leggere/scrivere in inglese.
• Capacità di stare in piedi senza assistenza per un massimo di 10 minuti alla volta e di sollevare le braccia sopra la testa.

Criteri di esclusione:

• Abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno, basato su anamnesi e screening tossicologico delle urine.
• Potenziale abuso di alcol o consumo eccessivo nell'ultimo anno, basato su auto-riferimento (punteggio AUDIT-C Q2 superiore a 1 o Q3 superiore a 2).
• Nessuna esperienza con l'alcol basata su auto-riferimento (punteggio AUDIT-C Q1 pari a 0).
• Allergie, condizioni o circostanze che impediscono il consumo di alcol, inclusi farmaci o integratori (da prescrizione o da banco) che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o renderla pericolosa per un soggetto (ad esempio, anticolinergici; antipsicotici; litio; farmaci psicotropi non altrimenti specificati), o per i quali il consumo di alcol dovrebbe essere limitato o evitato (ad esempio, elementi identificati nella lista 'Interazioni dannose' del NIAAA).
• Credenze culturali o personali che impediscono il consumo di alcol.
• Indice di massa corporea ≤18,5 o ≥35.
• Fumatore/consumatore di tabacco attuale o in terapia sostitutiva con nicotina. Coloro che sono privi di nicotina da ≥30 giorni possono essere inclusi.
• Consumo eccessivo di caffeina (>650 mg/giorno, combinando tutte le bevande contenenti caffeina consumate regolarmente durante il giorno).
• Condizioni mediche acute, croniche o debilitanti, grave malattia psichiatrica Asse I basata su anamnesi, esame fisico, esami del sangue e delle urine; o anamnesi auto-riferita di condizioni neurologiche, psichiatriche o altre condizioni mediche che impediscono la partecipazione, come disturbi del sistema nervoso, demenza, emicranie croniche o epilessia; disturbi di panico, bipolari o schizoaffettivi; disturbi del sonno inclusi insonnia, narcolessia e apnea ostruttiva del sonno; malattie del fegato, dei reni o del cuore, ipertensione; malattie infettive; diabete; o qualsiasi altra condizione per la quale è consigliato il monitoraggio medico e che potrebbe richiedere farmaci e/o stili di vita che impediscono il consumo di alcol e/o la perturbazione del sonno.
• Depressione attuale determinata tramite l'Inventario della Depressione di Beck (Beck, 1996), da un punteggio totale di 19 o superiore o una risposta maggiore di 0 sulla Q9 (suicidabilità).
• Problemi cardiovascolari, gastrointestinali o muscoloscheletrici, o altre condizioni importanti come insufficienza d'organo, cancro o pazienti che richiedono ossigeno.
• Anamnesi o diagnosi precedente di qualsiasi disturbo del sonno inclusa Apnea Ostruttiva del Sonno (AHI ≥15 eventi/ora) - da polisonnografia ambulatoriale o in laboratorio; Sindrome delle gambe senza riposo o disturbo del movimento periodico degli arti; Insonnia; Parasonnia; Alto rischio di OSA basato sul questionario STOP-BANG ('sì' su almeno 4 delle 8 domande); Alto rischio di Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS) basato sul questionario di screening Cambridge-Hopkins; Alto rischio di insonnia basato sull'Indice di Gravità dell'Insonnia (punteggio di 22 o superiore).
• Uso attuale o uso nell'ultimo mese di farmaci per il sonno da prescrizione o da banco o stimolanti (basato su auto-riferimento o revisione con un clinico dello studio).
• Anamnesi di potenziali controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusi: acufene; perdita dell'udito neurosensoriale >30 dB; pacemaker o defibrillatore interno; impianti metallici (ad esempio, placche ortopediche dopo fratture ossee, protesi articolari, graffe o clip chirurgiche, valvole cardiache artificiali, stent, filtri cava); schegge metalliche (ad esempio, dopo un incidente o a causa di ferite di guerra); apparecchio dentale non rimovibile; Tatuaggio (alcuni inchiostri per tatuaggi contengono particelle metalliche); trucco permanente; dispositivo contraccettivo intrauterino non compatibile con la risonanza magnetica; impianto cocleare (dispositivo uditivo impiantato); pompa per farmaci; ago per agopuntura; altri corpi/oggetti estranei non rimovibili; gravidanza (o sua possibilità); precedente intervento chirurgico cerebrale e/o cardiaco.
• Anamnesi di chinetosi grave, basata su auto-riferimento o risposta al simulatore di guida.
• Gravidanza o allattamento attuale. Le persone che mestruano effettueranno un test di gravidanza tramite campione di urina durante lo screening, poiché quelle attualmente in gravidanza non possono partecipare allo studio.
• Individui che auto-riferiscono dermatite da contatto grave o allergia a cerotti, silicone, nichel o argento.
• Attualmente lavora a turni notturni, a turni variabili, a turni divisi o a turni rotanti.
• Viaggio pianificato attraverso più di un fuso orario entro 7 giorni dalla data di inizio programmata dello studio.
• Abitudine al sonnellino diurno.