Neurobehaviorální změny po stresorech kosmického letu (NeuroSTAR)

Kritéria zařazení:

• Věk mezi 25–60 lety.
• Bez psychologických, psychiatrických nebo fyzických stavů, které by znemožňovaly účast.
• BMI mezi 18,5 a 35.
• Samohlášený pravidelný spánkový režim; schopnost udržet svůj spánkový režim během průběhu studie.
• Samohlášená doba spánku 6–8,5 hodiny za noc (ověřeno denními záznamy).
• Schopnost číst/psát anglicky.
• Schopnost stát bez pomoci až 10 minut najednou a zvednout ruce nad hlavu.

Kritéria vyloučení:

• Zneužívání alkoholu nebo drog v minulém roce na základě anamnézy a toxikologického vyšetření moči.
• Potenciální zneužívání alkoholu nebo nadměrné pití v minulém roce na základě vlastního sdělení (skóre AUDIT-C Q2 vyšší než 1 nebo Q3 vyšší než 2).
• Naivní vůči alkoholu na základě vlastního sdělení (skóre AUDIT-C Q1 0).
• Alergie, stavy nebo okolnosti, které znemožňují konzumaci alkoholu, včetně užívání léků nebo doplňků (na předpis nebo volně prodejných), které by mohly narušit účast ve studii nebo učinit účast pro subjekt nebezpečnou (např. anticholinergika; antipsychotika; lithium; psychotropní léky jinak nespecifikované), nebo u nichž by měla být konzumace alkoholu omezena nebo se jí mělo vyhnout (např. položky uvedené na seznamu „Škodlivé interakce“ NIAAA).
• Kulturní nebo osobní přesvědčení, která znemožňují konzumaci alkoholu.
• Index tělesné hmotnosti ≤18,5 nebo ≥35.
• Současný kuřák/uživatel tabáku nebo užívání nikotinové substituční terapie. Ti, kteří jsou bez nikotinu ≥30 dní, mohou být zařazeni.
• Nadměrná konzumace kofeinu (>650 mg/den kombinací všech kofeinových nápojů pravidelně konzumovaných během dne).
• Akutní, chronické nebo vysilující zdravotní stavy, závažná psychiatrická onemocnění osy I na základě anamnézy, fyzického vyšetření, krevních a močových testů; nebo samohlášená anamnéza neurologických, psychiatrických nebo jiných zdravotních stavů, které znemožňují účast, jako jsou poruchy nervového systému, demence, chronické migrény nebo epilepsie; panická porucha, bipolární nebo schizoafektivní porucha; spánkové poruchy včetně nespavosti, narkolepsie a obstrukční spánkové apnoe; onemocnění jater, ledvin nebo srdce, hypertenze; infekční onemocnění; diabetes; nebo jakékoli jiné stavy, u nichž je doporučeno lékařské sledování a které mohou vyžadovat léky a/nebo životní styl, který znemožňuje konzumaci alkoholu a/nebo narušení spánku.
• Současná deprese zjištěná pomocí Beckova depresivního inventáře (Beck, 1996), buď celkovým skóre 19 nebo vyšším, nebo odpovědí větší než 0 na Q9 (sebevražednost).
• Kardiovaskulární, gastrointestinální nebo muskuloskeletální problémy, nebo jiné závažné stavy, jako je selhání orgánů, rakovina nebo pacienti vyžadující kyslík.
• Předchozí anamnéza nebo diagnóza jakékoli spánkové poruchy včetně obstrukční spánkové apnoe (AHI ≥15 událostí/hodinu) – z ambulantní nebo laboratorní polysomnografie; syndrom neklidných nohou nebo periodická pohybová porucha končetin; nespavost; parasomnie; vysoké riziko OSA na základě dotazníku STOP-BANG („ano“ na alespoň 4 z 8 otázek); vysoké riziko syndromu neklidných nohou (RLS) na základě screeningového dotazníku Cambridge-Hopkins; vysoké riziko nespavosti na základě indexu závažnosti nespavosti (skóre 22 nebo vyšší).
• Současné užívání nebo užívání v posledním měsíci léků na spaní nebo stimulantů na předpis nebo volně prodejných (na základě vlastního sdělení nebo konzultace s klinickým pracovníkem studie).
• Anamnéza potenciálních kontraindikací MRI, včetně: tinitus; senzorineurální ztráta sluchu >30 dB; kardiostimulátor nebo interní defibrilátor; kovové implantáty (např. ortopedické desky po zlomeninách kostí, náhrady kloubů, chirurgické sponky nebo klipy, umělé srdeční chlopně, stenty, kavální filtry); kovové třísky (např. po nehodě nebo kvůli válečnému zranění); neodstranitelná zubní rovnátka; tetování (některé tetovací barvy obsahují kovové částice); permanentní makeup; nitroděložní tělísko nekompatibilní s MRI; kochleární implantát (implantovaný sluchový přístroj); infuzní pumpa; akupunkturní jehla; jiná cizí tělesa/předměty, které nelze odstranit; těhotenství (nebo jeho možnost); předchozí operace mozku a/nebo srdce.
• Anamnéza těžké kinetózy na základě vlastního sdělení nebo reakce na simulátoru jízdy.
• Těhotné nebo aktuálně kojící. Lidé, kteří menstruují, podstoupí během screeningu těhotenský test pomocí vzorku moči, protože ti, kteří jsou aktuálně těhotní, se nemohou studie účastnit.
• Jedinci, kteří sami hlásí těžkou kontaktní dermatitidu nebo alergii na náplasti, silikon, nikl nebo stříbro.
• Aktuálně pracující na noční, střídavé, rozdělené nebo rotující směně.
• Plánovaná cesta přes více než jedno časové pásmo do 7 dnů od plánovaného data začátku studie.
• Zvykové denní zdřímnutí.