Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроповеденческие изменения после стрессовых факторов космического полета (NeuroSTAR)

5 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Нейроповеденческие изменения после воздействия факторов стресса космического полета

Это исследование направлено на изучение негативных эффектов известных стрессоров центральной нервной системы (ЦНС) в контролируемой среде, чтобы прогнозировать и смягчать аналогичные риски при космических полётах. До 56 здоровых людей в возрасте 25-60 лет проведут примерно 110 часов в лаборатории, где они будут подвергнуты 27-часовому лишению сна и в отдельный день будут употреблять алкоголь для достижения концентрации алкоголя в крови 0,08. Они будут выполнять когнитивные и сенсомоторные задания, а также проходить МРТ и заборы крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение нарушающего воздействия известных стрессоров центральной нервной системы (ЦНС) в контролируемой среде с целью прогнозирования и смягчения аналогичных рисков в условиях космического полета. До 56 здоровых людей в возрасте 25–60 лет проведут шесть дней и пять ночей (24 часа в сутки) в лаборатории, где они будут подвергнуты 27-часовому лишению сна и в отдельный день будут употреблять алкоголь для достижения концентрации алкоголя в крови (BAC) 0,08. У них также будет адаптационная ночь, контрольное условие без дневных или ночных вмешательств и ночь восстановления после условия лишения сна. Все участники в группе получат три условия (лишение сна, введение алкоголя и контроль) в одном и том же порядке, но этот порядок будет варьироваться между сериями исследования.

Участники будут выполнять когнитивные тесты и сенсомоторные задания в периоды бодрствования. Для каждого из трех условий они пройдут одно МРТ-исследование и два забора крови, что в сумме составит три МРТ и шесть заборов крови на одного участника. Сканирования и заборы крови запланированы на время, близкое к прогнозируемому пику нарушения, чтобы зафиксировать дозозависимую связь между стрессором и работоспособностью. В сочетании с исследованиями параллельных опытов на грызунах, проводимых в учреждении-партнере, где грызуны подвергаются введению алкоголя, лишению сна и облучению, эти данные могут позволить нам оценить снижение работоспособности, связанное с воздействием радиации на людей, для оценки радиационных рисков космического полета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 60 лет.
  • Отсутствие психологических, психиатрических или физических состояний, препятствующих участию.
  • ИМТ от 18,5 до 35.
  • Самоотчет о регулярном режиме сна; способность поддерживать свой режим сна в ходе исследования.
  • Самоотчет о продолжительности сна 6-8,5 часов за ночь (подтверждается ежедневными записями).
  • Умение читать/писать на английском языке.
  • Способность стоять без посторонней помощи до 10 минут за раз и поднимать руки над головой.

Критерии исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последнего года на основании анамнеза и анализа мочи на токсикологию.
  • Возможное злоупотребление алкоголем или чрезмерное употребление алкоголя в течение последнего года на основании самоотчета (оценка по вопросу 2 опросника AUDIT-C выше 1 или по вопросу 3 выше 2).
  • Отсутствие опыта употребления алкоголя на основании самоотчета (оценка по вопросу 1 опросника AUDIT-C равна 0).
  • Аллергии, состояния или обстоятельства, препятствующие употреблению алкоголя, включая прием лекарств или добавок (рецептурных или безрецептурных), которые могут помешать участию в исследовании или сделать его опасным для субъекта (например, антихолинергические средства; антипсихотики; литий; неуточненные психотропные препараты), или при которых употребление алкоголя следует ограничить или избегать (например, позиции, указанные в списке «Вредные взаимодействия» NIAAA).
  • Культурные или личные убеждения, запрещающие употребление алкоголя.
  • Индекс массы тела ≤18,5 или ≥35.
  • Текущий курильщик/потребитель табака или использующий никотинзаместительную терапию. Те, кто не употреблял никотин ≥30 дней, могут быть включены.
  • Чрезмерное потребление кофеина (>650 мг/день, суммируя все регулярно употребляемые в течение дня напитки с кофеином).
  • Острые, хронические или изнурительные медицинские состояния, большое аффективное расстройство I оси на основании анамнеза, физического осмотра, анализов крови и мочи; или самоотчет о неврологическом, психиатрическом или другом медицинском состоянии, препятствующем участию, таком как расстройства нервной системы, деменция, хронические мигрени или эпилепсия; паническое, биполярное или шизоаффективное расстройство; расстройства сна, включая бессонницу, нарколепсию и обструктивное апноэ сна; заболевания печени, почек или сердца, гипертония; инфекционные заболевания; диабет; или любые другие состояния, при которых рекомендуется медицинское наблюдение и которые могут требовать приема лекарств и/или образа жизни, исключающих употребление алкоголя и/или нарушение сна.
  • Текущая депрессия, определяемая по опроснику депрессии Бека (Beck, 1996), либо общим баллом 19 или выше, либо ответом больше 0 на вопрос 9 (суицидальность).
  • Сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные или опорно-двигательные проблемы, или другие серьезные состояния, такие как отказ органов, рак или пациенты, требующие кислорода.
  • Предыдущий анамнез или диагноз любого расстройства сна, включая обструктивное апноэ сна (ИАГ ≥15 событий/час) — по данным амбулаторной или лабораторной полисомнографии; синдром беспокойных ног или синдром периодических движений конечностей; бессонница; парасомния; высокий риск ОАС на основании опросника STOP-BANG («да» как минимум на 4 из 8 вопросов); высокий риск синдрома беспокойных ног (СБН) на основании скринингового опросника Кембридж-Хопкинс; высокий риск бессонницы на основании индекса тяжести бессонницы (балл 22 или выше).
  • Текущее использование или использование в течение последнего месяца рецептурных или безрецептурных снотворных средств или стимуляторов (на основании самоотчета или обсуждения с клиницистом исследования).
  • Анамнез потенциальных противопоказаний для МРТ, включая: тиннитус; нейросенсорная тугоухость >30 дБ; кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор; металлические имплантаты (например, ортопедические пластины после переломов костей, эндопротезы суставов, хирургические скобы или клипсы, искусственные клапаны сердца, стенты, кава-фильтры); металлические осколки (например, после аварии или из-за боевого ранения); несъемный зубной брекет; татуировка (некоторые чернила для татуировок содержат металлические частицы); перманентный макияж; внутриматочная контрацептивная система, несовместимая с МРТ; кохлеарный имплантат (имплантированное слуховое устройство); помпа для введения лекарств; игла для акупунктуры; другие инородные тела/объекты, которые невозможно удалить; беременность (или ее возможность); предыдущая операция на головном мозге и/или сердце.
  • Анамнез сильной укачивания на основании самоотчета или реакции на симуляторе вождения.
  • Беременность или текущее грудное вскармливание. У лиц, у которых есть менструации, будет проведен тест на беременность с помощью образца мочи во время скрининга, так как те, кто в настоящее время беременны, не могут участвовать в исследовании.
  • Лица, которые самостоятельно сообщают о тяжелом контактном дерматите или аллергии на пластыри, силикон, никель или серебро.
  • В настоящее время работа в ночную, вечернюю, раздельную или сменную смену.
  • Запланированные поездки через более чем один часовой пояс в течение 7 дней с запланированной даты начала исследования.
  • Привычный дневной сон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: КТРЛ - АЛК - СД1&2
Группа A будет проходить вмешательства в следующем порядке, после адаптационной ночи сна с 23:00 до 8:00: Контроль (CTRL); Приём алкоголя (ALC); Депривация сна в течение 27 часов (SD1) с восстановлением сна (SD2).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).
Экспериментальный: Группа B: ALC - CTRL - SD1&2
Группа B будет проходить вмешательства в следующем порядке после адаптационной ночи сна с 23:00 до 8:00: введение алкоголя (ALC); контроль (CTRL); депривация сна на 27 часов (SD1) с восстановлением сна (SD2).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).
Экспериментальный: Группа C: SD1&2 - CTRL - ALC
Группа C будет проходить вмешательства в следующем порядке после адаптационной ночи сна с 23:00 до 8:00: лишение сна в течение 27 часов (SD1) с восстановлением сна (SD2); введение алкоголя (ALC); контроль (CTRL).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).
Экспериментальный: Группа D: CTRL - SD1&2 - ALC
Группа D будет проходить вмешательства в следующем порядке после адаптационной ночи сна с 23:00 до 8:00: Контроль (CTRL); Лишение сна в течение 27 часов (SD1) с восстановлением сна (SD2); Введение алкоголя (ALC).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).
Экспериментальный: Группа E: ALC - SD1&2 - CTRL
Группа E будет проходить вмешательства в следующем порядке, после адаптационной ночи сна с 23:00 до 8:00: Введение алкоголя (ALC); Депривация сна на 27 часов (SD1) с восстановлением сна (SD2); Контроль (CTRL).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).
Экспериментальный: Группа F: SD1&2 - ALC - CTRL
Группа F будет проходить вмешательства в следующем порядке после ночи адаптации со сном с 23:00 до 8:00: Депривация сна в течение 27 часов (SD1) с последующим восстановлением сна (SD2); Введение алкоголя (ALC); Контроль (CTRL).
Другой: Алкогольная администрация
Для состояния алкогольной нагрузки (ALC) участники будут употреблять алкоголь в течение примерно пятнадцати минут утром, чтобы достичь уровня содержания алкоголя в крови (BAC) 0,08%, в виде 80-градусной водки, смешанной с фруктовым соком или прозраной безалкогольной негазированной содовой в соотношении 1:3. Конкретная дозировка определяется по формуле Видмарка с учетом массы тела и пола каждого участника. BAC будет измеряться с помощью сертифицированного NHTSA устройства для анализа выдыхаемого воздуха (EBT), которое измеряет содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC, в граммах на 210 литров выдыхаемого воздуха) и преобразует его в BAC (в г/100мл или г/дл). BAC будет измеряться до и после каждого задания до тех пор, пока участники не лягут спать в 23:00, к этому моменту ожидается, что их BAC будет на уровне или близко к 0,00%. Участники пройдут МРТ (вскоре после употребления алкоголя, когда ожидается пик опьянения, чтобы зафиксировать негативные эффекты) и два забора крови (утром и днем).
Другие имена:
  • Алкоголь
  • Интоксикация
Поведенческий: Депривация сна
Для условия депривации сна (SD1&2) участники будут оставаться бодрствующими в течение 27 часов с 8 утра до 11 утра следующего утра (SD1). Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня и ночи, а также у них будет произведено два забора крови в течение расширенного периода бодрствования. Участники пройдут МРТ примерно через 25 часов бодрствования, после чего им будет предоставлена возможность трёхчасового сна с 11 утра до 2 часов дня. Затем они будут оставаться бодрствующими с 2 часов дня до 11 часов вечера для тестирования и приёма пищи, прежде чем вернуться к стандартному периоду сна с 11 вечера до 8 утра (SD2). Кофеин не будет доступен участникам в течение этого периода, а также не будет доступен в любое другое время в ходе исследования.
Другие имена:
  • Ограничение сна
  • Бодрствование
Другой: Контроль
Во время контрольного условия (CTRL) участники не будут подвергаться стрессовому вмешательству. Они не будут употреблять алкоголь и будут спать в стандартный период с 23:00 до 8:00. Они будут проходить тестирование через регулярные промежутки времени в течение дня. Они пройдут МРТ утром и сдадут два образца крови (утром и днём).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушения в задаче психомоторной бдительности (ПЗПБ)
Временное ограничение: Со 2-го по 6-й день исследования (включая каждый из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).
Количество провалов в задаче психомоторной бдительности (PVT) в когнитивной батарее, представляющей собой 3-минутное задание, регистрирующее время реакции на визуальные стимулы и валидированное как чувствительный показатель бдительного внимания. Испытуемым предлагается следить за пустым окном на экране и нажимать клавишу пробела, как только в окне появляется миллисекундный счётчик и начинает увеличиваться. Окно отображает время реакции в течение одной секунды, затем сбрасывается, со случайными интерстимульными интервалами от 2 до 5 секунд. Провалы определяются как время реакции, превышающее или равное 355 миллисекундам. Результаты представлены в виде количества провалов со стандартным отклонением для нарушенного состояния и контрольного состояния без нарушений. Большее количество провалов указывает на более серьёзные нарушения.
Со 2-го по 6-й день исследования (включая каждый из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея тестов когнитивной скорости
Временное ограничение: Со дня исследования 2 по день исследования 6 (включая каждое из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).

Единая переменная, представляющая время реакции по 10 когнитивным задачам, охватывающим ряд когнитивных доменов с известным церебральным представительством. Испытуемые выполняют эти задачи приблизительно каждые три часа в период бодрствования. Баллы тестов корректируются на эффекты практики и набора стимулов и подвергаются z-преобразованию на основе среднего значения и стандартного отклонения по всем пройденным тестам. Скорость по когнитивным доменам рассчитывается путем усреднения z-баллов по 10 тестам. Более высокие баллы отражают более высокую скорость. Окончательный показатель представляется как наименьшие квадраты средних z-балла.

Баллы в диапазоне от -0,2 до +0,2 указывают на отсутствие эффекта на скорость (0 = среднее по популяции). Более отрицательные баллы указывают на более выраженные негативные эффекты (т.е. баллы от -0,2 до -0,5 означают слегка медленнее; от -0,5 до -0,8 — умеренно медленнее; баллы ниже -0,8 — значительно медленнее).

Более высокие положительные баллы указывают на более выраженные позитивные эффекты (т.е. баллы от +0,2 до +0,5 означают слегка быстрее; от +0,5 до +0,8 — умеренно быстрее; выше +0,8 значительно быстрее).
Со дня исследования 2 по день исследования 6 (включая каждое из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).
Точность батареи тестов на когнитивные способности
Временное ограничение: С 2-го по 6-й день исследования (включая каждое из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).

Одиночная переменная, представляющая точность выполнения 10 когнитивных задач, охватывающих ряд когнитивных областей с известной церебральной репрезентацией. Результаты тестов корректируются с учётом эффекта тренировки и набора стимулов, а также подвергаются z-преобразованию на основе среднего значения и стандартного отклонения по всем выполненным тестам. Точность по когнитивным областям рассчитывается путём усреднения z-оценок по 10 тестам. Более высокие баллы отражают лучшую точность. Итоговый показатель представляется в виде средних значений методом наименьших квадратов z-оценки.

Баллы в диапазоне от -0,2 до +0,2 указывают на отсутствие эффекта на точность (0 = среднее значение популяции). Более отрицательные баллы указывают на более выраженные негативные эффекты (т.е. баллы от -0,2 до -0,5 означают незначительно меньшую точность; от -0,5 до -0,8 – умеренно меньшую точность; баллы ниже -0,8 – значительно меньшую точность).

Более высокие положительные баллы указывают на более выраженные позитивные эффекты (т.е. баллы от +0,2 до +0,5 означают незначительно большую точность; от +0,5 до +0,8 – умеренно большую точность; выше +0,8 – значительно большую точность).
С 2-го по 6-й день исследования (включая каждое из трех условий: ALC, CTRL, SD1&2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

University of Florida
University of Nevada, Las Vegas
Loma Linda University
Uniformed Services University of the Health Sciences
National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Cornell University/Weill Cornell Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mathias Basner, MD, PhD, MScEpi, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 858402
  • 80JSC024NA001-NSCOR (Другой номер гранта/финансирования: NASA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться