喫煙が歯周状態に果たす役割 (TRSPS)
2025年12月8日 更新者：Tuğba ŞAHİN
喫煙習慣が歯周の健康と疾患に果たす役割：横断的研究
484名の患者に対し、現在喫煙しているかどうか、および生涯で100本以上のタバコを吸ったことがあるかどうかが質問されました。
この情報に基づき、患者は2つのグループに分けられました：現在喫煙者（試験群、n=242）と非喫煙者（対照群、n=242）。
現在喫煙者は、生涯で≥100本のタバコを吸ったことがあり、現在も喫煙を継続している個人と定義されました。
一方、非喫煙者には、生涯で100本未満のタバコしか吸ったことがなく、現在喫煙していない個人が含まれました。
参加者には、1日あたりの喫煙本数と喫煙期間（年数）についても質問され、それに応じてパック年数が計算されました。
両グループについて、プラーク指数、歯肉指数、プロービング深さ、プロービング時の出血、歯肉退縮、および付着喪失が評価されました。
歯周組織の健康状態（歯周健康、歯肉炎、歯周炎）は、1名の臨床医が2017年の世界ワークショップによる歯周病およびインプラント周囲疾患と状態の分類、および2023年の欧州歯周病学会のガイドラインを適用して評価しました。
歯周炎の患者は、病期と重症度に従って分類されました。
この測定は、各歯に対して校正済みのUNC-15歯周プローブを用いて行われました。
調査の概要
詳細な説明
484人の患者に対し、現在喫煙しているかどうか、および生涯で100本以上のタバコを吸ったことがあるかどうかが質問されました。
この情報に基づき、彼らは現在喫煙者群（試験群、n=242）と非喫煙者群（対照群、n=242）の2つのグループに分けられました。
現在喫煙者とは、生涯で≥100本のタバコを吸い、喫煙を継続している個人と定義されました。
対照的に、非喫煙者には、生涯で100本未満のタバコしか吸ったことがなく、現在喫煙していない個人が含まれました。
参加者には、1日あたりの喫煙本数と喫煙年数についても質問され、それに応じてパック年数が計算されました。
両群について、プラーク指数、歯肉指数、プロービング深さ、プロービング時の出血、歯肉退縮、およびアタッチメントロスが評価されました。
歯周組織の健康状態（歯周健康、歯肉炎、歯周炎）は、2017年世界ワークショップの歯周病およびインプラント周囲疾患・状態の分類と、2023年欧州歯周病学会ガイドラインを適用した1名の臨床医によって評価されました。
歯周炎患者は、ステージとグレードに従って分類されました。
この測定は、各歯において較正済みのUNC-15歯周プローブを用いて行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
484
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、トルコ（Türkiye）、14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究には、喫煙者および非喫煙者の患者が含まれます。
説明
参加基準:
- 18歳以上
- 歯周または全身の健康に影響を与える可能性のある全身性疾患がないこと
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていないこと
- 非喫煙者グループの場合: 少なくとも5年以上禁煙していること
除外基準:
- 抗生物質または抗炎症薬の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 糖尿病
- 水タバコまたは噛みタバコの使用（喫煙者グループの場合）
- 化学療法または放射線療法を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喫煙者
現在の喫煙者は、生涯で≥100本のタバコを吸った経験があり、喫煙を継続している人々と定義された。
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患者の1日の喫煙本数、喫煙期間、およびパックイヤーが評価されました。
他の名前：
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非喫煙者
非喫煙者には、生涯で100本未満のたばこしか吸ったことがなく、現在も喫煙していない人々が含まれていました。
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患者の1日の喫煙本数、喫煙期間、およびパックイヤーが評価されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周ポケットの深さ
時間枠：ベースライン
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Williams歯周ポケットプローブを用いてミリメートル単位で測定された歯周ポケットの深さ。
各部位において、歯肉縁から歯周ポケットの底までの距離を記録した。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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歯周プローブを用いて探診時の出血を評価しました。
プローブを歯肉溝に優しく挿入し、ポケット壁に沿って側方に動かした後、出血の有無を（＋）または（－）で記録しました。
＋は最大、－は最小です。
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ベースライン
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プラーク指数
時間枠：ベースライン
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歯肉縁に隣接する歯垢の蓄積を測定するプラーク指数を使用して評価された口腔衛生状態。
スコアは0（歯垢なし）から3（豊富な歯垢）の範囲で、スコアが高いほど口腔衛生状態が悪いことを示します。
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ベースライン
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歯肉指数
時間枠：ベースライン
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LöeおよびSilness歯肉指数を用いて評価した歯肉炎症。
各部位は0〜3のスケールで採点され、0＝正常な歯肉、3＝浮腫、発赤、自然出血を伴う重度の炎症を示す。
スコアが高いほど歯肉炎症が悪化していることを示す。
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ベースライン
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臨床的付着レベル
時間枠：ベースライン
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歯周プローブを用いてミリメートル単位で測定した臨床的付着レベル。
CALは、セメントエナメル境から歯周ポケットの底部までの距離として計算され、歯周組織の支持喪失を評価するために使用されました。
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ベースライン
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日たばこ
時間枠：ベースライン
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1日に吸うタバコの本数が含まれています。
1日に吸うタバコの本数（自己申告）。
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ベースライン
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喫煙期間
時間枠：ベースライン
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参加者が喫煙した年数として記録された、自己申告による喫煙期間。
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ベースライン
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パック年
時間枠：ベースライン
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喫煙曝露はパックイヤーとして計算され、1日に吸うタバコの本数を20で割り、喫煙年数を乗じたものと定義されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：TUGBA SAHIN、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。