Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kouření na stav parodontu (TRSPS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN

Role kouření na zdraví parodontu a parodontitidu: Průřezová studie

484 pacientů bylo dotázáno, zda v současné době kouří a zda v průběhu života vykouřili 100 nebo více cigaret. Na základě těchto informací byli rozděleni do dvou skupin: současní kuřáci (testovací skupina, n=242) a nekuřáci (kontrolní skupina, n=242). Současní kuřáci byli definováni jako osoby, které vykouřily ≥100 cigaret za život a nadále kouřily. Naopak nekuřáci zahrnovali osoby, které vykouřily méně než 100 cigaret za život a v současné době nekouřily. Účastníci byli také dotázáni na počet vykouřených cigaret denně a dobu kouření v letech, a podle toho byly vypočteny balíčko-roky. U obou skupin byly vyhodnoceny index plaku, gingivální index, hloubka sondáže, krvácení při sondáži, gingivální recese a ztráta přichycení. Stav parodontálního zdraví (parodontální zdraví, gingivitida a parodontitida) byl posouzen jedním klinikem pomocí klasifikace z Workshopu Světové pracovní skupiny o klasifikaci parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů z roku 2017 a Směrnic Evropské federace parodontologie z roku 2023. Pacienti s parodontitidou byli klasifikováni podle stadia a stupně. Toto měření bylo provedeno pomocí kalibrované parodontální sondy UNC-15 u každého zubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

484 pacientů bylo dotázáno, zda v současné době kouří a zda vykouřili 100 nebo více cigaret během svého života. Na základě těchto informací byli rozděleni do dvou skupin: současní kuřáci (testovací skupina, n=242) a nekuřáci (kontrolní skupina, n=242). Současní kuřáci byli definováni jako jednotlivci, kteří vykouřili ≥100 cigaret za život a pokračovali v kouření. Naopak nekuřáci zahrnovali jednotlivce, kteří vykouřili méně než 100 cigaret za život a v současné době nekouřili. Účastníci byli také dotázáni na počet vykouřených cigaret za den a dobu kouření v letech, a podle toho byly vypočítány balíčko-roky. U obou skupin byly hodnoceny index plaku, gingivální index, hloubka sondování, krvácení při sondování, gingivální recese a ztráta připevnění. Stav parodontálního zdraví (parodontální zdraví, gingivitida a parodontitida) byl hodnocen jedním klinikem s použitím klasifikace z Workshopu Světové workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů z roku 2017 a směrnic Evropské federace parodontologie z roku 2023. Pacienti s parodontitidou byli klasifikováni podle stadia a stupně. Toto měření bylo provedeno pomocí kalibrované parodontální sondy UNC-15 u každého zubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

484

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje pacienty, kteří jsou kuřáci, a ty, kteří nekouří.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Žádná systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit parodontální nebo celkové zdraví
  • Žádná historie parodontální léčby v posledních šesti měsících
  • Pro skupinu nekuřáků: abstinence od kouření po dobu nejméně pěti let

Kriteria pro vyloučení:

  • Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Diabetes mellitus
  • Užívání vodní dýmky nebo žvýkacího tabáku (pro skupinu kuřáků)
  • Jednotlivci podstupující chemoterapii nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kuřák
Aktuální kuřáci byli definováni jako jedinci, kteří vykouřili ≥100 cigaret za svůj život a pokračovali v kouření.
Jiný: Intervence
U pacienta byla vyhodnocena denní spotřeba cigaret, doba kouření a počet balíčkoroků.
Ostatní jména:
  • Kouření
Nekuřák
Nekuřáci zahrnovali osoby, které za svůj život vykouřily méně než 100 cigaret a v současné době nekouří.
Jiný: Intervence
U pacienta byla vyhodnocena denní spotřeba cigaret, doba kouření a počet balíčkoroků.
Ostatní jména:
  • Kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Výchozí hodnota
Hloubka parodontální kapsy měřená v milimetrech pomocí parodontální sondy Williams. Vzdálenost od gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy byla zaznamenána v každém místě.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení při sondáži
Časové okno: Výchozí hodnota
Krvácení při sondování hodnoceno pomocí parodontální sondy. Po jemném zavedení sondy do gingiválního sulku a bočním pohybu podél stěny kapsy bylo krvácení zaznamenáno jako přítomné (+) nebo nepřítomné (-). + představuje maximum a - minimum.
Výchozí hodnota
plakový index
Časové okno: Výchozí hodnota
Stav ústní hygieny hodnocený pomocí Plakového indexu, který měří akumulaci zubního plaku přiléhajícího k dásňovému okraji. Skóre se pohybuje od 0 (žádný plak) do 3 (hojný plak), přičemž vyšší skóre naznačuje horší ústní hygienu.
Výchozí hodnota
gingivální index
Časové okno: Výchozí hodnota
Zánět dásní hodnocený pomocí gingiválního indexu Löe a Silness. Každé místo bylo hodnoceno na stupnici 0-3, kde 0 = normální dáseň a 3 = těžký zánět s otokem, zarudnutím a spontánním krvácením. Vyšší skóre indikuje zhoršující se zánět dásní.
Výchozí hodnota
klinická úroveň přichycení
Časové okno: Výchozí hodnota
Úroveň klinické attachmentu měřená v milimetrech pomocí parodontální sondy. CAL byla vypočtena jako vzdálenost od cemento-skleninové junkce ke dnu parodontální kapsy a použita k posouzení ztráty opory parodontálních tkání.
Výchozí hodnota
Denní cigareta
Časové okno: Výchozí hodnota
Zahrnuje počet vykouřených cigaret denně. Sebeuvědomě hlášený počet cigaret vykouřených denně.
Výchozí hodnota
Délka kouření
Časové okno: Výchozí hodnota
Délka kouření podle vlastního údaje, zaznamenaná jako počet let, po které účastník kouřil.
Výchozí hodnota
Kouření v balíčkoroce
Časové okno: Výchozí hodnota
Expozice kouření vypočtená jako balíčkoroky, definovaná jako počet cigaret vykouřených za den děleno 20 a vynásobený počtem let kouření.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tuğba ŞAHİN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAIBU-DH-TS-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit