Rökningens roll i parodontalstatus (TRSPS)
8 december 2025 uppdaterad av: Tuğba ŞAHİN
Rökvanors roll i parodontal hälsa och sjukdom: En tvärsnittsstudie
484 patienter tillfrågades om de för närvarande rökte och om de hade rökt 100 eller fler cigaretter under sin livstid.
Baserat på denna information delades de in i två grupper: nuvarande rökare (testgrupp, n=242) och icke-rökare (kontrollgrupp, n=242).
Nuvarande rökare definierades som individer som hade rökt ≥100 cigaretter under sin livstid och fortsatte att röka.
Däremot inkluderade icke-rökare individer som hade rökt färre än 100 cigaretter under sin livstid och inte rökte för närvarande.
Deltagarna tillfrågades också om antalet cigaretter de rökte per dag och rökningens varaktighet i år, och packår beräknades därefter.
Plaqueindex, gingivalindex, sonderingdjup, blödning vid sondering, gingival recession och fästeförlust utvärderades för båda grupperna.
Periodontal hälsostatus (periodontal hälsa, gingivit och parodontit) bedömdes av en kliniker som tillämpade 2017 års världsarbetsgrupp för klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd samt Europeiska federationen för parodontologis riktlinjer från 2023.
Patienter med parodontit klassificerades enligt stadium och grad.
Denna mätning erhölls via en kalibrerad UNC-15 parodontal sond vid varje tand.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
484 patienter fick frågan om de för närvarande rökte och hade rökt 100 eller fler cigaretter under sin livstid.
Baserat på denna information delades de in i två grupper: nuvarande rökare (testgrupp, n=242) och icke-rökare (kontrollgrupp, n=242).
Nuvarande rökare definierades som individer som hade rökt ≥100 cigaretter under sin livstid och fortsatte att röka.
Däremot inkluderade icke-rökare individer som hade rökt färre än 100 cigaretter under sin livstid och inte rökte för närvarande.
Deltagarna fick även frågor om antalet cigaretter som röktes per dag och rökningens varaktighet i år, och paket-år beräknades därefter.
Plackindex, gingivalindex, sonderingdjup, blödning vid sondering, gingival recession och fästeförlust utvärderades för båda grupperna.
Periodontal hälsostatus (periodontal hälsa, gingivit och parodontit) bedömdes av en kliniker som tillämpade 2017 års världsarbetsgrupp för klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd samt 2023 års riktlinjer från European Federation of Periodontology.
Patienter med parodontit klassificerades enligt stadium och grad.
Denna mätning erhölls via en kalibrerad UNC-15 periodontal sond vid varje tand.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
484
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar patienter som röker och de som inte röker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Inga systemiska sjukdomar som kan påverka parodontal eller allmän hälsa
- Ingen tidigare parodontalbehandling under de senaste sex månaderna
- För icke-rökargruppen: avhållsamhet från rökning i minst fem år
Exklusionskriterier:
- Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Diabetes mellitus
- Användning av vattenpipa eller tuggtobak (för rökargruppen)
- Personer som genomgår cellgiftsbehandling eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rökare
Nuvarande rökare definierades som personer som hade rökt ≥100 cigaretter under sin livstid och fortsatte att röka.
|
Patientens dagliga cigarettkonsumtion, rökningens varaktighet och pack-years utvärderades.
Andra namn:
|
|
Icke-rökare
Icke-rökare inkluderade personer som hade rökt färre än 100 cigaretter under sin livstid och inte rökte för närvarande.
|
Patientens dagliga cigarettkonsumtion, rökningens varaktighet och pack-years utvärderades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parodontal fickdjup
Tidsram: Baslinje
|
Parodontala fickdjupet mätt i millimeter med en Williams parodontalprobe.
Avståndet från gingivalkanten till botten av den parodontala fickan registrerades på varje plats.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Blödning vid sondering bedömd med en periodontal sond.
Efter att sonden försiktigt förts in i den gingivala sulcusen och flyttats lateralt längs fickoväggen registrerades blödning som närvarande (+) eller frånvarande (-). ficka och försiktigt flyttad lateralt längs fickoväggen.
+ är maximalt och - är minimalt.
|
Baslinje
|
|
plackindex
Tidsram: Baslinje
|
Muntlig hygienstatus bedöms med hjälp av Plaque Index, som mäter ansamling av tandplack intill tandköttskanten.
Poängen sträcker sig från 0 (inget plack) till 3 (rikligt med plack), där högre poäng indikerar sämre munhygien.
|
Baslinje
|
|
gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Gingival inflammation bedömd med Löe och Silness Gingival Index.
Varje plats poängsattes på en skala 0-3, där 0 = normal gingiva och 3 = svår inflammation med ödem, rodnad och spontan blödning.
Högre poäng indikerar försämrad gingival inflammation.
|
Baslinje
|
|
klinisk fästnivå
Tidsram: Baslinje
|
Klinisk fästnivå mätt i millimeter med en periodontal sond.
CAL beräknades som avståndet från cementoenamelfogen till botten av den periodontala fickan och användes för att bedöma förlust av periodontalt vävnadsstöd.
|
Baslinje
|
|
Daglig cigarett
Tidsram: Baslinje
|
Det inkluderar antalet cigaretter som röks per dag.
Självrapporterat antal cigaretter som röks per dag.
|
Baslinje
|
|
Rökningens Varaktighet
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad rökvaraktighet, registrerad som antalet år som deltagaren har rökt.
|
Baslinje
|
|
Pack-år
Tidsram: Baslinje
|
Rökningsexponering beräknad som packningsår, definierat som antalet cigaretter rökta per dag delat med 20 och multiplicerat med antalet rökår.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAIBU-DH-TS-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .