Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do Tabagismo no Estado Periodontal (TRSPS)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN

O Papel dos Hábitos Tabágicos na Saúde e Doença Periodontal: Um Estudo Transversal

Foram questionados 484 pacientes sobre se fumavam atualmente e se já tinham fumado 100 ou mais cigarros durante a vida. Com base nesta informação, foram divididos em dois grupos: fumadores atuais (grupo de teste, n=242) e não fumadores (grupo de controlo, n=242). Fumadores atuais foram definidos como indivíduos que tinham fumado ≥100 cigarros durante a vida e continuavam a fumar. Em contraste, não fumadores incluíam indivíduos que tinham fumado menos de 100 cigarros durante a vida e não fumavam atualmente. Os participantes também foram questionados sobre o número de cigarros fumados por dia e a duração do hábito de fumar em anos, e os anos-maço foram calculados em conformidade. Índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, hemorragia à sondagem, recessão gengival e perda de inserção foram avaliados para ambos os grupos. O estado de saúde periodontal (saúde periodontal, gengivite e periodontite) foi avaliado por um clínico aplicando o Workshop Mundial de 2017 sobre Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares e as Diretrizes de 2023 da Federação Europeia de Periodontologia. Pacientes com periodontite foram classificados de acordo com o estádio e o grau. Esta medição foi obtida através de uma sonda periodontal UNC-15 calibrada em cada dente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram perguntados a 484 pacientes se fumavam atualmente e se tinham fumado 100 ou mais cigarros durante a sua vida.
Com base nesta informação, foram divididos em dois grupos: fumadores atuais (grupo de teste, n=242) e não fumadores (grupo de controlo, n=242).
Fumadores atuais foram definidos como indivíduos que tinham fumado ≥100 cigarros na sua vida e continuavam a fumar.
Em contraste, não fumadores incluíam indivíduos que tinham fumado menos de 100 cigarros na sua vida e não estavam atualmente a fumar.
Os participantes também foram questionados sobre o número de cigarros fumados por dia e a duração do hábito de fumar em anos, tendo sido calculados os maços-ano em conformidade.
O índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, hemorragia à sondagem, recessão gengival e perda de inserção foram avaliados para ambos os grupos.
O estado de saúde periodontal (saúde periodontal, gengivite e periodontite) foi avaliado por um clínico aplicando o Workshop Mundial de 2017 sobre Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantes e as Diretrizes de 2023 da Federação Europeia de Periodontologia.
Os pacientes com periodontite foram classificados de acordo com o estádio e o grau.
Esta medição foi obtida através de uma sonda periodontal UNC-15 calibrada em cada dente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

484

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inclui pacientes que são fumadores e aqueles que são não fumadores.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Sem doenças sistêmicas que possam afetar a saúde periodontal ou geral
  • Sem histórico de tratamento periodontal nos últimos seis meses
  • Para o grupo de não fumadores: abstinência de tabaco há pelo menos cinco anos

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Diabetes mellitus
  • Uso de narguilé ou tabaco de mascar (para o grupo de fumadores)
  • Indivíduos submetidos a quimioterapia ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fumador
Os fumadores atuais foram definidos como indivíduos que fumaram ≥100 cigarros ao longo da vida e continuaram a fumar.
Outro: Intervenção
O consumo diário de cigarros do paciente, a duração do hábito de fumar e os anos-maço foram avaliados.
Outros nomes:
  • Fumar
Não fumador
Os não fumadores incluíam indivíduos que tinham fumado menos de 100 cigarros durante a vida e que atualmente não fumavam.
Outro: Intervenção
O consumo diário de cigarros do paciente, a duração do hábito de fumar e os anos-maço foram avaliados.
Outros nomes:
  • Fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de Base
Profundidade da bolsa periodontal medida em milímetros utilizando uma sonda periodontal de Williams. A distância da margem gengival até ao fundo da bolsa periodontal foi registada em cada local.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento à sondagem
Prazo: Linha de Base
Sangramento à sondagem avaliado com uma sonda periodontal. Após inserir suavemente a sonda no sulco gengival e movê-la lateralmente ao longo da parede da bolsa, o sangramento foi registado como presente (+) ou ausente (-). + é o máximo e - é o mínimo.
Linha de Base
índice de placa
Prazo: Baseline
Estado de higiene oral avaliado utilizando o Índice de Placa, que mede a acumulação de placa dentária adjacente à margem gengival. As pontuações variam de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma higiene oral mais deficiente.
Baseline
índice gengival
Prazo: Baseline
Inflamação gengival avaliada utilizando o Índice Gengival de Löe e Silness. Cada local foi pontuado numa escala de 0 a 3, onde 0 = gengiva normal e 3 = inflamação grave com edema, vermelhidão e sangramento espontâneo. Pontuações mais elevadas indicam agravamento da inflamação gengival.
Baseline
nível de inserção clínica
Prazo: Linha de Base
Nível de inserção clínica medido em milímetros com uma sonda periodontal. O CAL foi calculado como a distância da junção cemento-esmalte até ao fundo da bolsa periodontal e utilizado para avaliar a perda de suporte dos tecidos periodontais.
Linha de Base
Cigarros diários
Prazo: Linha de Base
Inclui o número de cigarros fumados por dia. Número de cigarros fumados por dia relatado pelo próprio.
Linha de Base
Duração do Tabagismo
Prazo: Linha de Base
Duração do tabagismo auto-reportada, registada como o número de anos que o participante fumou.
Linha de Base
Anos-maço
Prazo: Linha de Base
Exposição ao tabagismo calculada em anos-maço, definida como o número de cigarros fumados por dia dividido por 20 e multiplicado pelo número de anos de tabagismo.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tuğba ŞAHİN

Investigadores

  • Investigador principal: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAIBU-DH-TS-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever