De rol van roken bij parodontale status (TRSPS)
8 december 2025 bijgewerkt door: Tuğba ŞAHİN
De rol van rookgewoonten in parodontale gezondheid en ziekte: een cross-sectionele studie
484 patiënten werd gevraagd of ze momenteel rookten en of ze ooit 100 of meer sigaretten in hun leven hadden gerookt.
Op basis van deze informatie werden ze verdeeld in twee groepen: huidige rokers (testgroep, n=242) en niet-rokers (controle groep, n=242).
Huidige rokers werden gedefinieerd als personen die ≥100 sigaretten in hun leven hadden gerookt en bleven roken.
Daarentegen omvatten niet-rokers personen die minder dan 100 sigaretten in hun leven hadden gerookt en momenteel niet rookten.
Deelnemers werd ook gevraagd naar het aantal sigaretten dat per dag werd gerookt en de duur van het roken in jaren, en pakjaren werden dienovereenkomstig berekend.
Plaque-index, gingiva-index, pocketsdiepte, bloeden bij sonderen, gingivarecessie en aanhechtingsverlies werden voor beide groepen geëvalueerd.
De parodontale gezondheidsstatus (parodontale gezondheid, gingivitis en parodontitis) werd beoordeeld door één clinicus die de 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions en de 2023 European Federation of Periodontology's Guidelines toepaste.
Patiënten met parodontitis werden geclassificeerd volgens stadium en graad.
Deze meting werd verkregen via een gekalibreerde UNC-15 parodontale sonde bij elke tand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
484 patiënten werd gevraagd of zij momenteel rookten en of zij 100 of meer sigaretten tijdens hun leven hadden gerookt.
Op basis van deze informatie werden zij verdeeld in twee groepen: huidige rokers (testgroep, n=242) en niet-rokers (controlegroep, n=242).
Huidige rokers werden gedefinieerd als personen die ≥100 sigaretten in hun leven hadden gerookt en bleven roken.
Daarentegen omvatten niet-rokers personen die minder dan 100 sigaretten in hun leven hadden gerookt en momenteel niet rookten.
Deelnemers werd ook gevraagd naar het aantal gerookte sigaretten per dag en de duur van het roken in jaren, en pakjaren werden dienovereenkomstig berekend.
Plaque-index, gingiva-index, pocketsondediepte, bloeding bij sonderen, gingivarecessie en aanhechtingsverlies werden voor beide groepen geëvalueerd.
De parodontale gezondheidsstatus (parodontale gezondheid, gingivitis en parodontitis) werd beoordeeld door één clinicus volgens de 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions en de 2023-richtlijnen van de European Federation of Periodontology.
Patiënten met parodontitis werden ingedeeld volgens stadium en graad.
Deze meting werd verkregen met een gekalibreerde UNC-15 parodontale sonde bij elke tand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
484
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat patiënten die rokers zijn en degenen die niet-rokers zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Geen systemische ziekten die de parodontale of algemene gezondheid kunnen beïnvloeden
- Geen voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden
- Voor de niet-rokersgroep: onthouding van roken gedurende minstens vijf jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Diabetes mellitus
- Gebruik van waterpijp of pruimtabak (voor de rokersgroep)
- Personen die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Roker
Huidige rokers werden gedefinieerd als individuen die ≥100 sigaretten in hun leven hadden gerookt en bleven roken.
|
Het dagelijkse sigarettenverbruik van de patiënt, de duur van het roken en het aantal pakjaren werden geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
Niet-roker
Niet-rokers waren personen die in hun leven minder dan 100 sigaretten hadden gerookt en op dat moment niet rookten.
|
Het dagelijkse sigarettenverbruik van de patiënt, de duur van het roken en het aantal pakjaren werden geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De parodontale pocketdiepte gemeten in millimeters met een Williams parodontale sonde.
De afstand van de gingivale marge tot de bodem van de parodontale pocket werd op elke locatie geregistreerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeden bij sonderen beoordeeld met een parodontale sonde.
Na het voorzichtig inbrengen van de sonde in de gingivasulcus en het lateraal bewegen langs de pocketwand, werd bloeden geregistreerd als aanwezig (+) of afwezig (-).
+ is maximum en - is minimum.
|
Basislijn
|
|
plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mondhygiënestatus beoordeeld met behulp van de Plaque-index, die de ophoping van tandplak nabij de gingivale rand meet.
Scores variëren van 0 (geen tandplak) tot 3 (overvloedige tandplak), waarbij hogere scores wijzen op een slechtere mondhygiëne.
|
Basislijn
|
|
gingivaalindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gingivale ontsteking beoordeeld met behulp van de Gingiva-index van Löe en Silness.
Elke plaats werd gescoord op een schaal van 0-3, waarbij 0 = normale gingiva en 3 = ernstige ontsteking met oedeem, roodheid en spontane bloeding.
Hogere scores duiden op verergering van de gingivale ontsteking.
|
Basislijn
|
|
klinisch aanhechtingsniveau
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Klinische aanhechtingsniveau gemeten in millimeters met behulp van een parodontale sonde.
CAL werd berekend als de afstand van de cemento-enamel junction tot de bodem van de parodontale pocket en gebruikt om verlies van parodontale weefselondersteuning te beoordelen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Dagelijkse sigaret
Tijdsspanne: Baseline
|
Het omvat het aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt.
Zelfgerapporteerd aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt.
|
Baseline
|
|
Rookduur
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Zelfgerapporteerde rookduur, geregistreerd als het aantal jaren dat de deelnemer heeft gerookt.
|
Uitgangswaarde
|
|
Pakjaren
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Rokenblootstelling berekend als pakjaren, gedefinieerd als het aantal sigaretten per dag gedeeld door 20 en vermenigvuldigd met het aantal jaren dat gerookt is.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-DH-TS-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .