El papel del tabaquismo en el estado periodontal (TRSPS)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Tuğba ŞAHİN
El Papel de los Hábitos de Fumar en la Salud y la Enfermedad Periodontal: Un Estudio Transversal
Se preguntó a 484 pacientes si fumaban actualmente y si habían fumado 100 o más cigarrillos a lo largo de su vida.
Basándose en esta información, se dividieron en dos grupos: fumadores actuales (grupo de prueba, n=242) y no fumadores (grupo de control, n=242).
Los fumadores actuales se definieron como individuos que habían fumado ≥100 cigarrillos en su vida y seguían fumando.
Por el contrario, los no fumadores incluían a individuos que habían fumado menos de 100 cigarrillos en su vida y no fumaban actualmente.
También se preguntó a los participantes sobre el número de cigarrillos fumados por día y la duración del hábito en años, y se calcularon los paquetes-año en consecuencia.
Se evaluaron para ambos grupos el índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje, la recesión gingival y la pérdida de inserción.
El estado de salud periodontal (salud periodontal, gingivitis y periodontitis) fue evaluado por un clínico aplicando el Taller Mundial de 2017 sobre Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y las Directrices de 2023 de la Federación Europea de Periodoncia.
Los pacientes con periodontitis se clasificaron según estadio y grado.
Esta medición se obtuvo mediante una sonda periodontal UNC-15 calibrada en cada diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 484 pacientes se les preguntó si fumaban actualmente y si habían fumado 100 o más cigarrillos durante su vida.
Según esta información, se dividieron en dos grupos: fumadores actuales (grupo de prueba, n=242) y no fumadores (grupo de control, n=242).
Los fumadores actuales se definieron como personas que habían fumado ≥100 cigarrillos en su vida y seguían fumando.
Por el contrario, los no fumadores incluían a personas que habían fumado menos de 100 cigarrillos en su vida y no fumaban actualmente.
También se preguntó a los participantes sobre el número de cigarrillos fumados al día y la duración del hábito en años, y se calcularon los paquetes-año en consecuencia.
Para ambos grupos se evaluaron el índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje, la recesión gingival y la pérdida de inserción.
El estado de salud periodontal (salud periodontal, gingivitis y periodontitis) fue evaluado por un clínico aplicando el Taller Mundial de 2017 sobre Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y las Directrices de 2023 de la Federación Europea de Periodoncia.
Los pacientes con periodontitis se clasificaron según estadio y grado.
Esta medición se obtuvo mediante una sonda periodontal UNC-15 calibrada en cada diente.
Según esta información, se dividieron en dos grupos: fumadores actuales (grupo de prueba, n=242) y no fumadores (grupo de control, n=242).
Los fumadores actuales se definieron como personas que habían fumado ≥100 cigarrillos en su vida y seguían fumando.
Por el contrario, los no fumadores incluían a personas que habían fumado menos de 100 cigarrillos en su vida y no fumaban actualmente.
También se preguntó a los participantes sobre el número de cigarrillos fumados al día y la duración del hábito en años, y se calcularon los paquetes-año en consecuencia.
Para ambos grupos se evaluaron el índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje, la recesión gingival y la pérdida de inserción.
El estado de salud periodontal (salud periodontal, gingivitis y periodontitis) fue evaluado por un clínico aplicando el Taller Mundial de 2017 sobre Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y las Directrices de 2023 de la Federación Europea de Periodoncia.
Los pacientes con periodontitis se clasificaron según estadio y grado.
Esta medición se obtuvo mediante una sonda periodontal UNC-15 calibrada en cada diente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
484
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye a pacientes que son fumadores y a aquellos que no son fumadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Sin enfermedades sistémicas que puedan afectar la salud periodontal o general
- Sin antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos seis meses
- Para el grupo de no fumadores: abstinencia de fumar durante al menos cinco años
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos o fármacos antiinflamatorios
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Diabetes mellitus
- Uso de pipa de agua o tabaco de mascar (para el grupo de fumadores)
- Personas sometidas a quimioterapia o radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fumador
Los fumadores actuales se definieron como personas que habían fumado ≥100 cigarrillos a lo largo de su vida y seguían fumando.
|
Se evaluó el consumo diario de cigarrillos del paciente, la duración del tabaquismo y los paquetes-año.
Otros nombres:
|
|
No fumador
Los no fumadores incluían a personas que habían fumado menos de 100 cigarrillos en su vida y no fumaban actualmente.
|
Se evaluó el consumo diario de cigarrillos del paciente, la duración del tabaquismo y los paquetes-año.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Profundidad del saco periodontal medida en milímetros utilizando una sonda periodontal de Williams.
La distancia desde el margen gingival hasta el fondo del saco periodontal se registró en cada sitio.
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El sangrado al sondaje se evaluó utilizando una sonda periodontal.
Después de insertar suavemente la sonda en el surco gingival y moverla lateralmente a lo largo de la pared del bolsillo, se registró el sangrado como presente (+) o ausente (-).
+ es máximo y - es mínimo.
|
Línea de base
|
|
índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Estado de higiene oral evaluado mediante el Índice de Placa, que mide la acumulación de placa dental adyacente al margen gingival.
Las puntuaciones van de 0 (sin placa) a 3 (placa abundante), donde puntuaciones más altas indican una peor higiene oral.
|
Línea de base
|
|
índice gingival
Periodo de tiempo: Línea base
|
Inflamación gingival evaluada mediante el Índice Gingival de Löe y Silness.
Cada sitio fue puntuado en una escala de 0-3, donde 0 = encía normal y 3 = inflamación grave con edema, enrojecimiento y sangrado espontáneo.
Puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la inflamación gingival.
|
Línea base
|
|
nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea base
|
Nivel de inserción clínica medido en milímetros mediante una sonda periodontal.
El CAL se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del saco periodontal y se utilizó para evaluar la pérdida de soporte del tejido periodontal.
|
Línea base
|
|
Cigarrillos diarios
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Incluye el número de cigarrillos fumados por día.
Número autoinformado de cigarrillos fumados por día.
|
Línea de base
|
|
Duración del Tabaquismo
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Duración del hábito de fumar autoinformada, registrada como el número de años que el participante ha fumado.
|
Línea de base
|
|
Paquetes-año
Periodo de tiempo: Línea base
|
La exposición al tabaquismo calculada como paquetes-año, definida como el número de cigarrillos fumados al día dividido por 20 y multiplicado por el número de años de fumar.
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBU-DH-TS-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .