Роль курения в состоянии пародонта (TRSPS)
8 декабря 2025 г. обновлено: Tuğba ŞAHİN
Роль курения в здоровье пародонта и заболеваниях: поперечное исследование
484 пациентам был задан вопрос о том, курят ли они в настоящее время и выкурили ли они 100 или более сигарет за всю свою жизнь.
На основе этой информации они были разделены на две группы: курильщики в настоящее время (тестовая группа, n=242) и некурящие (контрольная группа, n=242).
Курильщиками в настоящее время были определены лица, которые выкурили ≥100 сигарет за всю жизнь и продолжали курить.
В отличие от них, некурящие включали лиц, которые выкурили менее 100 сигарет за всю жизнь и не курили в настоящее время.
Участников также спрашивали о количестве выкуриваемых сигарет в день и продолжительности курения в годах, и соответственно рассчитывали пачка-годы.
Индекс зубного налета, индекс десен, глубина зондирования, кровоточивость при зондировании, рецессия десен и потеря прикрепления были оценены для обеих групп.
Состояние пародонта (здоровье пародонта, гингивит и пародонтит) оценивалось одним клиницистом с применением рекомендаций Всемирного семинара 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата, а также рекомендаций Европейской федерации пародонтологии 2023 года.
Пациенты с пародонтитом были классифицированы в соответствии со стадией и степенью.
Это измерение было получено с помощью калиброванного пародонтального зонда UNC-15 для каждого зуба.
Обзор исследования
Подробное описание
484 пациента спросили, курят ли они в настоящее время и выкурили ли 100 или более сигарет за свою жизнь.
На основе этой информации их разделили на две группы: курильщики в настоящее время (тестовая группа, n=242) и некурящие (контрольная группа, n=242).
Курильщиками в настоящее время были определены лица, которые выкурили ≥100 сигарет за свою жизнь и продолжали курить.
В отличие от этого, некурящие включали лиц, которые выкурили менее 100 сигарет за свою жизнь и не курили в настоящее время.
Участников также спрашивали о количестве выкуриваемых сигарет в день и продолжительности курения в годах, соответственно рассчитывали пачко-годы.
Индекс зубного налета, индекс десны, глубина зондирования, кровоточивость при зондировании, рецессия десны и потеря прикрепления были оценены для обеих групп.
Состояние пародонтального здоровья (здоровье пародонта, гингивит и пародонтит) оценивалось одним клиницистом с применением рекомендаций Всемирного семинара 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата, а также рекомендаций Европейской федерации пародонтологии 2023 года.
Пациенты с пародонтитом были классифицированы по стадии и степени.
Это измерение было получено с помощью калиброванного пародонтального зонда UNC-15 на каждом зубе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
484
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование включает пациентов, которые курят, и тех, кто не курит.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на пародонт или общее состояние здоровья
- Отсутствие лечения пародонта в течение последних шести месяцев
- Для группы некурящих: воздержание от курения не менее пяти лет
Критерии исключения:
- Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов
- Беременные или кормящие женщины
- Сахарный диабет
- Использование кальяна или жевательного табака (для группы курильщиков)
- Лица, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщик
Курильщиками в настоящее время считались лица, которые выкурили ≥100 сигарет за всю жизнь и продолжали курить.
|
Были оценены ежедневное потребление сигарет пациентом, продолжительность курения и пачка-лет.
Другие имена:
|
|
Не курящий
К некурящим были отнесены лица, выкурившие в течение жизни менее 100 сигарет и не курящие в настоящее время.
|
Были оценены ежедневное потребление сигарет пациентом, продолжительность курения и пачка-лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Глубина пародонтального кармана, измеренная в миллиметрах с помощью пародонтального зонда Уильямса.
Расстояние от десневого края до дна пародонтального кармана регистрировалось на каждом участке.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Кровоточивость при зондировании оценивалась с помощью пародонтального зонда.
После осторожного введения зонда в десневую борозду и его перемещения латерально вдоль стенки кармана кровоточивость регистрировалась как присутствующая (+) или отсутствующая (-).
+ означает максимум, а - означает минимум.
|
Исходный уровень
|
|
индекс зубного налёта
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Состояние гигиены полости рта оценивается с использованием индекса зубного налета, который измеряет накопление зубного налета в придесневой области.
Баллы варьируются от 0 (отсутствие налета) до 3 (обильный налет), причем более высокие баллы указывают на более плохую гигиену полости рта. |
Исходный уровень
|
|
гингивальный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Воспаление десен оценивали с использованием Гингивального индекса Лё и Силнесса.
Каждый участок оценивался по шкале от 0 до 3, где 0 = нормальная десна, а 3 = выраженное воспаление с отеком, покраснением и спонтанной кровоточивостью.
Более высокие баллы указывают на ухудшение воспаления десен.
|
Исходный уровень
|
|
клинический уровень прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Клинический уровень прикрепления, измеряемый в миллиметрах с помощью пародонтального зонда.
КУП рассчитывался как расстояние от цементно-эмалевого соединения до дна пародонтального кармана и использовался для оценки потери поддержки пародонтальных тканей.
|
Исходный уровень
|
|
Ежедневная сигарета
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Это включает количество выкуриваемых сигарет в день.
Самоотчетное количество выкуриваемых сигарет в день. |
Исходный уровень
|
|
Продолжительность курения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Самоотчетная продолжительность курения, зафиксированная как количество лет, в течение которых участник курил.
|
Исходный уровень
|
|
Пачка-годы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Курение рассчитывается в пачко-годах, определяемых как количество выкуриваемых сигарет в день, деленное на 20 и умноженное на количество лет курения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-DH-TS-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .