Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygningens rolle i parodontal status (TRSPS)

8. december 2025 opdateret af: Tuğba ŞAHİN

Rygningens rolle i parodontal sundhed og sygdom: Et tværsnitsstudie

484 patienter blev spurgt, om de i øjeblikket røg, og om de havde røget 100 eller flere cigaretter i løbet af deres liv. Baseret på denne opdeling blev de opdelt i to grupper: nuværende rygere (testgruppe, n=242) og ikke-rygere (kontrollgruppe, n=242). Nuværende rygere blev defineret som personer, der havde røgt ≥100 cigaretter i løbet af deres liv og fortsatte med at ryge. Derimod inkluderede ikke-rygere personer, der havde røgt færre end 100 cigaretter i løbet af deres liv og ikke røg i øjeblikket. Deltagerne blev også spurgt om antallet af cigaretter røgt pr. dag og varigheden af rygning i år, og pakkeår blev beregnet i overensstemmelse hermed. Plaqueindeks, gingivalindeks, sonderedybde, blødning ved sondering, gingival recession og attachment-tab blev evalueret for begge grupper. Parodontal sundhedsstatus (Parodontal sundhed, gingivitis og periodontitis) blev vurderet af én kliniker ved anvendelse af 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og 2023 European Federation of Periodontology's retningslinjer. Patienter med periodontitis blev klassificeret efter stadium og grad. Denne måling blev opnået via en kalibreret UNC-15 parodontal sonde ved hver tand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

484 patienter blev spurgt, om de for tiden røg og havde røget 100 eller flere cigaretter i løbet af deres liv. Ud fra denne information blev de opdelt i to grupper: nuværende rygere (testgruppe, n=242) og ikke-rygere (kontrollgruppe, n=242). Nuværende rygere blev defineret som personer, der havde røgt ≥100 cigaretter i løbet af deres liv og fortsatte med at ryge. I modsætning hertil omfattede ikke-rygere personer, der havde røgt færre end 100 cigaretter i løbet af deres liv og ikke røg for tiden. Deltagerne blev også spurgt om antallet af cigaretter røgt pr. dag og varigheden af rygning i år, og pakkeår blev beregnet i overensstemmelse hermed. Plaqueindeks, gingivalindeks, sonderedybde, blødning ved sondering, gingival recession og attachment tab blev evalueret for begge grupper. Parodontal sundhedsstatus (Parodontal sundhed, gingivitis og periodontitis) blev vurderet af en kliniker, der anvendte 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og 2023 European Federation of Periodontology's retningslinjer. Patienter med periodontitis blev klassificeret i henhold til stadium og grad. Denne måling blev opnået via en kalibreret UNC-15 periodontal sonde ved hver tand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

484

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter patienter, der er rygere, og dem, der ikke er rygere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Ingen systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal eller generel sundhed
  • Ingen historie med parodontal behandling inden for de sidste seks måneder
  • For ikke-ryger gruppen: afholdenhed fra rygning i mindst fem år

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Sukkersyge (diabetes mellitus)
  • Brug af vandpibe eller tyggetobak (for ryger gruppen)
  • Personer under kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ryger
Aktive rygere blev defineret som personer, der havde røget ≥100 cigaretter i løbet af deres liv og fortsatte med at ryge.
Andet: Intervention
Patientens daglige cigaretforbrug, rygevarighed og pakkeår blev vurderet.
Andre navne:
  • Rygning
Ikke-ryger
Ikke-rygere inkluderede personer, som havde røget færre end 100 cigaretter i deres levetid og ikke ryger i øjeblikket.
Andet: Intervention
Patientens daglige cigaretforbrug, rygevarighed og pakkeår blev vurderet.
Andre navne:
  • Rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periodontal lommedybde
Tidsramme: Udganspunkt
Parodontal lommedybde målt i millimeter ved brug af en Williams parodontalprobe.
Afstanden fra gingivalmarginen til bunden af den parodontale lomme blev registreret på hvert sted.
Udganspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
Blødning ved sondering vurderet ved hjælp af en periodontal sonde. Efter forsigtigt at have indført sonden i den gingivale sulcus og bevæget den lateralt langs lommenes væg, blev blødning registreret som tilstedeværende (+) eller fraværende (-). lomme og forsigtigt bevæget lateralt langs lommens væg. + er maksimum og - er minimum.
Baseline
plaqueindeks
Tidsramme: Baseline
Oral hygiejnetilstand vurderet ved brug af Plaque Index, som måler tandpladeakkumulation ved den gingivale margin. Scoreintervallet er fra 0 (ingen plade) til 3 (rigelig plade), hvor højere score indikerer ringere oral hygiejne.
Baseline
gingival indeks
Tidsramme: Baseline
Gingival inflammation vurderet ved hjælp af Løe og Silness Gingival Index. Hvert område blev scoret på en skala fra 0-3, hvor 0 = normal gingiva og 3 = svær inflammation med ødem, rødme og spontan blødning. Højere score indikerer forværret gingival inflammation.
Baseline
klinisk bindevævsniveau
Tidsramme: Baseline
Klinisk tilknytningsniveau målt i millimeter ved hjælp af en periodontal sonde. CAL blev beregnet som afstanden fra cementoenamelfladen til bunden af den periodontale lomme og blev brugt til at vurdere tab af periodontalt vævstøtte.
Baseline
Daglige cigaretter
Tidsramme: Baseline
Det omfatter antallet af cigaretter røget per dag. Selvrapporteret antal cigaretter røget per dag.
Baseline
Rygningens Varighed
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret rygevarighed, registreret som antallet af år, deltageren har røget.
Baseline
Pakkeår
Tidsramme: Baseline
Rygeeksponering beregnet som pakkeår, defineret som antallet af cigaretter røget om dagen divideret med 20 og ganget med antallet af rygeår.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuğba ŞAHİN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAIBU-DH-TS-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner