Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Ruolo del Fumo nello Stato Parodontale (TRSPS)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN

Il Ruolo delle Abitudini al Fumo nella Salute e Malattia Parodontale: Uno Studio Trasversale

484 pazienti sono stati interrogati sul fatto che fumassero attualmente e se avessero fumato 100 o più sigarette nel corso della loro vita. Sulla base di queste informazioni, sono stati divisi in due gruppi: fumatori attuali (gruppo test, n=242) e non fumatori (gruppo di controllo, n=242). I fumatori attuali sono stati definiti come individui che avevano fumato ≥100 sigarette nella loro vita e continuavano a fumare. Al contrario, i non fumatori includevano individui che avevano fumato meno di 100 sigarette nella loro vita e non fumavano attualmente. Ai partecipanti è stato anche chiesto il numero di sigarette fumate al giorno e la durata del fumo in anni, e gli anni-pacchetto sono stati calcolati di conseguenza. L'indice di placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio, il sanguinamento al sondaggio, la recessione gengivale e la perdita di attacco sono stati valutati per entrambi i gruppi. Lo stato di salute parodontale (salute parodontale, gengivite e parodontite) è stato valutato da un clinico applicando il Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari e le Linee Guida 2023 della Federazione Europea di Parodontologia. I pazienti con parodontite sono stati classificati secondo stadio e grado. Questa misurazione è stata ottenuta tramite una sonda parodontale UNC-15 calibrata per ogni dente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

484 pazienti sono stati interrogati sul fatto se attualmente fumassero e avessero fumato 100 o più sigarette nel corso della loro vita. Sulla base di queste informazioni, sono stati divisi in due gruppi: fumatori attuali (gruppo di test, n=242) e non fumatori (gruppo di controllo, n=242). I fumatori attuali sono stati definiti come individui che avevano fumato ≥100 sigarette nella loro vita e continuavano a fumare. Al contrario, i non fumatori includevano individui che avevano fumato meno di 100 sigarette nella loro vita e non fumavano attualmente. Ai partecipanti è stato anche chiesto il numero di sigarette fumate al giorno e la durata del fumo in anni, e gli anni-pacchetto sono stati calcolati di conseguenza. L'indice di placca, l'indice gengivale, la profondità di sondaggio, il sanguinamento al sondaggio, la recessione gengivale e la perdita di attacco sono stati valutati per entrambi i gruppi. Lo stato di salute parodontale (salute parodontale, gengivite e parodontite) è stato valutato da un clinico applicando il Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-impiantari e le Linee Guida 2023 della Federazione Europea di Parodontologia. I pazienti con parodontite sono stati classificati in base a stadio e grado. Questa misurazione è stata ottenuta tramite una sonda parodontale UNC-15 calibrata per ogni dente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

484

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include pazienti fumatori e non fumatori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Nessuna malattia sistemica che potrebbe influire sulla salute parodontale o generale
  • Nessuna storia di trattamento parodontale negli ultimi sei mesi
  • Per il gruppo dei non fumatori: astinenza dal fumo per almeno cinque anni

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Diabete mellito
  • Uso di narghilè o tabacco da masticare (per il gruppo dei fumatori)
  • Individui sottoposti a chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatore
I fumatori attuali sono stati definiti come individui che avevano fumato ≥100 sigarette nella loro vita e continuavano a fumare.
Altro: Intervento
È stata valutata la quantità giornaliera di sigarette consumate dal paziente, la durata del fumo e gli anni-pacchetto.
Altri nomi:
  • Fumare
Non fumatore
I non fumatori includevano individui che avevano fumato meno di 100 sigarette nella loro vita e che non fumavano attualmente.
Altro: Intervento
È stata valutata la quantità giornaliera di sigarette consumate dal paziente, la durata del fumo e gli anni-pacchetto.
Altri nomi:
  • Fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Baseline
Profondità della tasca parodontale misurata in millimetri utilizzando una sonda parodontale di Williams.
La distanza dal margine gengivale al fondo della tasca parodontale è stata registrata in ogni sito.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Baseline
Il sanguinamento al sondaggio è stato valutato utilizzando una sonda parodontale. Dopo aver inserito delicatamente la sonda nel solco gengivale e averla mossa lateralmente lungo la parete della tasca, il sanguinamento è stato registrato come presente (+) o assente (-). + indica il massimo e - indica il minimo.
Baseline
indice di placca
Lasso di tempo: Baseline
Lo stato di igiene orale valutato utilizzando l'Indice di Placca, che misura l'accumulo di placca dentale adiacente al margine gengivale.
I punteggi vanno da 0 (nessuna placca) a 3 (placca abbondante), con punteggi più alti che indicano una peggiore igiene orale.
Baseline
indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Infiammazione gengivale valutata utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness. Ogni sito è stato valutato su una scala 0-3, dove 0 = gengive normali e 3 = infiammazione grave con edema, arrossamento e sanguinamento spontaneo. Punteggi più alti indicano un peggioramento dell'infiammazione gengivale.
Linea di base
livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Baseline
Livello di attacco clinico misurato in millimetri mediante una sonda parodontale. Il CAL è stato calcolato come la distanza dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca parodontale ed è stato utilizzato per valutare la perdita di supporto dei tessuti parodontali.
Baseline
Sigarette giornaliere
Lasso di tempo: Baseline
Comprende il numero di sigarette fumate al giorno. Numero di sigarette fumate al giorno auto-riferito.
Baseline
Durata del Fumo
Lasso di tempo: Baseline
Durata auto-riferita del fumo, registrata come numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
Baseline
Pacchetti-anni
Lasso di tempo: Baseline
L'esposizione al fumo calcolata in pacchetti-anno, definita come il numero di sigarette fumate al giorno diviso per 20 e moltiplicato per il numero di anni di fumo.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuğba ŞAHİN

Investigatori

  • Investigatore principale: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAIBU-DH-TS-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi