Tupakan rooli parodontaalitilassa (TRSPS)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tuğba ŞAHİN
Tupakointitapojen rooli parodontiaterveydessä ja sairauksissa: poikkileikkaustutkimus
484 potilasta kysyttiin, tupakoivatko he tällä hetkellä ja olivatko he polttaneet 100 tai enemmän savukkeita elinaikanaan. Tämän tiedon perusteella he jaettiin kahteen ryhmään: tupakoivat (testiryhmä, n=242) ja ei-tupakoivat (verrokkiryhmä, n=242). Tupakoiviksi määriteltiin henkilöt, jotka olivat polttaneet ≥100 savuketta elinaikanaan ja jatkoivat tupakointia. Sen sijaan ei-tupakoivat sisälsivät henkilöt, jotka olivat polttaneet alle 100 savuketta elinaikanaan eivätkä tällä hetkellä tupakoineet. Osallistujilta kysyttiin myös päivittäin poltettujen savukkeiden määrää ja tupakoinnin kestoa vuosina, ja savukepakkausvuodet laskettiin vastaavasti. Plakkaindeksi, ienindeksi, kartoitus syvyys, verenvuoto kartoituksen yhteydessä, ienpalaantuma ja kiinnityskadon määrä arvioitiin molemmille ryhmille. Parodontaalisen terveyden tila (parodontaalinen terveys, ientulehdus ja parodontiitti) arvioitiin yhden kliinikon toimesta soveltaen vuoden 2017 Maailman työpajan luokittelua parodontaalisista ja implanttiyhteyksisistä sairauksista ja olosuhteista sekä vuoden 2023 Euroopan Parodontologian liiton ohjeita. Parodontiittipotilaat luokiteltiin vaiheen ja asteen mukaan. Tämä mittaus saatiin kalibroidulla UNC-15 parodontaalikartoittimella jokaisella hampaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
484 potilasta kysyttiin, tupakoivatko he tällä hetkellä ja olivatko he polttaneet 100 tai enemmän savukkeita elämänsä aikana.
Tämän tiedon perusteella he jaettiin kahteen ryhmään: nykyiset tupakoitsijat (testiryhmä, n=242) ja tupakoimattomat (verrokkiryhmä, n=242).
Nykyisiksi tupakoitsijoiksi määriteltiin henkilöt, jotka olivat polttaneet ≥100 savuketta elämänsä aikana ja jatkoivat tupakointia.
Sen sijaan tupakoimattomiin kuuluivat henkilöt, jotka olivat polttaneet alle 100 savuketta elämänsä aikana eivätkä tällä hetkellä tupakoineet.
Osallistujilta kysyttiin myös päivittäisestä tupakointimäärästä (savukkeet/päivä) ja tupakointikestosta vuosina, ja pakettivuodet laskettiin vastaavasti.
Plakkaindeksi, ienindeksi, kartoittaussyvyys, verenvuoto kartoituksen yhteydessä, ienpaljastuma ja kiinnityskadon määrä arvioitiin molemmissa ryhmissä.
Parodontaalisen terveyden tila (parodontaaliterveys, ientulehdus ja parodontiitti) arvioitiin yhden kliinikon toimesta soveltaen vuoden 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions -työpajaa ja vuoden 2023 European Federation of Periodontology -ohjeistusta.
Parodontiittipotilaat luokiteltiin vaiheen ja asteen mukaan.
Tämä mittaus suoritettiin kalibroidulla UNC-15 parodontaalikartoitussondilla jokaisesta hampaasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää tupakoitsijapotilaita ja niitä, jotka eivät tupakoi.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Ei systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaali- tai yleisterveyteen
- Ei parodontaalihoidon historiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei-tupakoitsijaryhmälle: vähintään viiden vuoden tupakoinnittomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien tai tulehduslääkkeiden käyttö
- Raskaana tai imettävä naiset
- Diabetes mellitus
- Vesipiipun tai purutupakan käyttö (tupakoitsijaryhmälle)
- Kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoija
Nykyiset tupakoitsijat määriteltiin henkilöiksi, jotka olivat polttaneet ≥100 savuketta elinaikanaan ja jatkoivat tupakointia.
|
Potilaan päivittäinen tupakointimäärä, tupakoinnin kesto ja pakettivuodet arvioitiin.
Muut nimet:
|
|
Ei-tupakoija
Ei-tupakoitsijat sisälsivät henkilöt, jotka olivat polttaneet elämänsä aikana alle 100 savuketta eivätkä tällä hetkellä tupakoineet.
|
Potilaan päivittäinen tupakointimäärä, tupakoinnin kesto ja pakettivuodet arvioitiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalin taskusyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Periodontaalisen taskun syvyys mitattuna millimetreinä Williamsin periodontaalikoetin avulla.
Etäisyys ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan kirjattiin kussakin kohdassa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoa kokeessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenemistä tarkasteltiin parodontologisella koettimella.
Koettimeen työnnettäessä varovasti ienurakkoon ja liikuttaessa sitä sivusuunnassa taskuseinää pitkin, vereneminen kirjattiin läsnäolevaksi (+) tai poissaolevaksi (-).taskua ja liikuttiin varovasti sivusuunnassa taskuseinää pitkin.
+ tarkoittaa maksimiarvoa ja - minimiarvoa.
|
Perustaso
|
|
plakkaindeksi
Aikaikkuna: Alkutila
|
Suun hygienian tilaa arvioidaan käyttäen Plaque-indeksiä, joka mittaa hammaskiven kertymistä ienreunan läheisyydessä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hammaskiveä) 3:een (runsasta hammaskiveä), korkeammat pisteet osoittaen huonompaa suun hygieniaa. |
Alkutila
|
|
ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienentulehdus arvioitiin käyttäen Löe ja Silness -ienindeksiä.
Jokainen kohde pisteytettiin asteikolla 0–3, jossa 0 = normaali ien ja 3 = vakava tulehdus, jossa on turvotusta, punoitusta ja spontaania verenvuotoa.
Korkeammat pisteet osoittavat pahentunutta ienentulehdusta.
|
Perustaso
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen kiinnitystaso mitattuna millimetreinä periodontaaliluotaimella.
CAL laskettiin etäisyytenä sementti-emaililiitoksesta periodontaalitaskun pohjaan ja sitä käytettiin periodontaalipehmytkudoksen tukihäviön arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Päivittäinen savuke
Aikaikkuna: Alkutila
|
Se sisältää päivittäin poltettujen savukkeiden määrän.
Itse raportoitu päivittäin poltettujen savukkeiden määrä.
|
Alkutila
|
|
Tupakoinnin kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan itseraportoima tupakoinnin kesto, joka on tallennettu vuosina, jona osallistuja on tupakoinut.
|
Perustaso
|
|
Tupakkavuodet
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tupakointialtistus laskettiin savukkeiden määränä vuosina, joka määritellään päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärän jakamisella luvulla 20 ja kertomalla tupakoinnin vuosien määrällä.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-DH-TS-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .