- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07295756
Le rôle du tabagisme dans l'état parodontal (TRSPS)
8 décembre 2025 mis à jour par: Tuğba ŞAHİN
Le rôle des habitudes tabagiques dans la santé et les maladies parodontales : une étude transversale
484 patients ont été interrogés sur leur statut tabagique actuel et sur le fait d’avoir fumé 100 cigarettes ou plus au cours de leur vie.
Sur la base de ces informations, ils ont été divisés en deux groupes : fumeurs actuels (groupe test, n=242) et non-fumeurs (groupe témoin, n=242).
Les fumeurs actuels étaient définis comme des personnes ayant fumé ≥100 cigarettes au cours de leur vie et continuant à fumer.
En revanche, les non-fumeurs comprenaient des personnes ayant fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie et ne fumant pas actuellement.
Les participants ont également été interrogés sur le nombre de cigarettes fumées par jour et la durée du tabagisme en années, et les paquets-années ont été calculés en conséquence.
L’indice de plaque, l’indice gingival, la profondeur de sondage, le saignement au sondage, la récession gingivale et la perte d’attache ont été évalués pour les deux groupes.
L’état de santé parodontal (santé parodontale, gingivite et parodontite) a été évalué par un clinicien en appliquant les critères du World Workshop 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires et les directives 2023 de la Fédération européenne de parodontologie.
Les patients atteints de parodontite ont été classés selon le stade et le grade.
Cette mesure a été obtenue à l’aide d’une sonde parodontale UNC-15 calibrée sur chaque dent.
Sur la base de ces informations, ils ont été divisés en deux groupes : fumeurs actuels (groupe test, n=242) et non-fumeurs (groupe témoin, n=242).
Les fumeurs actuels étaient définis comme des personnes ayant fumé ≥100 cigarettes au cours de leur vie et continuant à fumer.
En revanche, les non-fumeurs comprenaient des personnes ayant fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie et ne fumant pas actuellement.
Les participants ont également été interrogés sur le nombre de cigarettes fumées par jour et la durée du tabagisme en années, et les paquets-années ont été calculés en conséquence.
L’indice de plaque, l’indice gingival, la profondeur de sondage, le saignement au sondage, la récession gingivale et la perte d’attache ont été évalués pour les deux groupes.
L’état de santé parodontal (santé parodontale, gingivite et parodontite) a été évalué par un clinicien en appliquant les critères du World Workshop 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires et les directives 2023 de la Fédération européenne de parodontologie.
Les patients atteints de parodontite ont été classés selon le stade et le grade.
Cette mesure a été obtenue à l’aide d’une sonde parodontale UNC-15 calibrée sur chaque dent.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
484 patients ont été interrogés sur leur statut tabagique actuel et sur le fait d'avoir fumé 100 cigarettes ou plus au cours de leur vie.
Sur la base de ces informations, ils ont été divisés en deux groupes : les fumeurs actuels (groupe test, n=242) et les non-fumeurs (groupe témoin, n=242).
Les fumeurs actuels étaient définis comme les individus ayant fumé ≥100 cigarettes au cours de leur vie et continuant à fumer.
En revanche, les non-fumeurs incluaient les individus ayant fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie et ne fumant pas actuellement.
Les participants ont également été interrogés sur le nombre de cigarettes fumées par jour et la durée du tabagisme en années, et les paquets-années ont été calculés en conséquence.
L'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le saignement au sondage, la récession gingivale et la perte d'attache ont été évalués pour les deux groupes.
L'état de santé parodontal (santé parodontale, gingivite et parodontite) a été évalué par un clinicien en appliquant les critères de l'Atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implants et les directives 2023 de la Fédération européenne de parodontologie.
Les patients atteints de parodontite ont été classés selon le stade et le grade.
Cette mesure a été obtenue à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15 calibrée sur chaque dent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
484
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclut des patients qui sont fumeurs et ceux qui sont non-fumeurs.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Aucune maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale ou générale
- Aucun antécédent de traitement parodontal au cours des six derniers mois
- Pour le groupe des non-fumeurs : abstinence de tabagisme depuis au moins cinq ans
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Diabète sucré
- Utilisation de narguilé ou de tabac à chiquer (pour le groupe des fumeurs)
- Personnes subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fumeur
Les fumeurs actuels étaient définis comme des individus ayant fumé ≥100 cigarettes au cours de leur vie et continuant à fumer.
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La consommation quotidienne de cigarettes du patient, la durée du tabagisme et les paquets-années ont été évalués.
Autres noms:
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Non-fumeur
Les non-fumeurs comprenaient des personnes qui avaient fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie et qui ne fumaient pas actuellement.
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La consommation quotidienne de cigarettes du patient, la durée du tabagisme et les paquets-années ont été évalués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de la poche parodontale
Délai: Ligne de base
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Profondeur de poche parodontale mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale de Williams.
La distance entre la gencive marginale et le fond de la poche parodontale a été enregistrée sur chaque site.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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Saignement au sondage évalué à l'aide d'une sonde parodontale.
Après insertion douce de la sonde dans le sillon gingival et déplacement latéral le long de la paroi de la poche, le saignement a été enregistré comme présent (+) ou absent (-).poche et doucement déplacé latéralement le long de la paroi de la poche.
+ est le maximum et - est le minimum.
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Ligne de base
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indice de plaque
Délai: Valeur de base
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État de l'hygiène bucco-dentaire évalué à l'aide de l'Indice de Plaque, qui mesure l'accumulation de plaque dentaire adjacente à la gencive.
Les scores varient de 0 (pas de plaque) à 3 (plaque abondante), les scores plus élevés indiquant une hygiène bucco-dentaire moins bonne. |
Valeur de base
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indice gingival
Délai: Valeur de base
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Inflammation gingivale évaluée à l'aide de l'indice gingival de Löe et Silness.
Chaque site a été noté sur une échelle de 0 à 3, où 0 = gencive normale et 3 = inflammation sévère avec œdème, rougeur et saignement spontané.
Les scores plus élevés indiquent une aggravation de l'inflammation gingivale.
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Valeur de base
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niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
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Niveau d'attache clinique mesuré en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale.
Le CAL a été calculé comme la distance de la jonction cémento-émailaire au fond de la poche parodontale et utilisé pour évaluer la perte de soutien des tissus parodontaux.
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Ligne de base
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Cigarette quotidienne
Délai: Ligne de base
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Il inclut le nombre de cigarettes fumées par jour.
Nombre auto-déclaré de cigarettes fumées par jour.
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Ligne de base
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Durée du Tabagisme
Délai: Valeur de base
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Durée de tabagisme auto-déclarée, enregistrée comme le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Valeur de base
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Paquets-années
Délai: Ligne de base
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L'exposition au tabagisme calculée en paquets-années, définie comme le nombre de cigarettes fumées par jour divisé par 20 et multiplié par le nombre d'années de tabagisme.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBU-DH-TS-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .