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Die Rolle des Rauchens für den parodontalen Status (TRSPS)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN

Die Rolle von Rauchgewohnheiten für die parodontale Gesundheit und Erkrankungen: Eine Querschnittsstudie

484 Patienten wurden gefragt, ob sie derzeit rauchten und ob sie in ihrem Leben 100 oder mehr Zigaretten geraucht hatten. Aufgrund dieser Informationen wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: aktuelle Raucher (Testgruppe, n=242) und Nichtraucher (Kontrollgruppe, n=242). Aktuelle Raucher wurden als Personen definiert, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten. Im Gegensatz dazu umfassten Nichtraucher Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten. Die Teilnehmer wurden auch nach der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und der Dauer des Rauchens in Jahren gefragt, und Packungsjahre wurden entsprechend berechnet. Plaque-Index, Gingivalindex, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Gingivarezession und Attachmentverlust wurden für beide Gruppen bewertet. Der parodontale Gesundheitszustand (parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis) wurde von einem Kliniker bewertet, der die Klassifizierung von Parodontal- und Periimplantat-Erkrankungen und -Zuständen des Weltworkshops 2017 und die Leitlinien der Europäischen Föderation für Parodontologie 2023 anwendete. Patienten mit Parodontitis wurden nach Stadium und Grad klassifiziert. Diese Messung wurde mit einer kalibrierten UNC-15-Parodontalsonde an jedem Zahn durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

484 Patienten wurden gefragt, ob sie derzeit rauchten und ob sie in ihrem Leben 100 oder mehr Zigaretten geraucht hatten. Basierend auf dieser Information wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: aktuelle Raucher (Testgruppe, n=242) und Nichtraucher (Kontrollgruppe, n=242). Aktuelle Raucher wurden als Personen definiert, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten. Im Gegensatz dazu umfassten Nichtraucher Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten. Die Teilnehmer wurden auch nach der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten und der Dauer des Rauchens in Jahren gefragt, und Packungsjahre wurden entsprechend berechnet. Plaque-Index, Gingivalindex, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Zahnfleischrückgang und Attachmentverlust wurden für beide Gruppen ausgewertet. Der parodontale Gesundheitszustand (parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis) wurde von einem Kliniker unter Anwendung der 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions und der 2023 European Federation of Periodontology's Guidelines beurteilt. Patienten mit Parodontitis wurden nach Stadium und Grad klassifiziert. Diese Messung wurde an jedem Zahn mit einer kalibrierten UNC-15-Parodontalsonde durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

484

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bolu, Türkei (türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Patienten, die Raucher sind, und solche, die Nichtraucher sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Keine systemischen Erkrankungen, die die parodontale oder allgemeine Gesundheit beeinträchtigen könnten
  • Keine Parodontalbehandlung innerhalb der letzten sechs Monate
  • Für die Nichtrauchergruppe: Rauchabstinenz seit mindestens fünf Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Diabetes mellitus
  • Gebrauch von Wasserpfeife oder Kautabak (für die Rauchergruppe)
  • Personen, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher
Aktuelle Raucher wurden definiert als Personen, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten.
Der tägliche Zigarettenkonsum des Patienten, die Dauer des Rauchens und die Packungsjahre wurden bewertet.
Andere Namen:
  • Rauchen
Nichtraucher
Nichtraucher waren Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten.
Der tägliche Zigarettenkonsum des Patienten, die Dauer des Rauchens und die Packungsjahre wurden bewertet.
Andere Namen:
  • Rauchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
Parodontale Taschentiefe, gemessen in Millimetern mit einer Williams-Parodontalsonde. Der Abstand vom Gingivarand bis zum Grund der parodontalen Tasche wurde an jeder Stelle aufgezeichnet.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Baseline
Blutungsneigung bei Sondierung bewertet mit einer Parodontalsonde. Nach vorsichtigem Einführen der Sonde in den Gingivalsulkus und seitlicher Bewegung entlang der Taschenwand wurde Blutungen als vorhanden (+) oder nicht vorhanden (-) aufgezeichnet. Tasche und vorsichtig seitlich entlang der Taschenwand bewegt. + ist Maximum und - ist Minimum.
Baseline
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Mundhygienestatus wird mithilfe des Plaque-Index bewertet, der die Zahnbelagsansammlung am Zahnfleischrand misst. Die Werte reichen von 0 (kein Belag) bis 3 (reichlich Belag), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Mundhygiene hinweisen.
Ausgangswert
Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline
Gingivale Entzündung bewertet mit dem Gingivalindex nach Löe und Silness. Jede Stelle wurde auf einer Skala von 0–3 bewertet, wobei 0 = normale Gingiva und 3 = schwere Entzündung mit Ödem, Rötung und spontaner Blutung bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der gingivalen Entzündung hin.
Baseline
klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Ausgangswert
Klinisches Attachmentniveau in Millimetern gemessen mit einer Parodontalsonde. CAL wurde als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Grund der parodontalen Tasche berechnet und diente zur Beurteilung des Verlusts der parodontalen Gewebeunterstützung.
Ausgangswert
Tägliche Zigarette
Zeitfenster: Baseline
Es umfasst die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten. Selbstberichtete Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten.
Baseline
Raucherauchdauer
Zeitfenster: Ausgangswert
Selbstberichtete Dauer des Rauchens, aufgezeichnet als die Anzahl der Jahre, die der Teilnehmer geraucht hat.
Ausgangswert
Packungsjahre
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Rauchbelastung wird in Packungsjahren berechnet, definiert als die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten geteilt durch 20 und multipliziert mit der Anzahl der Raucherjahre.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Intervention

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