- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07295756
Die Rolle des Rauchens für den parodontalen Status (TRSPS)
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN
Die Rolle von Rauchgewohnheiten für die parodontale Gesundheit und Erkrankungen: Eine Querschnittsstudie
484 Patienten wurden gefragt, ob sie derzeit rauchten und ob sie in ihrem Leben 100 oder mehr Zigaretten geraucht hatten.
Aufgrund dieser Informationen wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: aktuelle Raucher (Testgruppe, n=242) und Nichtraucher (Kontrollgruppe, n=242).
Aktuelle Raucher wurden als Personen definiert, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten.
Im Gegensatz dazu umfassten Nichtraucher Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten.
Die Teilnehmer wurden auch nach der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und der Dauer des Rauchens in Jahren gefragt, und Packungsjahre wurden entsprechend berechnet.
Plaque-Index, Gingivalindex, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Gingivarezession und Attachmentverlust wurden für beide Gruppen bewertet.
Der parodontale Gesundheitszustand (parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis) wurde von einem Kliniker bewertet, der die Klassifizierung von Parodontal- und Periimplantat-Erkrankungen und -Zuständen des Weltworkshops 2017 und die Leitlinien der Europäischen Föderation für Parodontologie 2023 anwendete.
Patienten mit Parodontitis wurden nach Stadium und Grad klassifiziert.
Diese Messung wurde mit einer kalibrierten UNC-15-Parodontalsonde an jedem Zahn durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
484 Patienten wurden gefragt, ob sie derzeit rauchten und ob sie in ihrem Leben 100 oder mehr Zigaretten geraucht hatten.
Basierend auf dieser Information wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: aktuelle Raucher (Testgruppe, n=242) und Nichtraucher (Kontrollgruppe, n=242).
Aktuelle Raucher wurden als Personen definiert, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten.
Im Gegensatz dazu umfassten Nichtraucher Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten.
Die Teilnehmer wurden auch nach der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten und der Dauer des Rauchens in Jahren gefragt, und Packungsjahre wurden entsprechend berechnet.
Plaque-Index, Gingivalindex, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Zahnfleischrückgang und Attachmentverlust wurden für beide Gruppen ausgewertet.
Der parodontale Gesundheitszustand (parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis) wurde von einem Kliniker unter Anwendung der 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions und der 2023 European Federation of Periodontology's Guidelines beurteilt.
Patienten mit Parodontitis wurden nach Stadium und Grad klassifiziert.
Diese Messung wurde an jedem Zahn mit einer kalibrierten UNC-15-Parodontalsonde durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
484
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Patienten, die Raucher sind, und solche, die Nichtraucher sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Keine systemischen Erkrankungen, die die parodontale oder allgemeine Gesundheit beeinträchtigen könnten
- Keine Parodontalbehandlung innerhalb der letzten sechs Monate
- Für die Nichtrauchergruppe: Rauchabstinenz seit mindestens fünf Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Diabetes mellitus
- Gebrauch von Wasserpfeife oder Kautabak (für die Rauchergruppe)
- Personen, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Raucher
Aktuelle Raucher wurden definiert als Personen, die in ihrem Leben ≥100 Zigaretten geraucht hatten und weiterhin rauchten.
|
Der tägliche Zigarettenkonsum des Patienten, die Dauer des Rauchens und die Packungsjahre wurden bewertet.
Andere Namen:
|
|
Nichtraucher
Nichtraucher waren Personen, die in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht hatten und derzeit nicht rauchten.
|
Der tägliche Zigarettenkonsum des Patienten, die Dauer des Rauchens und die Packungsjahre wurden bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Parodontale Taschentiefe, gemessen in Millimetern mit einer Williams-Parodontalsonde.
Der Abstand vom Gingivarand bis zum Grund der parodontalen Tasche wurde an jeder Stelle aufgezeichnet.
|
Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Baseline
|
Blutungsneigung bei Sondierung bewertet mit einer Parodontalsonde.
Nach vorsichtigem Einführen der Sonde in den Gingivalsulkus und seitlicher Bewegung entlang der Taschenwand wurde Blutungen als vorhanden (+) oder nicht vorhanden (-) aufgezeichnet. Tasche und vorsichtig seitlich entlang der Taschenwand bewegt.
+ ist Maximum und - ist Minimum.
|
Baseline
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der Mundhygienestatus wird mithilfe des Plaque-Index bewertet, der die Zahnbelagsansammlung am Zahnfleischrand misst.
Die Werte reichen von 0 (kein Belag) bis 3 (reichlich Belag), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Mundhygiene hinweisen.
|
Ausgangswert
|
|
Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline
|
Gingivale Entzündung bewertet mit dem Gingivalindex nach Löe und Silness.
Jede Stelle wurde auf einer Skala von 0–3 bewertet, wobei 0 = normale Gingiva und 3 = schwere Entzündung mit Ödem, Rötung und spontaner Blutung bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der gingivalen Entzündung hin.
|
Baseline
|
|
klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Klinisches Attachmentniveau in Millimetern gemessen mit einer Parodontalsonde.
CAL wurde als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Grund der parodontalen Tasche berechnet und diente zur Beurteilung des Verlusts der parodontalen Gewebeunterstützung.
|
Ausgangswert
|
|
Tägliche Zigarette
Zeitfenster: Baseline
|
Es umfasst die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten.
Selbstberichtete Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten.
|
Baseline
|
|
Raucherauchdauer
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Selbstberichtete Dauer des Rauchens, aufgezeichnet als die Anzahl der Jahre, die der Teilnehmer geraucht hat.
|
Ausgangswert
|
|
Packungsjahre
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Rauchbelastung wird in Packungsjahren berechnet, definiert als die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten geteilt durch 20 und multipliziert mit der Anzahl der Raucherjahre.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-DH-TS-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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