Røykingens rolle i parodontalstatus (TRSPS)
8. desember 2025 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN
Røykevaners rolle i parodontal helse og sykdom: En tverrsnittsstudie
484 pasienter ble spurt om de røyket for øyeblikket og om de hadde røykt 100 eller flere sigaretter i løpet av livet.
Basert på denne informasjonen ble de delt inn i to grupper: nåværende røykere (testgruppe, n=242) og ikke-røykere (kontrollgruppe, n=242).
Nåværende røykere ble definert som personer som hadde røykt ≥100 sigaretter i løpet av livet og fortsatte å røyke.
Derimot inkluderte ikke-røykere personer som hadde røykt færre enn 100 sigaretter i løpet av livet og ikke røyket for øyeblikket.
Deltakerne ble også spurt om antall sigaretter røykt per dag og røykevarighet i år, og pakke-år ble beregnet deretter.
Plakk-indeks, gingival indeks, sonderingstrykk, blødning ved sondering, gingival reseksjon og vedheftstap ble vurdert for begge grupper.
Periodontal helsetilstand (Periodontal helse, gingivitt og periodontitt) ble vurdert av en kliniker som anvendte 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og 2023 European Federation of Periodontology's retningslinjer.
Pasienter med periodontitt ble klassifisert i henhold til stadium og grad.
Denne målingen ble oppnådd via en kalibrert UNC-15 periodontal probe ved hver tann.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
484 pasienter ble spurt om de for øyeblikket røykte og om de hadde røkt 100 eller flere sigaretter i løpet av livet.
Basert på denne informasjonen ble de delt inn i to grupper: nåværende røykere (testgruppe, n=242) og ikke-røykere (kontrollgruppe, n=242).
Nåværende røykere ble definert som personer som hadde røkt ≥100 sigaretter i løpet av livet og som fortsatte å røyke.
I motsetning til dette inkluderte ikke-røykere personer som hadde røkt færre enn 100 sigaretter i løpet av livet og som ikke røkte for øyeblikket.
Deltakerne ble også spurt om antall sigaretter røkt per dag og varigheten av røyking i år, og pakk-år ble beregnet deretter.
Plakkindeks, gingivalindeks, sondedybde, blødning ved sondering, gingival retraksjon og vedheftningstap ble evaluert for begge grupper.
Periodontal helsetilstand (Periodontal helse, gingivitt og periodontitt) ble vurdert av en kliniker som anvendte 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og 2023 European Federation of Periodontology's retningslinjer.
Pasienter med periodontitt ble klassifisert i henhold til stadium og grad.
Denne målingen ble oppnådd via en kalibrert UNC-15 periodontal probe ved hver tann.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
484
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer pasienter som er røykere og de som er ikke-røykere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Ingen systemiske sykdommer som kan påvirke parodontal eller generell helse
- Ingen historie med parodontalbehandling de siste seks månedene
- For ikke-røykergruppen: avholdenhet fra røyking i minst fem år
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler
- Gravide eller ammende kvinner
- Diabetes mellitus
- Bruk av vannpipe eller tyggetobakk (for røykergruppen)
- Personer som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røyker
Nåværende røykere ble definert som personer som hadde røykt ≥100 sigaretter i løpet av livet og som fortsatte å røyke.
|
Pasientens daglige sigarettforbruk, røykevarighet og pakkeår ble evaluert.
Andre navn:
|
|
Ikke-røyker
Ikke-røkere inkluderte personer som hadde røykt færre enn 100 sigaretter i løpet av livet og som ikke røyker for øyeblikket.
|
Pasientens daglige sigarettforbruk, røykevarighet og pakkeår ble evaluert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
Periodontal lommedybde målt i millimeter med en Williams periodontal probe.
Avstanden fra gingivakanten til bunnen av den periodontale lommen ble registrert på hvert sted.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning ved sondering vurdert ved bruk av en parodontal probe.
Etter forsiktig innføring av proben i gingivalsulcus og bevegelse lateralt langs lommenes vegg, ble blødning registrert som tilstede (+) eller fraværende (-).
+ er maksimum og - er minimum.
|
Baseline
|
|
plakkindeks
Tidsramme: Baseline
|
Munnhygienestatus vurdert ved hjelp av Plaque Index, som måler tannplakk-akkumulasjon i nærheten av tannkjøttskanten.
Poengsummer varierer fra 0 (ingen plakk) til 3 (rikelig plakk), der høyere poengsummer indikerer dårligere munnhygiene.
|
Baseline
|
|
gingivalindex
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gingival betennelse vurdert ved bruk av Løe og Silness' gingivalindeks.
Hvert område ble vurdert på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = normal gingiva og 3 = alvorlig betennelse med ødem, rødhet og spontan blødning.
Høyere poengsummer indikerer forverret gingival betennelse.
|
Utgangspunkt
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Klinisk tilknytningsnivå målt i millimeter ved bruk av en periodontal probe.
CAL ble beregnet som avstanden fra sement-emaljegrensen til bunnen av den periodontale lommen og ble brukt for å vurdere tap av periodontal vevsstøtte.
|
Utgangspunkt
|
|
Daglig sigarett
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den inkluderer antall sigaretter røykt per dag.
Selvrapportert antall sigaretter røykt per dag.
|
Utgangspunkt
|
|
Røykevarighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Selvrapportert røykevarighet, registrert som antall år deltakeren har røykt.
|
Utgangspunkt
|
|
Pakkeår
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Røykeeksponering beregnet som pakkeår, definert som antall sigaretter røyket per dag delt på 20 og multiplisert med antall røykingsår.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-DH-TS-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .