Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola palenia w statusie periodontologicznym (TRSPS)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN

Rola nawyków palenia w zdrowiu i chorobach przyzębia: Badanie przekrojowe

484 pacjentów zapytano, czy obecnie palą oraz czy wypalili 100 lub więcej papierosów w ciągu całego życia. Na podstawie tych informacji podzielono ich na dwie grupy: osoby palące obecnie (grupa testowa, n=242) oraz osoby niepalące (grupa kontrolna, n=242). Osoby palące obecnie zdefiniowano jako osoby, które wypaliły ≥100 papierosów w ciągu całego życia i nadal palą. Natomiast osoby niepalące obejmowały osoby, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w ciągu całego życia i nie paliły obecnie. Uczestników zapytano również o liczbę wypalanych papierosów dziennie oraz czas trwania palenia w latach, a następnie obliczono paczkolata. Dla obu grup oceniono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu, recesję dziąseł oraz utratę przyczepu. Stan zdrowia przyzębia (zdrowie przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) ocenił jeden klinicysta, stosując klasyfikację z 2017 World Workshop on Classifying Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions oraz wytyczne European Federation of Periodontology z 2023 roku. Pacjentów z zapaleniem przyzębia sklasyfikowano zgodnie ze stadium i stopniem. Pomiaru dokonano za pomocą skalowanej sondy periodontologicznej UNC-15 dla każdego zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

484 pacjentów zapytano, czy obecnie palą oraz czy wypalili 100 lub więcej papierosów w ciągu swojego życia. Na podstawie tych informacji podzielono ich na dwie grupy: obecni palacze (grupa testowa, n=242) i osoby niepalące (grupa kontrolna, n=242). Obecnych palaczy zdefiniowano jako osoby, które wypaliły ≥100 papierosów w ciągu życia i nadal palą. Natomiast osoby niepalące obejmowały osoby, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w ciągu życia i aktualnie nie palą. Uczestnicy byli również pytani o liczbę papierosów wypalanych dziennie i czas palenia w latach, a na tej podstawie obliczono paczkolata. Dla obu grup oceniano wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu, recesję dziąseł i utratę przyczepu. Stan zdrowia przyzębia (zdrowie przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) ocenił jeden klinicysta, stosując klasyfikację z Warsztatu Światowego z 2017 roku dotyczącą klasyfikacji chorób przyzębia i stanów okołowszczepowych oraz wytyczne Europejskiej Federacji Periodontologii z 2023 roku. Pacjentów z zapaleniem przyzębia sklasyfikowano według stadium i stopnia. Pomiar ten uzyskano za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej UNC-15 przy każdym zębie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje pacjentów, którzy palą papierosy, oraz tych, którzy nie palą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na zdrowie przyzębia lub ogólny stan zdrowia
  • Brak historii leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Dla grupy niepalących: abstynencja od palenia przez co najmniej pięć lat

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Cukrzyca
  • Używanie fajki wodnej lub tytoniu do żucia (dla grupy palących)
  • Osoby poddawane chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacz
Osoby aktualnie palące definiowano jako osoby, które w ciągu swojego życia wypaliły ≥100 papierosów i kontynuowały palenie.
Inny: Interwencja
Oceniono dzienne spożycie papierosów przez pacjenta, czas trwania palenia oraz paczkolata.
Inne nazwy:
  • Palenie
Niepalący
Niespalający włączyli osoby, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w ciągu swojego życia i nie paliły aktualnie.
Inny: Interwencja
Oceniono dzienne spożycie papierosów przez pacjenta, czas trwania palenia oraz paczkolata.
Inne nazwy:
  • Palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Głębokość kieszonki przyzębnej mierzona w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa. Odległość od brzegu dziąsłowego do dna kieszonki przyzębnej została zarejestrowana w każdym miejscu.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Krwawienie po zgłębnikowaniu oceniane przy użyciu sondy periodontologicznej. Po delikatnym wprowadzeniu sondy do kieszonki dziąsłowej i przesunięciu jej bocznie wzdłuż ściany kieszonki, krwawienie odnotowano jako obecne (+) lub nieobecne (-). + oznacza maksimum, a - minimum.
Wartość wyjściowa
wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan higieny jamy ustnej oceniany przy użyciu Wskaźnika Płytki Nazębnej, który mierzy nagromadzenie płytki nazębnej przylegającej do brzegu dziąsłowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak płytki) do 3 (obfita płytka), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę jamy ustnej.
Linia bazowa
wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zapalenie dziąseł oceniane za pomocą Wskaźnika Dziąseł Löe i Silness. Każde miejsce było oceniane w skali 0-3, gdzie 0 = prawidłowe dziąsło, a 3 = ciężkie zapalenie z obrzękiem, zaczerwienieniem i samoistnym krwawieniem. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu zapalnego dziąseł.
Punkt wyjściowy
poziom przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom przyczepu klinicznego mierzony w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej. CAL obliczono jako odległość od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki periodontologicznej i wykorzystano do oceny utraty podparcia tkanek przyzębia.
Linia bazowa
Dzienna papieros
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zawiera liczbę wypalanych papierosów dziennie. Samodzielnie zgłoszona liczba wypalanych papierosów dziennie.
Wartość wyjściowa
Czas trwania palenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Samodzielnie zgłaszany czas palenia, rejestrowany jako liczba lat, przez które uczestnik palił.
Linia wyjściowa
Paczko-lata
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ekspozycję na palenie wyliczono w paczkolatach, zdefiniowanych jako liczba papierosów palonych dziennie podzielona przez 20 i pomnożona przez liczbę lat palenia.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tuğba ŞAHİN

Śledczy

  • Główny śledczy: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAIBU-DH-TS-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj