GLP-1がSBS-IF患者の腸管バリア機能に及ぼす影響：予備的検討

参加基準：

• 参加者は本試験に対して自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供していること；
• 年齢が18歳から80歳まで（両端を含む）、性別は問わない；
• 安定したバイタルサインを有すること；

• SBS-IFの診断が既存の医療／手術記録により確認され、小腸の外科的切除（十二指腸空腸曲から<200 cm）による経腸栄養（PN）を受けていること、かつ以下の基準のいずれかを満たすこと：

  • 結腸連続性が維持され、空腸／回腸ストーマがない（タイプIIまたはIII）；

    • 空腸ストーマまたは回腸ストーマが存在する（タイプI）；
• 4週間以上PNが必要と予想され、平均PNカロリー摂取量が≧80％であること；
• 投薬スケジュールと来院スケジュールに従う能力があること；
• 症状を正確に説明する能力があり、重篤な感染症や呼吸不全がなく、積極的に協力する意思があること；
• アレルギー性疾患の既往歴がなく、非アレルギー体質であり、セマグルチド注射のいずれかの成分に対する過敏症がないこと；
• 薬物乱用の既往歴がないこと；
• 妊娠中または授乳中でないこと；試験終了後1か月以内に妊娠の計画がないこと（女性参加者および男性参加者の両方に適用）；
• 登録前3か月以内に他の薬物試験（本研究の試験薬を含む）に参加していないこと。

除外基準：

• 参加基準を満たさない、または研究者によって不適格と判断された個人；
• 全身状態不良、症状を正確に説明できない、重篤な感染症、呼吸不全、または積極的な協力を妨げる可能性のあるその他の状態が存在すること；
• アレルギー性疾患の既往歴、アレルギー体質、または試験薬と構造的に関連する薬物に対する過敏症があること；
• 任意の部位に悪性腫瘍を有する患者；
• 精神障害、協力不能、または意識障害を有する者；
• 試験薬の禁忌症（個人または家族歴における甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍症2型を含む）を有する患者；
• 免疫不全、または現在免疫抑制剤やコルチコステロイドを使用していること；
• スポンサー、研究者、または試験に直接関与する研究スタッフの近親者；
• 研究者が除外の理由と判断するその他の状態。