GLP-1:n vaikutus suoliston suojakalvon toimintaan SBS-IF-potilailla: Alustava tutkimus.

Osallistumiskriteerit:

• Osallistujat antoivat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen;
• Ikä 18–80 vuotta, mukaan lukien, sukupuolesta riippumatta;
• Vakaat elintoimintojen merkit;

• SBS-IF-diagnoosi, vahvistettu olemassa olevilla lääketieteellisillä/kirurgisilla tiedoilla, saavat parenteraalista ravitsemusta (PN) ohutsuolen kirurgisen poiston vuoksi (<200 cm duodenojejunaalisesta taivutuksesta) ja täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

  • Paksusuolen jatkuvuus säilytetty ilman jejunaalista/ileaalista stomia (tyyppi II tai III);

    • Jejunostomia tai ileostomia läsnä (tyyppi I);
• Odotettu PN-tarve yli 4 viikon ajan, keskimääräinen PN-kalorisaanti ≥80%;
• Kyky noudattaa lääkitysannostelua ja käyntiaikataulua;
• Kyky kuvailla oireita tarkasti, ei vakavia infektioita tai hengitysvajautta, ja halukkuus tehdä yhteistyötä aktiivisesti;
• Ei allergiahistoriaa, ei-allerginen konstituutio, eikä yliherkkyyttä semaglutidi-injektion minkään komponentin suhteen;
• Ei huumausaineiden väärinkäyttöhistoriaa;
• Ei raskaana tai imettävänä; ei raskaussuunnitelmia kuukauden sisällä tutkimuksen jälkeen (koskee sekä nais- että miesosallistujia);
• Ei osallistumista mihinkään muihin lääketutkimuksiin (mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkittava tuote) kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai joita tutkija pitää kelpaamattomina;
• Huono yleiskunto, kykenemättömyys kuvailla oireita tarkasti, vakava infektio, hengitysvajaus tai muut olosuhteet, jotka voivat estää aktiivista yhteistyötä;
• Allergiahistoria, allerginen konstituutio tai yliherkkyys tutkittavan tuotteen rakenteeltaan läheisesti liittyville lääkkeille;
• Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain missä tahansa kohdassa;
• Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöitä, kykenemättömyys tehdä yhteistyötä tai tietoisuuden häiriö;
• Potilaat, joilla on kontraindikaatioita tutkittavalle lääkkeelle (mukaan lukien henkilökohtainen tai perhehistoria kilpirauhasen medullaarisesta karsinoomasta tai moniulotteisesta endokriinisesta neoplasiasta tyyppi 2);
• Immuunivajaus tai tämänhetkinen immunosuppressanttien tai kortikosteroidien käyttö;
• Tutkimuksen rahoittajan, tutkijan tai tutkimushenkilökunnan välittömät perheenjäsenet, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksessa;
• Mikä tahansa muu tutkijan mukaan poissulkemisen perusteeksi katsottu tila.