Effet du GLP-1 sur la fonction de barrière intestinale chez les patients SBS-IF : une exploration préliminaire.

Critères d'inclusion :

• Les participants ont volontairement fourni un consentement éclairé écrit pour cet essai ;
• Âgés de 18 à 80 ans inclus, quel que soit le sexe ;
• Signes vitaux stables ;

• Diagnostic de SBS-IF, confirmé par les dossiers médicaux/chirurgicaux existants, recevant une nutrition parentérale (NP) en raison d'une résection chirurgicale de l'intestin grêle (<200 cm à partir de la jonction duodéno-jéjunale), et répondant à l'un des critères suivants :

  • Continuité colique maintenue sans stomie jéjunale/iléale (type II ou III) ;

    • Présence d'une jéjunostomie ou d'une iléostomie (type I) ;
• Besoins attendus en NP pendant plus de 4 semaines, avec un apport calorique moyen par NP ≥ 80 % ;
• Capacité à respecter le schéma posologique du médicament et le calendrier des visites ;
• Capacité à décrire précisément les symptômes, absence d'infections sévères ou d'insuffisance respiratoire, et volonté de coopérer de manière proactive ;
• Pas d'antécédents de maladies allergiques, de constitution non allergique, et pas d'hypersensibilité à l'un des composants de l'injection de sémaglutide ;
• Pas d'antécédents de toxicomanie ;
• Non enceinte ou allaitante ; aucun projet de grossesse dans le mois suivant l'essai (s'applique aux participants des deux sexes) ;
• Pas de participation à d'autres essais médicamenteux (y compris le produit à l'étude dans cette recherche) dans les trois mois précédant l'inclusion.

Critères d'exclusion :

• Les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion ou jugées inéligibles par l'investigateur ;
• État général médiocre, incapacité à décrire précisément les symptômes, présence d'une infection sévère, d'une insuffisance respiratoire, ou d'autres conditions pouvant entraver une coopération active ;
• Antécédents de maladies allergiques, de constitution allergique, ou d'hypersensibilité aux médicaments structurellement apparentés au produit à l'étude ;
• Patients atteints de malignité à n'importe quel site ;
• Ceux souffrant de troubles psychiatriques, d'une incapacité à coopérer, ou d'une altération de la conscience ;
• Patients présentant des contre-indications au médicament à l'étude (y compris des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2) ;
• Immunodéficience, ou utilisation actuelle d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes ;
• Membres de la famille immédiate du promoteur, de l'investigateur ou du personnel de l'étude directement impliqués dans l'essai ;
• Toute autre condition considérée par l'investigateur comme justifiant une exclusion.