Auswirkung von GLP-1 auf die Darmbarrierefunktion bei SBS-IF-Patienten: Eine vorläufige Untersuchung.

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer haben freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung für diese Studie abgegeben;
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren, einschließlich, unabhängig vom Geschlecht;
• Mit stabilen Vitalzeichen;

• Diagnose von SBS-IF, bestätigt durch vorhandene medizinische/chirurgische Unterlagen, die eine parenterale Ernährung (PN) aufgrund einer chirurgischen Resektion des Dünndarms (<200 cm von der Duodenojejunalflexur) erhalten und eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Kolonkontinuität erhalten ohne jejunale/ileale Stoma (Typ II oder III);

    • Vorhandensein einer Jejunostomie oder Ileostomie (Typ I);
• Erwarteter Bedarf an PN für mehr als 4 Wochen, mit einer durchschnittlichen PN-Kalorienaufnahme ≥80%;
• Fähigkeit, das Medikamentendosierungsschema und den Besuchsplan einzuhalten;
• Fähigkeit, Symptome genau zu beschreiben, keine schweren Infektionen oder Ateminsuffizienz und Bereitschaft zur proaktiven Zusammenarbeit;
• Keine Vorgeschichte allergischer Erkrankungen, nicht-allergische Konstitution und keine Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Semaglutid-Injektion;
• Keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
• Nicht schwanger oder stillend; keine Schwangerschaftspläne innerhalb eines Monats nach der Studie (gilt für weibliche und männliche Teilnehmer);
• Keine Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien (einschließlich des Prüfpräparats in dieser Studie) innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder vom Prüfarzt als nicht geeignet erachtet werden;
• Schlechter Allgemeinzustand, Unfähigkeit, Symptome genau zu beschreiben, Vorhandensein schwerer Infektionen, Ateminsuffizienz oder anderer Zustände, die eine aktive Zusammenarbeit behindern könnten;
• Vorgeschichte allergischer Erkrankungen, allergische Konstitution oder Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Arzneimittel des Prüfpräparats;
• Patienten mit Malignität an irgendeiner Stelle;
• Personen mit psychischen Störungen, Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder Bewusstseinsstörungen;
• Patienten mit Kontraindikationen für das Prüfpräparat (einschließlich persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2);
• Immundefizienz oder aktuelle Anwendung von Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden;
• Unmittelbare Familienangehörige des Sponsors, Prüfarztes oder Studienpersonals, die direkt an der Studie beteiligt sind;
• Jeder andere Zustand, der vom Prüfarzt als Grund für einen Ausschluss angesehen wird.