Efeito do GLP-1 na Função de Barreira Intestinal em Pacientes com SBS-IF: Uma Exploração Preliminar.

Critérios de Inclusão:

• Os participantes forneceram voluntariamente consentimento informado por escrito para este ensaio;
• Idade compreendida entre os 18 e os 80 anos, inclusive, independentemente do género;
• Com sinais vitais estáveis;

• Diagnóstico de SBS-IF, confirmado por registos médicos/cirúrgicos existentes, a receber nutrição parenteral (NP) devido a ressecção cirúrgica do intestino delgado (<200 cm a partir da flexura duodenojejunal), e que cumpra um dos seguintes critérios:

  • Continuidade do cólon mantida sem estoma jejunal/ileal (Tipo II ou III);

    • Presença de jejunostomia ou ileostomia (Tipo I);
• Necessidade prevista de NP por mais de 4 semanas, com uma ingestão calórica média de NP ≥80%;
• Capacidade para cumprir o esquema de dosagem da medicação e o calendário de visitas;
• Capacidade para descrever com precisão os sintomas, ausência de infeções graves ou insuficiência respiratória, e disponibilidade para cooperar proativamente;
• Sem histórico de doenças alérgicas, constituição não alérgica, e sem hipersensibilidade a qualquer componente da injeção de semaglutida;
• Sem histórico de abuso de drogas;
• Não grávida ou a amamentar; sem planos de gravidez no prazo de um mês após o ensaio (aplica-se tanto a participantes do sexo feminino como masculino);
• Sem participação em quaisquer outros ensaios com medicamentos (incluindo o produto em investigação neste estudo) nos três meses anteriores à inscrição.

Critérios de Exclusão:

• Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão ou que sejam considerados inelegíveis pelo investigador;
• Estado geral precário, incapacidade de descrever com precisão os sintomas, presença de infeção grave, insuficiência respiratória ou outras condições que possam dificultar a cooperação ativa;
• Histórico de doenças alérgicas, constituição alérgica ou hipersensibilidade a fármacos estruturalmente relacionados com o produto em investigação;
• Pacientes com neoplasia maligna em qualquer localização;
• Aqueles com perturbações psiquiátricas, incapacidade de cooperar ou consciência comprometida;
• Pacientes com contraindicações para o medicamento em investigação (incluindo histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2);
• Imunodeficiência, ou uso atual de imunossupressores ou corticosteroides;
• Familiares diretos do promotor, investigador ou pessoal do estudo diretamente envolvido no ensaio;
• Qualquer outra condição considerada pelo investigador como fundamento para exclusão.