Efecto del GLP-1 en la Función de Barrera Intestinal en Pacientes con SBS-IF: Una Exploración Preliminar.

Criterios de inclusión:

• Los participantes proporcionaron voluntariamente el consentimiento informado por escrito para este ensayo;
• Edad comprendida entre 18 y 80 años, inclusive, independientemente del género;
• Con signos vitales estables;

• Diagnóstico de SBS-IF, confirmado por registros médicos/quirúrgicos existentes, que reciben nutrición parenteral (PN) debido a la resección quirúrgica del intestino delgado (<200 cm desde la flexura duodeno-yeyunal), y que cumplen uno de los siguientes criterios:

  • Continuidad del colon mantenida sin estoma yeyunal/ileal (Tipo II o III);

    • Presencia de yeyunostomía o ileostomía (Tipo I);
• Requerimiento previsto de PN durante más de 4 semanas, con un aporte calórico promedio de PN ≥80%;
• Capacidad para cumplir con el régimen de dosificación del medicamento y el calendario de visitas;
• Capacidad para describir con precisión los síntomas, ausencia de infecciones graves o insuficiencia respiratoria, y voluntad de cooperar de manera proactiva;
• Sin antecedentes de enfermedades alérgicas, constitución no alérgica y sin hipersensibilidad a ningún componente de la inyección de semaglutida;
• Sin antecedentes de abuso de drogas;
• No embarazada ni en período de lactancia; sin planes de embarazo dentro del mes posterior al ensayo (se aplica tanto a participantes femeninas como masculinas);
• Sin participación en ningún otro ensayo de medicamentos (incluido el producto de investigación de este estudio) dentro de los tres meses previos a la inscripción.

Criterios de exclusión:

• Personas que no cumplen con los criterios de inclusión o son consideradas no elegibles por el investigador;
• Estado general deficiente, incapacidad para describir con precisión los síntomas, presencia de infección grave, insuficiencia respiratoria u otras condiciones que puedan dificultar la cooperación activa;
• Antecedentes de enfermedades alérgicas, constitución alérgica o hipersensibilidad a fármacos estructuralmente relacionados con el producto de investigación;
• Pacientes con malignidad en cualquier sitio;
• Aquellos con trastornos psiquiátricos, incapacidad para cooperar o alteración de la conciencia;
• Pacientes con contraindicaciones para el fármaco de investigación (incluidos antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2);
• Inmunodeficiencia, o uso actual de inmunosupresores o corticosteroides;
• Familiares inmediatos del patrocinador, investigador o personal del estudio directamente involucrado en el ensayo;
• Cualquier otra condición considerada por el investigador como motivo de exclusión.