Effect van GLP-1 op de darmbarrièrefunctie bij SBS-IF-patiënten: een voorlopige verkenning.

Inclusiecriteria:

• Deelnemers hebben vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend voor deze studie;
• Leeftijd van 18 tot 80 jaar, inclusief, ongeacht geslacht;
• Met stabiele vitale functies;

• Diagnose van SBS-IF, bevestigd door bestaande medische/chirurgische dossiers, die parenterale voeding (PN) krijgen vanwege chirurgische resectie van de dunne darm (<200 cm vanaf de duodenojejunale flexuur), en voldoen aan een van de volgende criteria:

  • Coloncontinuïteit behouden zonder jejunale/ileale stoma (Type II of III);

    • Aanwezigheid van een jejunostoma of ileostoma (Type I);
• Verwachte behoefte aan PN voor meer dan 4 weken, met een gemiddelde PN-calorie-inname ≥80%;
• In staat om zich te houden aan het medicatiedosering- en bezoekschema;
• Capaciteit om symptomen nauwkeurig te beschrijven, afwezigheid van ernstige infecties of respiratoire insufficiëntie, en bereidheid om proactief samen te werken;
• Geen voorgeschiedenis van allergische aandoeningen, niet-allergische constitutie, en geen overgevoeligheid voor enig onderdeel van semaglutide-injectie;
• Geen voorgeschiedenis van drugsgebruik;
• Niet zwanger of borstvoeding gevend; geen zwangerschapsplannen binnen een maand na de studie (van toepassing op zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers);
• Geen deelname aan enige andere geneesmiddelenstudies (inclusief het onderzoeksproduct in deze studie) binnen drie maanden voorafgaand aan inschrijving.

Exclusiecriteria:

• Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria of die door de onderzoeker als niet in aanmerking komend worden beschouwd;
• Slechte algemene conditie, onvermogen om symptomen nauwkeurig te beschrijven, aanwezigheid van ernstige infectie, respiratoire insufficiëntie of andere aandoeningen die actieve samenwerking kunnen belemmeren;
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen, allergische constitutie of overgevoeligheid voor geneesmiddelen die structureel verwant zijn aan het onderzoeksproduct;
• Patiënten met maligniteit op elke locatie;
• Degenen met psychiatrische stoornissen, onvermogen om samen te werken of verminderd bewustzijn;
• Patiënten met contra-indicaties voor het onderzoeksgeneesmiddel (inclusief persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multiple endocriene neoplasie type 2);
• Immunodeficiëntie, of huidig gebruik van immunosuppressiva of corticosteroïden;
• Directe familieleden van de sponsor, onderzoeker of studiemedewerkers die rechtstreeks bij de studie betrokken zijn;
• Enige andere aandoening die door de onderzoeker als reden voor uitsluiting wordt beschouwd.