Wpływ GLP-1 na funkcję bariery jelitowej u pacjentów z SBS-IF: Wstępna eksploracja.

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy dobrowolnie udzielili pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu;
• Wiek od 18 do 80 lat, włącznie, niezależnie od płci;
• Stabilne parametry życiowe;

• Rozpoznanie SBS-IF potwierdzone istniejącą dokumentacją medyczną/chirurgiczną, otrzymywanie żywienia pozajelitowego (PN) z powodu resekcji chirurgicznej jelita cienkiego (<200 cm od zgięcia dwunastniczo-czczego) i spełnianie jednego z następujących kryteriów:

  • Zachowana ciągłość okrężnicy bez przetoki czczej/ilealnej (typ II lub III);

    • Obecność jejunostomii lub ileostomii (typ I);
• Przewidywana konieczność stosowania PN przez ponad 4 tygodnie, ze średnim spożyciem kalorii z PN ≥80%;
• Możliwość przestrzegania schematu dawkowania leku i harmonogramu wizyt;
• Zdolność do dokładnego opisywania objawów, brak ciężkich infekcji lub niewydolności oddechowej oraz gotowość do aktywnej współpracy;
• Brak historii chorób alergicznych, niealergiczna konstytucja i brak nadwrażliwości na jakikolwiek składnik iniekcji semaglutydu;
• Brak historii nadużywania substancji;
• Nieciężarna i niekarmiąca piersią; brak planów ciąży w ciągu miesiąca po zakończeniu badania (dotyczy zarówno uczestniczek, jak i uczestników);
• Brak udziału w jakichkolwiek innych badaniach leków (w tym badanego produktu w tym badaniu) w ciągu trzech miesięcy przed rekrutacją.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby niespełniające kryteriów włączenia lub uznane za niekwalifikujące się przez badacza;
• Zły stan ogólny, niezdolność do dokładnego opisywania objawów, obecność ciężkiej infekcji, niewydolności oddechowej lub innych schorzeń mogących utrudniać aktywną współpracę;
• Historia chorób alergicznych, alergiczna konstytucja lub nadwrażliwość na leki strukturalnie związane z badanym produktem;
• Pacjenci z nowotworem złośliwym w dowolnej lokalizacji;
• Osoby z zaburzeniami psychicznymi, niezdolne do współpracy lub z zaburzeniami świadomości;
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do badanego leku (w tym osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy lub mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2);
• Niedobór odporności lub aktualne stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów;
• Bezpośredni członkowie rodziny sponsora, badacza lub personelu badawczego bezpośrednio zaangażowanego w badanie;
• Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za podstawę do wykluczenia.