Effetto del GLP-1 sulla Funzione della Barriera Intestinale in Pazienti con SBS-IF: Un'Esplorazione Preliminare.

Criteri di inclusione:

• I partecipanti hanno fornito volontariamente il consenso informato scritto per questa sperimentazione;
• Età compresa tra 18 e 80 anni, inclusi, indipendentemente dal genere;
• Con segni vitali stabili;

• Diagnosi di SBS-IF, confermata da documenti medici/chirurgici esistenti, che ricevono nutrizione parenterale (PN) a causa della resezione chirurgica dell'intestino tenue (<200 cm dalla flessura duodeno-digiunale) e che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Continuità del colon mantenuta senza stoma digiunale/ileale (Tipo II o III);

    • Presenza di una digiunostomia o ileostomia (Tipo I);
• Necessità prevista di PN per più di 4 settimane, con un apporto calorico medio da PN ≥80%;
• Capacità di rispettare la posologia del farmaco e il calendario delle visite;
• Capacità di descrivere accuratamente i sintomi, assenza di infezioni gravi o insufficienza respiratoria e disponibilità a cooperare proattivamente;
• Nessuna storia di malattie allergiche, costituzione non allergica e nessuna ipersensibilità a qualsiasi componente dell'iniezione di semaglutide;
• Nessuna storia di abuso di sostanze;
• Non in gravidanza o allattamento; nessun piano di gravidanza entro un mese dopo la sperimentazione (si applica sia ai partecipanti di sesso femminile che maschile);
• Nessuna partecipazione ad altre sperimentazioni farmacologiche (incluso il prodotto in studio in questa ricerca) entro tre mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Individui che non soddisfano i criteri di inclusione o che sono considerati non idonei dallo sperimentatore;
• Condizioni generali scadenti, incapacità di descrivere accuratamente i sintomi, presenza di infezioni gravi, insufficienza respiratoria o altre condizioni che potrebbero ostacolare una cooperazione attiva;
• Storia di malattie allergiche, costituzione allergica o ipersensibilità a farmaci strutturalmente correlati al prodotto in studio;
• Pazienti con neoplasia maligna in qualsiasi sede;
• Coloro con disturbi psichiatrici, incapacità di cooperare o compromissione dello stato di coscienza;
• Pazienti con controindicazioni al farmaco in studio (inclusa storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2);
• Immunodeficienza o uso attuale di immunosoppressori o corticosteroidi;
• Familiari stretti dello sponsor, dello sperimentatore o del personale di studio direttamente coinvolto nella sperimentazione;
• Qualsiasi altra condizione considerata dallo sperimentatore come motivo di esclusione.