SBS-IF 환자에서 GLP-1이 장벽 기능에 미치는 영향: 예비 탐색.

포함 기준:

• 참가자가 본 임상시험에 대해 자발적으로 서면 동의서를 제공함;
• 성별에 관계없이 만 18세에서 80세까지(포함);
• 안정된 활력 징후를 보임;

• 기존 의료/수술 기록으로 확인된 SBS-IF 진단을 받고, 소장 절제술(십이지장공장굴곡부에서 <200 cm)로 인해 정맥영양(PN)을 받으며, 다음 기준 중 하나를 충족함:

  • 공장/회장 스토마 없이 대장 연속성이 유지된 경우(유형 II 또는 III);

    • 공장루 또는 회장루가 있는 경우(유형 I);
• 4주 이상 PN이 필요할 것으로 예상되며, 평균 PN 열량 섭취량 ≥80%;
• 약물 투여 및 방문 일정을 준수할 수 있는 능력;
• 증상을 정확히 설명할 수 있는 능력, 중증 감염 또는 호흡 부전이 없으며, 적극적으로 협력할 의향이 있음;
• 알레르기 질환 병력이 없고, 비알레르기 체질이며, 세마글루타이드 주사 성분에 대한 과민반응이 없음;
• 약물 남용 병력이 없음;
• 임신 또는 수유 중이 아니며, 시험 종료 후 1개월 이내에 임신 계획이 없음(여성 및 남성 참가자 모두 해당);
• 등록 전 3개월 이내에 다른 약물 임상시험(본 연구의 시험용 의약품 포함)에 참여한 적이 없음.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않거나 연구자가 부적격으로 판단한 개인;
• 전반적인 상태가 불량하고, 증상을 정확히 설명할 수 없으며, 중증 감염, 호흡 부전 또는 적극적 협력을 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 경우;
• 알레르기 질환 병력, 알레르기 체질 또는 시험용 의약품과 구조적으로 관련된 약물에 대한 과민반응;
• 어떤 부위든 악성 종양이 있는 환자;
• 정신 장애가 있거나 협력이 불가능하거나 의식 장애가 있는 경우;
• 시험용 의약품에 대한 금기증이 있는 환자(개인 또는 가족력으로 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비 종양 유형 2 포함);
• 면역 결핍증, 또는 현재 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 사용 중;
• 시험 후원자, 연구자 또는 시험에 직접 관여하는 연구 직원의 직계 가족;
• 연구자가 제외 사유로 간주하는 기타 어떤 상태.