Effekten af GLP-1 på tarmbarrierefunktionen hos SBS-IF-patienter: En foreløbig udforskning.

Inklusionskriterier:

• Deltagere har frivilligt givet skriftlig informeret samtykke til denne kliniske forsøg;
• Aldersgruppe 18 til 80 år, inklusive, uanset køn;
• Med stabile vitale tegn;

• Diagnose af SBS-IF, bekræftet af eksisterende medicinske/kirurgiske journaler, modtager parenteral ernæring (PN) på grund af kirurgisk fjernelse af tyndtarmen (<200 cm fra duodenojejunalflexuren), og opfylder et af følgende kriterier:

  • Tykktarmens kontinuitet opretholdes uden jejunal/ileal stomi (Type II eller III);

    • Tilstedeværelse af en jejunostomi eller ileostomi (Type I);
• Forventet behov for PN i mere end 4 uger, med et gennemsnitligt PN-kalorieindtag ≥80%;
• Evne til at overholde medicindosering og besøgsplan;
• Kapacitet til nøjagtigt at beskrive symptomer, fravær af alvorlige infektioner eller respiratorisk insufficiens, og villighed til at samarbejde proaktivt;
• Ingen historie med allergiske sygdomme, ikke-allergisk konstitution, og ingen overfølsomhed over for nogen komponent i semaglutid-injektion;
• Ingen historie med stofmisbrug;
• Ikke gravid eller ammende; ingen graviditetsplaner inden for en måned efter forsøget (gælder for både kvindelige og mandlige deltagere);
• Ingen deltagelse i andre lægemiddelforsøg (inklusive undersøgelsesproduktet i denne undersøgelse) inden for tre måneder før inklusion.

Eksklusionskriterier:

• Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller vurderes uegnede af undersøgeren;
• Dårlig generel tilstand, manglende evne til nøjagtigt at beskrive symptomer, tilstedeværelse af alvorlig infektion, respiratorisk insufficiens eller andre tilstande, der kan hindre aktivt samarbejde;
• Historie med allergiske sygdomme, allergisk konstitution eller overfølsomhed over for lægemidler strukturelt relateret til undersøgelsesproduktet;
• Patienter med malignitet på ethvert sted;
• Dem med psykiske lidelser, manglende evne til at samarbejde eller nedsat bevidsthed;
• Patienter med kontraindikationer for undersøgelseslægemidlet (inklusive personlig eller familiehistorie med medullær thyroideakarcinom eller multipel endokrin neoplasie type 2);
• Immundefekt eller nuværende brug af immundæmpende midler eller kortikosteroider;
• Nærmeste familiemedlemmer af sponsor, undersøger eller forsøgspersonale direkte involveret i forsøget;
• Enhver anden tilstand vurderet af undersøgeren som grundlag for eksklusion.