Vliv GLP-1 na funkci střevní bariéry u pacientů se SBS-IF: Předběžný průzkum.

Kriteria zařazení:

• Účastníci dobrovolně poskytli písemný informovaný souhlas pro tuto studii;
• Ve věku od 18 do 80 let včetně, bez ohledu na pohlaví;
• S stabilními životními funkcemi;

• Diagnóza SBS-IF, potvrzená existujícími lékařskými/operačními záznamy, přijímající parenterální výživu (PN) z důvodu chirurgické resekce tenkého střeva (<200 cm od duodenojejunální flexury), a splňující jedno z následujících kritérií:

  • Kontinuita tračníku zachována bez jejunální/ileální stomie (Typ II nebo III);

    • Přítomnost jejunostomie nebo ileostomie (Typ I);
• Očekávaná potřeba PN po dobu delší než 4 týdny, s průměrným kalorickým příjmem z PN ≥80 %;
• Schopnost dodržovat dávkování léku a harmonizon návštěv;
• Schopnost přesně popsat příznaky, nepřítomnost závažných infekcí nebo respirační insuficience a ochota aktivně spolupracovat;
• Žádná anamnéza alergických onemocnění, nealergická konstituce a žádná přecitlivělost na jakoukoli složku injekce semaglutidu;
• Žádná anamnéza zneužívání drog;
• Ne těhotné ani nekojící; žádné plány těhotenství do jednoho měsíce po ukončení studie (platí pro ženské i mužské účastníky);
• Žádná účast v jiných studiích léčiv (včetně zkoumaného přípravku v této studii) do tří měsíců před zařazením.

Kriteria vyloučení:

• Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria zařazení nebo jsou považováni za nevhodné vyšetřujícím lékařem;
• Špatný celkový stav, neschopnost přesně popsat příznaky, přítomnost závažné infekce, respirační insuficience nebo jiných stavů, které by mohly bránit aktivní spolupráci;
• Anamnéza alergických onemocnění, alergická konstituce nebo přecitlivělost na léčiva strukturně příbuzná zkoumanému přípravku;
• Pacienti s malignitou v jakékoli lokalizaci;
• Pacienti s psychiatrickými poruchami, neschopní spolupracovat nebo s poruchou vědomí;
• Pacienti s kontraindikacemi pro zkoumaný lék (včetně osobní nebo rodinné anamnézy medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2);
• Imunodeficience nebo aktuální užívání imunosupresiv nebo kortikosteroidů;
• Blízcí příbuzní zadavatele, vyšetřujícího lékaře nebo personálu přímo zapojeného do studie;
• Jakýkoli jiný stav považovaný vyšetřujícím lékařem za důvod vyloučení.