Влияние GLP-1 на функцию кишечного барьера у пациентов с SBS-IF: предварительное исследование.

Критерии включения:

• Участники добровольно предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании;
• Возраст от 18 до 80 лет включительно, независимо от пола;
• Со стабильными жизненными показателями;

• Диагноз SBS-IF, подтверждённый существующими медицинскими/хирургическими записями, получающие парентеральное питание (ПП) из-за хирургической резекции тонкой кишки (<200 см от дуоденоеюнального изгиба) и соответствующие одному из следующих критериев:

  • Целостность толстой кишки сохранена без еюностомы/илеостомы (Тип II или III);

    • Наличие еюностомы или илеостомы (Тип I);
• Ожидаемая потребность в ПП более 4 недель со средним потреблением калорий через ПП ≥80%;
• Способность соблюдать график приёма лекарств и посещений;
• Возможность точно описывать симптомы, отсутствие тяжёлых инфекций или дыхательной недостаточности и готовность активно сотрудничать;
• Отсутствие в анамнезе аллергических заболеваний, неаллергической конституции и гиперчувствительности к любому компоненту инъекции семаглутида;
• Отсутствие в анамнезе злоупотребления наркотиками;
• Не беременны и не кормят грудью; отсутствие планов на беременность в течение одного месяца после исследования (применяется к участникам обоих полов);
• Неучастие в каких-либо других исследованиях лекарственных средств (включая исследуемый продукт в этом исследовании) в течение трёх месяцев до включения.

Критерии исключения:

• Лица, не соответствующие критериям включения или признанные исследователем непригодными;
• Плохое общее состояние, неспособность точно описывать симптомы, наличие тяжёлой инфекции, дыхательной недостаточности или других состояний, которые могут препятствовать активному сотрудничеству;
• Наличие в анамнезе аллергических заболеваний, аллергической конституции или гиперчувствительности к лекарствам, структурно связанным с исследуемым продуктом;
• Пациенты со злокачественными новообразованиями любой локализации;
• Лица с психическими расстройствами, неспособностью к сотрудничеству или нарушением сознания;
• Пациенты с противопоказаниями к исследуемому препарату (включая личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2 типа);
• Иммунодефицит или текущее использование иммунодепрессантов или кортикостероидов;
• Ближайшие родственники спонсора, исследователя или персонала исследования, непосредственно участвующих в исследовании;
• Любое другое состояние, которое исследователь считает основанием для исключения.