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顎関節の可動性と頭部姿勢:歯科患者における手技療法と運動の影響

異なる頭部姿勢における顎関節の可動性の評価。選択した手技療法が顎関節の可動性と頭部姿勢に及ぼす影響の分析。

目的:この臨床研究は、患者の頭部姿勢に関連して、顎関節(TMJ)の可動域がどのように変化するかを調査することを目的としています。さらに、矯正治療や補綴再建を受ける患者において、特定の理学療法プログラムがTMJの可動性を改善し、頭部のアライメントに影響を与える効果を評価します。

範囲:このプロジェクトでは、11歳から65歳までの矯正または補綴患者のTMJ機能と頭部アライメントを評価します。中心的な焦点は、頭部姿勢とTMJの可動性との相関関係を分析し、手動理学療法介入前後のこれらのパラメータの変化を測定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、頭頸部姿勢(頭と首のアライメント)と顎関節(TMJ)の機能との間の複雑でしばしば議論される生体力学的関係に取り組むために設計されています。 臨床的証拠は、前方頭部姿勢と顎関節障害(TMDs)との間に強い関連性があることを示唆しています。 しかし、純粋に頭部位置の変化によって誘発される顎関節可動性の変化を客観的に定量化することは、依然として十分に文書化されていません。 この試験は、明確で定量可能な関係を確立し、頭部姿勢と顎関節機能の両方を最適化するように設計された標的化された手動療法介入を評価することを目指しています。

目的と具体的な目標

全体的な目標は、患者の体に対する頭部姿勢に依存する顎関節可動性を決定し、これらのパラメータに対する定義された理学療法プログラムの影響を評価することです。

具体的な目標は以下の通りです:

機能評価:矯正歯科治療を受けている、または補綴再建を必要とする患者(11歳から65歳)において、顎関節のベースライン機能評価を実施すること。

姿勢測定:現在の歯科状態(矯正装置の使用または補綴前状態)の文脈で、頸椎に対する頭部の安静時位置を客観的に評価すること。

相関分析:測定された顎関節可動性(例:最大開口、側方移動)と様々な頭部姿勢(例:中立、前方、後退)との間の関係を確立し定量化すること。

介入効果:すべての適格参加者に対して、定義された理学療法プログラム完了後、顎関節と頭部姿勢の詳細な介入前および介入後の機能評価を実施すること。

変化の定量化:実施された理学療法プロトコルに起因する顎関節可動性と頭部アライメントの両方の変化の大きさと方向を決定すること。

研究デザインと方法論

これは、介入前および介入後評価デザインを用いた多施設共同前向き介入研究となります。 参加者は歯科および理学療法クリニックから募集されます。

参加者:研究対象集団には、現在積極的な矯正歯科治療を受けている、または複雑な補綴再建を予定している11歳から65歳の患者が含まれます。

介入:介入群は、標準化された手動理学療法と運動のプログラムを受けます。 プログラムは固定期間(例:6週間、12セッション)で実施されます。

アウトカム測定:すべての測定は、ベースライン(介入前)および理学療法プログラム完了時(介入後)に実施されます。

顎関節可動性:顎運動分析装置Axiographを使用して客観的に測定

最大無補助および補助開口(MIO/MMO)、左右側方移動、前方/後方移動。

頭部姿勢:確立された臨床写真撮影法とCROMデバイスを使用して客観的に測定

期間と追跡調査

研究の総期間は、募集とデータ収集に3年を要することが予想されます。 各参加者の積極的関与は[例:8週間]に及び、ベースライン評価、理学療法治療期間、および最終評価を含みます。 最終評価を超えた長期的な追跡調査は現在計画されていません。

データ分析

統計分析には、反復測定に適した方法を採用します。 一次分析は、初期頭部姿勢と顎関節可動性との関係を評価するためにピアソンの相関係数を計算することに焦点を当てます。 二次分析は、介入前および介入後段階間の顎関節可動性と頭部姿勢の変化の統計的有意性を決定するために、対応のあるt検定(またはノンパラメトリック相当法)を利用します。 (該当する場合は、具体的な統計ソフトウェア、例:SPSSまたはRを含める)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

組み入れ基準:

  • 親/法定後見人の同意を得た、閉塞クラス(クラスI、II、またはIII)が確認された11歳から13歳の患者。
  • 本人の同意と親/法定後見人の同意を得た、13歳から17歳の患者。
  • インフォームド・コンセントを提供した成人患者(65歳まで)。

除外基準:

  • 必要な研究検査または処置を実施できない場合。
  • 手動介入に対する禁忌を示す安全性検査が陽性の場合。
  • 顎顔面領域の手術または外傷の既往歴。
  • 遺伝的欠陥または神経学的障害。
  • 固定式装置による現在の矯正治療中。
  • 現在のスプリント療法実施中。
  • 妊娠中。
  • 親または法定後見人の同意がない場合(未成年者向け)。
  • 参加者(特に小児)の協力が得られない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:手技療法
手技療法、運動療法
  1. 参加者の初回検査直後に実施する2つの手技療法の実施。 参加者は装置内に固定されたまま。 検査者が顎関節(TMJ)を順番に手技療法する。 以下の手順を連続して実施:F. Kaltenbornに基づくTMJへの6秒間のGrade II 牽引(トラクション)を6回繰り返す;TMJへの6秒間のGrade II 側方グライドを6回繰り返す。 理学療法介入完了後、デジタルアキソグラフ検査を再度実施。 実施された検査の比較分析を実施
  2. 患者が実施する宿題運動の指導。 運動は1日6回、各6回の反復を1シリーズとして、4~6週間実施。 含まれる運動:a) 頭蓋頸椎関節での頭部屈曲 - ドア枠付近の立位;患者は後頭部を同時に支えながら最大頭部屈曲を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CROMデバイス
時間枠:ベースラインおよび1か月後、2か月後
頸椎の動き
ベースラインおよび1か月後、2か月後
JMA (顎運動分析装置) アキシオグラフ
時間枠:ベースライン、1ヵ月後、2ヵ月後
TMJの動き
ベースライン、1ヵ月後、2ヵ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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