Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaaristen Nivelten Liikkuvuus ja Pään Asento: Manuaaliterapian ja Harjoitteiden Vaikutus Hammaslääkäripotilailla.

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Ohimoleukalihaksen liikkuvuuden arviointi eri pääasennoilla. Valittujen manuaalisen terapian tekniikoiden vaikutuksen analyysi ohimoleukalihaksen liikkuvuuteen ja pääasentoon.

Tavoite: Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, miten temporomandibulaaristen nivelten (TMN) liikelaajuus muuttuu suhteessa potilaan pääasentoon. Lisäksi arvioimme tietyn fysioterapiaohjelman tehokkuutta TMN:n liikkuvuuden parantamisessa ja pääasennon vaikuttamisessa ortodontisessa hoidossa tai proteettisessa rekonstruktiossa olevilla potilailla.

Laajuus: Hanke arvioi TMN:n toimintaa ja pääasentoa 11–65-vuotiailla ortodontisilla tai proteettisilla potilailla. Keskeinen painopiste on analysoida pääasennon ja TMN:n liikkuvuuden välistä korrelaatiota sekä mitata näiden parametrien muutoksia ennen ja jälkeen manuaalisen fysioterapiaväliintulon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään kranioservikaalisen asennon (pään ja kaulan linjauksen) ja leuaniveltoiminnan välisen monimutkaisen ja usein keskustelun kohteena olevan biomekaanisen suhteen. Kliiniset todisteet viittaavat vahvaan yhteyteen eteenpäin suuntautuneen pään asennon ja leuanivelhäiriöiden välillä. Kuitenkin leuaniveltoiminnan muutosten objektiivista mittaamista, joita aiheuttaa pelkästään pään asennon vaihtelu, on dokumentoitu riittämättömästi. Tämä koe pyrkii selvittämään selkeän, mittaamisen mahdollistavan suhteen ja arvioimaan kohdennettua manuaalisen terapian interventiota, joka on suunniteltu optimoimaan sekä pään asentoa että leuaniveltoimintaa.

Tavoitteet ja erityiset päämäärät

Ylätason tavoite on määrittää leuaniveltoiminnan riippuvuus potilaan pään asennosta rungon suhteen ja arvioida määritellyn fysioterapiaohjelman vaikutusta näihin parametreihin.

Erityiset päämäärät sisältävät:

Toiminnallinen arviointi: Suorittaa perustason toiminnallinen arviointi leuanivelestä potilaille (11–65-vuotiaille), jotka ovat ortodontisessa hoidossa tai tarvitsevat proteettista rekonstruktiota.

Asennon mittaus: Arvioida objektiivisesti pään lepoasentoa niskan suhteen nykyisen hammastilan kontekstissa (ortodontisen laitteen käyttö tai ennen proteesiasennusta oleva tila).

Korrelaatioanalyysi: Määrittää ja mitata suhdetta mitatun leuaniveltoiminnan (esim. suurin suun avautuminen, sivuttaisliike) ja eri pään asentojen (esim. neutraali, eteenpäin, taaksepäin) välillä.

Intervention tehokkuus: Suorittaa yksityiskohtainen ennen ja jälkeen interventiota -toiminnallinen arviointi leuanivelestä ja pään asennosta kaikille kelvollisille osallistujille määritellyn fysioterapiaohjelman suorittamisen jälkeen.

Muutoksen mittaaminen: Määrittää toteutetun fysioterapiaprotokollan aiheuttamien muutosten suuruus ja suunta sekä leuaniveltoiminnassa että pään linjauksessa.

Tutkimusasetelma ja metodologia

Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, interventionaalinen tutkimus, jossa on ennen ja jälkeen interventiota -arviointisuunnitelma. Osallistujat rekrytoidaan hammaslääkäri- ja fysioterapiaklinikoilta.

Osallistujat: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 11–65-vuotiaat potilaat, jotka joko ovat aktiivisessa ortodontisessa hoidossa tai ovat ajoitetettu monimutkaiseen proteettiseen rekonstruktioon.

Interventio: Interventioryhmä saa standardoidun manuaalisen fysioterapia- ja harjoitusohjelman. Ohjelma toteutetaan kiinteän ajanjakson aikana (esim. 6 viikkoa, 12 istuntoa).

Tulosten mittaus: Kaikki mittaukset suoritetaan perustasolla (ennen interventiota) ja fysioterapiaohjelman suorittamisen jälkeen (intervention jälkeen).

Leuaniveltoiminta: Mitattu objektiivisesti käyttäen Axiograph-leuanliikeanalyysoria. Suurin avustamaton ja avustettu suun avautuminen (MIO/MMO), vasen ja oikea sivuttaisliike, protrusio/retrusio.

Pään asento: Mitattu objektiivisesti käyttäen vakiintuneita kliinisiä valokuvausmenetelmiä ja CROM-laitetta.

Kesto ja seuranta

Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan olevan 3 vuotta rekrytointiin ja tiedonkeruuseen. Jokaisen osallistujan aktiivinen osallistuminen kestää [esim. 8 viikkoa], kattaen perustason arvioinnin, fysioterapiajakson ja loppuarvioinnin. Pitkäaikaista seurantaa loppuarvioinnin jälkeen ei tällä hetkellä suunnitella.

Tiedonanalyysi

Tilastollinen analyysi käyttää toistettujen mittausten analyysiin sopivia menetelmiä. Pääanalyysi keskittyy Pearsonin korrelaatiokertoimien laskemiseen arvioidakseen alkuperäisen pään asennon ja leuaniveltoiminnan välistä suhdetta. Toissijainen analyysi hyödyntää parittaisia t-testejä (tai ei-parametrisia vastineita) määrittääkseen leuaniveltoiminnan ja pään asennon muutosten tilastollisen merkitsevyyden ennen ja jälkeen interventiota -vaiheiden välillä. (Sisällytä tarvittaessa tietty tilasto-ohjelmisto, esim. SPSS tai R).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 11–13-vuotiaita, joilla on vahvistettu okluusioluokka (luokka I, II tai III) vanhemman/laillisen huoltajan suostumuksella.
  • Potilaat, jotka ovat 13–17-vuotiaita, omalla suostumuksellaan ja vanhemman/laillisen huoltajan suostumuksella.
  • Aikuispotilaat (enintään 65-vuotiaat), jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen vaatimia testejä tai toimenpiteitä.
  • Positiiviset turvallisuustestit, jotka osoittavat kontraindikaatioita manuaaliselle toimenpiteelle.
  • Aiemmat leikkaukset tai vammat maksillofaskiaalisella alueella.
  • Geneettiset viat tai neurologiset häiriöt.
  • Nykyinen ortodontinen hoito kiinteillä laitteilla.
  • Nykyinen splinttiterapia.
  • Raskaus.
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumuksen puuttuminen (alai­käisille).
  • Osallistujan yhteistyöhaluttomuus (erityisesti lapsilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia, harjoitukset
  1. Kahden manuaalisen terapian tekniikan suorittaminen osallistujan alustavan tutkimuksen jälkeen välittömästi. Osallistuja pysyy laitteessa kiinnitettynä. Tutkija suorittaa manuaalista terapiaa kummallekin leukanivellelle (TMJ) peräkkäin. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan peräkkäin: 6 sekuntia F. Kaltenbornin luokituksen mukaista II-luokan distraktiota (traktiota) leukanivelelle, toistettuna 6 kertaa; 6 sekuntia II-luokan lateraaliliukumista leukanivelelle, toistettuna 6 kertaa. Valmistuneen fysioterapiaväliintulon jälkeen digitaalinen aksiografiatutkimus suoritetaan uudelleen. Suoritettujen tutkimusten vertaileva analyysi toteutetaan.
  2. Ohjeistus potilaan suorittamiin kotitehtäväharjoituksiin. Harjoitukset suoritetaan 6 kertaa päivässä, kukin 6 toiston sarjana, 4–6 viikon ajan. Ne sisältävät: a) Pään taivutus kranio-kervikaalinivelellä - Seisoma-asento ovenkarmin lähellä; potilas suorittaa maksimaalisen pään taivutuksen samalla lepäten takaraivoaan vasten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CROM-laitteen
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 1 ja 2 kuukauden jälkeen
Kaulanikaman liikkeet
Alkutilanne sekä 1 ja 2 kuukauden jälkeen
JMA (Leukan Liikeanalyysi) Aksiografi
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 1 ja 2 kuukauden jälkeen
TMJ-liikkeet
Alkuperäinen ja 1 ja 2 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa