Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchomość Stawów Skroniowo-Żuchwowych a Postawa Głowy: Wpływ Terapii Manualnej i Ćwiczeń u Pacjentów Stomatologicznych.

Ocena ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego przy różnych pozycjach głowy. Analiza wpływu wybranych technik terapii manualnej na ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego i postawę głowy.

Cel: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak zakres ruchu stawów skroniowo-żuchwowych (TMJ) zmienia się w zależności od postawy głowy pacjenta. Ponadto ocenimy skuteczność konkretnego programu fizjoterapii w poprawie ruchomości TMJ oraz wpływ na ustawienie głowy u pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu lub rekonstrukcji protetycznej.

Zakres: Projekt obejmie ocenę funkcji TMJ i ustawienia głowy u pacjentów ortodontycznych lub protetycznych w wieku 11-65 lat. Głównym celem jest analiza korelacji między postawą głowy a ruchomością TMJ oraz pomiar zmian w tych parametrach przed i po manualnej interwencji fizjoterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie złożonego i często dyskutowanego związku biomechanicznego między postawą czaszkowo-szyjną (ustawieniem głowy względem szyi) a funkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). Dowody kliniczne sugerują silny związek między postawą głowy wysuniętej do przodu a zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Jednak obiektywna kwantyfikacja zmian mobilności TMJ wywołanych wyłącznie różnymi pozycjami głowy pozostaje niewystarczająco udokumentowana. To badanie ma na celu ustalenie wyraźnego, mierzalnego związku oraz ocenę ukierunkowanej interwencji terapii manualnej zaprojektowanej w celu optymalizacji zarówno postawy głowy, jak i funkcji TMJ.

Cele i szczegółowe zadania

Nadrzędnym celem jest określenie zależności mobilności stawu skroniowo-żuchwowego od postawy głowy pacjenta względem ciała oraz ocena wpływu określonego programu fizjoterapii na te parametry.

Szczegółowe zadania obejmują:

Ocena funkcjonalna: Przeprowadzenie podstawowej oceny funkcjonalnej TMJ u pacjentów (w wieku od 11 do 65 lat) poddawanych leczeniu ortodontycznemu lub wymagających rekonstrukcji protetycznej.

Pomiar postawy: Obiektywna ocena pozycji spoczynkowej głowy względem kręgosłupa szyjnego w kontekście aktualnego stanu stomatologicznego (stosowanie aparatu ortodontycznego lub stan przedprotetyczny).

Analiza korelacyjna: Ustalenie i kwantyfikacja związku między zmierzoną mobilnością TMJ (np. maksymalne otwarcie ust, wychylenie boczne) a różnymi postawami głowy (np. neutralna, wysunięta do przodu, cofnięta).

Skuteczność interwencji: Przeprowadzenie szczegółowej przed- i pointerwencyjnej oceny funkcjonalnej TMJ i postawy głowy po zakończeniu określonego programu fizjoterapii dla wszystkich kwalifikujących się uczestników.

Kwantyfikacja zmian: Określenie wielkości i kierunku zmian w mobilności TMJ oraz ustawieniu głowy wynikających z wdrożonego protokołu fizjoterapii.

Projekt i metodologia badania

Będzie to wieloośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie z projektem oceny przed i po interwencji. Uczestnicy będą rekrutowani z klinik stomatologicznych i fizjoterapeutycznych.

Uczestnicy: Populacja badana obejmie pacjentów w wieku od 11 do 65 lat, którzy są albo poddawani aktywnemu leczeniu ortodontycznemu, albo są zaplanowani do kompleksowej rekonstrukcji protetycznej.

Interwencja: Grupa interwencyjna otrzyma ustandaryzowany program terapii manualnej i ćwiczeń. Program będzie realizowany przez ustalony czas (np. 6 tygodni, 12 sesji).

Pomiar wyników: Wszystkie pomiary będą przeprowadzane na początku (przed interwencją) i po zakończeniu programu fizjoterapii (po interwencji).

Mobilność TMJ: Mierzona obiektywnie za pomocą analizatora ruchu żuchwy Axiograph

Maksymalne otwarcie ust bez pomocy i z pomocą (MIO/MMO), wychylenia boczne lewe i prawe, wysuwanie/cofanie.

Postawa głowy: Mierzona obiektywnie za pomocą ustalonych metod fotografii klinicznej oraz urządzenia CROM

Czas trwania i obserwacja

Całkowity czas trwania badania przewidywany jest na 3 lata na rekrutację i zbieranie danych. Aktywne zaangażowanie każdego uczestnika obejmie [np. 8 tygodni], obejmując ocenę wyjściową, okres fizjoterapii i ocenę końcową. Obecnie nie planuje się długoterminowej obserwacji poza oceną końcową.

Analiza danych

Analiza statystyczna będzie wykorzystywać metody odpowiednie dla pomiarów powtarzanych. Analiza pierwotna skupi się na obliczeniu współczynników korelacji Pearsona w celu oceny związku między początkową postawą głowy a mobilnością TMJ. Analiza wtórna wykorzysta sparowane testy t (lub ich odpowiedniki nieparametryczne) w celu określenia istotności statystycznej zmian w mobilności TMJ i postawie głowy między fazami przed i po interwencji. (Uwzględnij konkretne oprogramowanie statystyczne, np. SPSS lub R, jeśli dotyczy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 11 do 13 lat z potwierdzoną klasą okluzji (klasa I, II lub III) za zgodą rodzica/opiekuna prawnego.
  • Pacjenci w wieku od 13 do 17 lat z osobistą zgodą oraz zgodą rodzica/opiekuna prawnego.
  • Dorośli pacjenci (do 65. roku życia), którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonania wymaganych badań lub procedur badawczych.
  • Pozytywne wyniki badań bezpieczeństwa wskazujące na przeciwwskazania do interwencji manualnej.
  • Historia operacji lub urazów w obrębie twarzoczaszki.
  • Wady genetyczne lub zaburzenia neurologiczne.
  • Aktualne leczenie ortodontyczne z zastosowaniem aparatów stałych.
  • Aktualna terapia szynami.
  • Ciaża.
  • Brak zgody rodzica lub opiekuna prawnego (dla nieletnich).
  • Brak współpracy ze strony uczestnika (zwłaszcza dzieci).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna, ćwiczenia
  1. Wykonanie 2 technik terapii manualnej bezpośrednio po wstępnym badaniu uczestnika. Uczestnik pozostaje zabezpieczony w urządzeniu. Badający wykonuje terapię manualną na każdym stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ) kolejno. Następujące procedury są wykonywane kolejno: 6 sekund dystrakcji (trakcji) II stopnia według F. Kaltenborna na stawie skroniowo-żuchwowym, powtórzone 6 razy; 6 sekund bocznego ślizgu II stopnia na stawie skroniowo-żuchwowym, powtórzone 6 razy. Po zakończonej interwencji fizjoterapeutycznej, badanie cyfrowym aksjografem jest przeprowadzane ponownie. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza wykonanych badań.
  2. Instrukcja dotycząca ćwiczeń domowych wykonywanych przez pacjenta. Ćwiczenia są wykonywane 6 razy dziennie, każdy w serii 6 powtórzeń, przez okres od 4 do 6 tygodni. Obejmują one: a) Zgięcie głowy w stawie czaszkowo-szyjnym - Pozycja stojąca przy framudze drzwi; pacjent wykonuje maksymalne zgięcie głowy, jednocześnie opierając potylicę o

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urządzenie CROM
Ramy czasowe: Stan początkowy oraz po 1 i 2 miesiącach
Ruchy odcinka szyjnego kręgosłupa
Stan początkowy oraz po 1 i 2 miesiącach
Aksjograf JMA (Analizator Ruchu Żuchwy)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 1 i 2 miesiącach
Ruchy stawu skroniowo-żuchwowego
Punkt wyjściowy oraz po 1 i 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj