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Movilidad de las Articulaciones Temporomandibulares y Postura de la Cabeza: Influencia de la Terapia Manual y Ejercicios en Pacientes Dentales.

19 de diciembre de 2025 actualizado por: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Evaluación de la Movilidad de la Articulación Temporomandibular con Diferentes Posturas de la Cabeza. Análisis de la Influencia de Técnicas Seleccionadas de Terapia Manual sobre la Movilidad de la Articulación Temporomandibular y la Postura de la Cabeza.

Objetivo: Este estudio clínico tiene como objetivo investigar cómo cambia el rango de movimiento de las articulaciones temporomandibulares (ATM) en relación con la postura de la cabeza del paciente. Además, evaluaremos la eficacia de un programa específico de fisioterapia para mejorar la movilidad de la ATM e influir en la alineación de la cabeza en pacientes que se someten a tratamiento ortodóncico o reconstrucción protésica.

Alcance: El proyecto evaluará la función de la ATM y la alineación de la cabeza en pacientes ortodóncicos o protésicos de 11 a 65 años. El enfoque principal es analizar la correlación entre la postura de la cabeza y la movilidad de la ATM, y medir los cambios en estos parámetros antes y después de la intervención de fisioterapia manual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para abordar la compleja y frecuentemente debatida relación biomecánica entre la postura craneocervical (alineación cabeza-cuello) y la función de la articulación temporomandibular (ATM). La evidencia clínica sugiere un vínculo fuerte entre la postura adelantada de la cabeza y los trastornos temporomandibulares (TTM). Sin embargo, la cuantificación objetiva de los cambios en la movilidad de la ATM inducidos únicamente por la variación de la posición de la cabeza sigue estando insuficientemente documentada. Este ensayo busca establecer una relación clara y cuantificable y evaluar una intervención de terapia manual específica diseñada para optimizar tanto la postura de la cabeza como la función de la ATM.

Objetivos y Metas Específicas

El objetivo general es determinar la dependencia de la movilidad de la articulación temporomandibular respecto a la postura de la cabeza del paciente en relación con el cuerpo, y evaluar el impacto de un programa definido de fisioterapia sobre estos parámetros.

Las Metas Específicas incluyen:

Evaluación Funcional: Realizar una evaluación funcional basal de la ATM en pacientes (de 11 a 65 años) que están recibiendo tratamiento de ortodoncia o requieren reconstrucción protésica.

Medición Postural: Evaluar objetivamente la posición de reposo de la cabeza respecto a la columna cervical en el contexto del estado dental actual (uso de aparato de ortodoncia o condición preprotésica).

Análisis Correlacional: Establecer y cuantificar la relación entre la movilidad medida de la ATM (por ejemplo, apertura bucal máxima, excursión lateral) y varias posturas de la cabeza (por ejemplo, neutra, adelantada, retraída).

Eficacia de la Intervención: Realizar una evaluación funcional detallada pre y postintervención de la ATM y la postura de la cabeza tras completar un programa definido de fisioterapia para todos los participantes elegibles.

Cuantificación del Cambio: Determinar la magnitud y dirección de los cambios tanto en la movilidad de la ATM como en la alineación de la cabeza resultantes del protocolo de fisioterapia implementado.

Diseño del Estudio y Metodología

Este será un estudio multicéntrico, prospectivo e intervencional con un diseño de evaluación pre y postintervención. Los participantes serán reclutados de clínicas dentales y de fisioterapia.

Participantes: La población de estudio incluirá pacientes de 11 a 65 años que estén recibiendo tratamiento de ortodoncia activo o estén programados para una reconstrucción protésica compleja.

Intervención: El grupo de intervención recibirá un programa estandarizado de fisioterapia manual y ejercicios. El programa se impartirá durante una duración fija (por ejemplo, 6 semanas, 12 sesiones).

Medición de Resultados: Todas las mediciones se realizarán al inicio (Preintervención) y tras completar el programa de fisioterapia (Postintervención).

Movilidad de la ATM: Medida objetivamente utilizando un Analizador de Movimiento Mandibular Axiograph

Apertura bucal máxima sin asistencia y con asistencia (MIO/MMO), excursiones laterales izquierda y derecha, protrusión/retrusión.

Postura de la Cabeza: Medida objetivamente utilizando métodos establecidos de fotografía clínica y dispositivo CROM

Duración y Seguimiento

Se prevé que la duración total del estudio sea de 3 años para el reclutamiento y la recopilación de datos. La participación activa de cada participante abarcará [por ejemplo, 8 semanas], incluyendo la evaluación basal, el período de fisioterapia y la evaluación final. Actualmente no se planea un seguimiento a largo plazo más allá de la evaluación final.

Análisis de Datos

El análisis estadístico empleará métodos apropiados para medidas repetidas. El análisis primario se centrará en calcular coeficientes de correlación de Pearson para evaluar la relación entre la postura inicial de la cabeza y la movilidad de la ATM. El análisis secundario utilizará pruebas t pareadas (o equivalentes no paramétricos) para determinar la significación estadística de los cambios en la movilidad de la ATM y la postura de la cabeza entre las fases pre y postintervención. (Incluir software estadístico específico, por ejemplo, SPSS o R, si es aplicable).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 11 a 13 años con una clase de oclusión confirmada (Clase I, II o III) con consentimiento de los padres/tutor legal.
  • Pacientes de 13 a 17 años con asentimiento personal y consentimiento de los padres/tutor legal.
  • Pacientes adultos (hasta 65 años de edad) que hayan proporcionado el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para realizar las pruebas o procedimientos del estudio requeridos.
  • Pruebas de seguridad positivas que indiquen contraindicaciones para la intervención manual.
  • Antecedentes de cirugías o traumatismos en la región maxilofacial.
  • Defectos genéticos o trastornos neurológicos.
  • Tratamiento ortodóncico actual con aparatos fijos.
  • Terapia con férula actual.
  • Embarazo.
  • Falta de consentimiento de un padre o tutor legal (para menores).
  • Falta de cooperación del participante (especialmente en niños).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Terapia manual
Terapia manual, ejercicios
  1. Realización de 2 técnicas de terapia manual inmediatamente después del examen inicial del participante. El participante permanece asegurado en el dispositivo. El examinador realiza terapia manual en cada articulación temporomandibular (ATM) de forma secuencial. Los siguientes procedimientos se realizan consecutivamente: 6 segundos de distracción (tracción) Grado II según F. Kaltenborn en la ATM, repetido 6 veces; 6 segundos de deslizamiento lateral Grado II en la ATM, repetido 6 veces. Tras completar la intervención de fisioterapia, se realiza nuevamente el examen de axiografía digital. Se llevará a cabo un análisis comparativo de los exámenes realizados.
  2. Instrucción sobre ejercicios domiciliarios realizados por el paciente. Los ejercicios se realizan 6 veces al día, cada uno en una serie de 6 repeticiones, durante un período de 4 a 6 semanas. Incluyen: a) Flexión de la cabeza en la articulación craneocervical - Posición de pie cerca del marco de una puerta; el paciente realiza la flexión máxima de la cabeza mientras apoya simultáneamente el occipital contra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo CROM
Periodo de tiempo: Baseline y después de 1 y 2 meses
Movimientos de la columna cervical
Baseline y después de 1 y 2 meses
JMA (Analizador de Movimiento Mandibular) Axiógrafo
Periodo de tiempo: Basal y después de 1 y 2 meses
Movimientos de la ATM
Basal y después de 1 y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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