Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulære Ledbevægelighed og Hovedholdning: Indflydelse af Manuel Terapi og Øvelser hos Tandpatienter.

Vurdering af temporomandibulær ledmobilitet med forskellige hovedholdninger. Analyse af indflydelsen af udvalgte manuelle terapeutiske teknikker på temporomandibulær ledmobilitet og hovedholdning.

Mål: Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan bevægelsesområdet for temporomandibulære led (TMJ) ændrer sig i forhold til patientens hovedholdning. Desuden vil vi vurdere effektiviteten af et specifikt fysioterapiprogram til at forbedre TMJ-mobilitet og påvirke hovedjusteringen hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling eller protetisk rekonstruktion.

Omfang: Projektet vil evaluere TMJ-funktion og hovedjustering hos ortodontiske eller protetiske patienter i alderen 11-65 år. Kernefokus er at analysere sammenhængen mellem hovedholdning og TMJ-mobilitet og at måle ændringer i disse parametre før og efter den manuelle fysioterapiintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at adressere det komplekse og ofte debatterede biomekaniske forhold mellem kraniocervikal holdning (hoved-til-hals-justering) og funktionen af temporomandibulært led (TMJ). Klinisk evidens tyder på en stærk sammenhæng mellem fremadrettet hovedholdning og temporomandibulære lidelser (TMD'er). Dog er objektiv kvantificering af TMJ-mobilitetsændringer udelukkende forårsaget af varierende hovedposition utilstrækkeligt dokumenteret. Dette forsøg søger at etablere et klart, kvantificerbart forhold og evaluere en målrettet manuel terapi-intervention designet til at optimere både hovedholdning og TMJ-funktion.

Mål og specifikke formål

Det overordnede mål er at bestemme afhængigheden af temporomandibulært leds mobilitet af patientens hovedholdning i forhold til kroppen og at vurdere effekten af et defineret fysioterapiprogram på disse parametre.

Specifikke formål inkluderer:

Funktionel vurdering: At udføre en baseline-funktionel evaluering af TMJ hos patienter (i alderen 11 til 65), der gennemgår ortodontisk behandling eller kræver protetisk rekonstruktion.

Holdningsmåling: At objektivt vurdere hovedets hvileposition i forhold til den cervikale rygsøjle i forbindelse med den aktuelle dentale tilstand (brug af ortodontisk apparat eller pre-protetisk tilstand).

Korrelationsanalyse: At etablere og kvantificere forholdet mellem målt TMJ-mobilitet (f.eks. maksimal mundåbning, lateral exkursion) og forskellige hovedholdninger (f.eks. neutral, fremadrettet, tilbagetrukket).

Interventionseffektivitet: At udføre en detaljeret pre- og post-intervention funktionel evaluering af TMJ og hovedholdning efter afslutningen af et defineret fysioterapiprogram for alle berettigede deltagere.

Ændringskvantificering: At bestemme størrelsen og retningen af ændringer i både TMJ-mobilitet og hovedjustering som følge af det implementerede fysioterapiprotokol.

Studiedesign og metodologi

Dette vil være et multicentrisk, prospektivt, interventionelt studie med et pre- og post-intervention vurderingsdesign. Deltagere vil blive rekrutteret fra tandlæge- og fysioterapiklinikker.

Deltagere: Studiepopulationen vil inkludere patienter i alderen 11 til 65 år, der enten gennemgår aktiv ortodontisk behandling eller er planlagt til kompleks protetisk rekonstruktion.

Intervention: Interventionsgruppen vil modtage et standardiseret program for manuel fysioterapi og øvelser. Programmet vil blive leveret over en fast varighed (f.eks. 6 uger, 12 sessioner).

Resultatmåling: Alle målinger vil blive udført ved baseline (pre-intervention) og efter afslutningen af fysioterapiprogrammet (post-intervention).

TMJ-mobilitet: Målt objektivt ved hjælp af en Jaw Motion Analyzer Axiograph

Maksimal uassisteret og assisteret mundåbning (MIO/MMO), venstre og højre laterale exkursioner, protrusion/retrusion.

Hovedholdning: Målt objektivt ved hjælp af etablerede kliniske fotografimetoder og CROM-enhed

Varighed og opfølgning

Den samlede varighed af studiet forventes at være 3 år for rekruttering og dataindsamling. Hver deltagers aktive involvering vil spænde over [f.eks. 8 uger], omfattende baseline-vurdering, fysioterapiperioden og den endelige vurdering. Ingen langsigtet opfølgning ud over den endelige vurdering er i øjeblikket planlagt.

Dataanalyse

Statistisk analyse vil anvende metoder egnede til gentagne målinger. Primær analyse vil fokusere på beregning af Pearson's korrelationskoefficienter for at vurdere forholdet mellem initial hovedholdning og TMJ-mobilitet. Sekundær analyse vil anvende parrede t-tests (eller ikke-parametriske ækvivalenter) for at bestemme den statistiske signifikans af ændringer i TMJ-mobilitet og hovedholdning mellem pre- og post-interventionsfaserne. (Inkluder specifik statistisk software, f.eks. SPSS eller R, hvis relevant).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 11 til 13 år med en bekræftet okklusionsklasse (Klasse I, II eller III) med forældres/legal værges samtykke.
  • Patienter i alderen 13 til 17 år med personligt samtykke og forældres/legal værges samtykke.
  • Voksne patienter (op til 65 år), som har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Umulighed for at udføre påkrævede studietest eller procedurer.
  • Positive sikkerhedstest, der indikerer kontraindikationer for manuel intervention.
  • Tidligere operationer eller traumer i maxillofacialregionen.
  • Genetiske defekter eller neurologiske lidelser.
  • Igangværende ortodontisk behandling med faste apparater.
  • Igangværende splinteterapi.
  • Graviditet.
  • Manglende samtykke fra en forælder eller legal værge (for mindreårige).
  • Manglende samarbejdsvillighed fra deltageren (især børn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Manuel terapi
Manuel terapi, øvelser
  1. Udførelse af 2 manuelle behandlingsteknikker umiddelbart efter deltagerens indledende undersøgelse. Deltageren forbliver sikret i apparatet. Undersøgeren udfører manuel behandling på hvert temporomandibulært led (TMJ) sekventielt. Følgende procedurer udføres efter hinanden: 6 sek. af Grad II distraktion (traktræk) ifølge F. Kaltenborn på TMJ, gentaget 6 gange; 6 sekunder af Grad II lateral glide på TMJ, gentaget 6 gange. Efter den afsluttede fysioterapi-intervention udføres den digitale axiografundersøgelse igen. En sammenlignende analyse af de udførte undersøgelser vil blive udført
  2. Instruktion i hjemmeøvelser udført af patienten. Øvelserne udføres 6 gange om dagen, hver i en serie på 6 gentagelser, i en periode på 4 til 6 uger. De inkluderer: a) Hovedfleksion i kranio-cervikalleddet - Stående position nær en dørkarm; patienten udfører maksimal hovedfleksion samtidig med at baghovedet hviler mod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CROM-enhed
Tidsramme: Baseline og efter 1 og 2 måneder
Halshvirvelsøjens bevægelser
Baseline og efter 1 og 2 måneder
JMA (Jaw Motion Analyzer) Axiograph
Tidsramme: Baseline og efter 1 og 2 måneder
Kæbeledbevægelser
Baseline og efter 1 og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner