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Mobilität der Kiefergelenke und Kopfhaltung: Einfluss von manueller Therapie und Übungen bei Zahnpatienten.

Bewertung der Kiefergelenkbeweglichkeit bei verschiedenen Kopfhaltungen. Analyse des Einflusses ausgewählter manueller Therapietechniken auf Kiefergelenkbeweglichkeit und Kopfhaltung.

Ziel: Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich der Bewegungsumfang der Kiefergelenke (TMJ) in Bezug auf die Kopfhaltung des Patienten verändert. Darüber hinaus werden wir die Wirksamkeit eines spezifischen Physiotherapieprogramms zur Verbesserung der TMJ-Mobilität und zur Beeinflussung der Kopfausrichtung bei Patienten bewerten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung oder prothetischen Rekonstruktion unterziehen.

Umfang: Das Projekt wird die TMJ-Funktion und die Kopfausrichtung bei kieferorthopädischen oder prothetischen Patienten im Alter von 11 bis 65 Jahren bewerten. Der Schwerpunkt liegt auf der Analyse der Korrelation zwischen Kopfhaltung und TMJ-Mobilität sowie der Messung von Veränderungen dieser Parameter vor und nach der manuellen Physiotherapieintervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die komplexe und oft diskutierte biomechanische Beziehung zwischen der kraniozervikalen Haltung (Kopf-Nacken-Ausrichtung) und der Funktion des Kiefergelenks (Temporomandibulargelenk, TMG) zu untersuchen. Klinische Evidenz deutet auf einen starken Zusammenhang zwischen einer vorgebeugten Kopfhaltung und Kiefergelenksstörungen (TMD) hin. Eine objektive Quantifizierung von TMG-Beweglichkeitsveränderungen, die ausschließlich durch variierende Kopfpositionen induziert werden, ist jedoch unzureichend dokumentiert. Diese Studie zielt darauf ab, eine klare, quantifizierbare Beziehung zu etablieren und eine gezielte manuelle Therapieintervention zu evaluieren, die darauf ausgelegt ist, sowohl die Kopfhaltung als auch die TMG-Funktion zu optimieren.

Ziele und spezifische Ziele

Das übergeordnete Ziel ist es, die Abhängigkeit der Kiefergelenksbeweglichkeit von der Kopfhaltung des Patienten relativ zum Körper zu bestimmen und die Auswirkungen eines definierten Physiotherapieprogramms auf diese Parameter zu bewerten.

Spezifische Ziele umfassen:

Funktionelle Bewertung: Durchführung einer funktionellen Basisbewertung des TMG bei Patienten (im Alter von 11 bis 65 Jahren), die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder eine prothetische Rekonstruktion benötigen.

Haltungsmessung: Objektive Bewertung der Ruheposition des Kopfes relativ zur Halswirbelsäule im Kontext des aktuellen dentalen Zustands (Verwendung kieferorthopädischer Apparaturen oder präprothetischer Zustand).

Korrelationsanalyse: Etablierung und Quantifizierung der Beziehung zwischen gemessener TMG-Beweglichkeit (z.B. maximale Mundöffnung, laterale Exkursion) und verschiedenen Kopfhaltungen (z.B. neutral, vorgebeugt, retrahiert).

Interventionseffektivität: Durchführung einer detaillierten funktionellen Vor- und Nachbewertung des TMG und der Kopfhaltung nach Abschluss eines definierten Physiotherapieprogramms für alle geeigneten Teilnehmer.

Veränderungsquantifizierung: Bestimmung des Ausmaßes und der Richtung der Veränderungen sowohl der TMG-Beweglichkeit als auch der Kopfausrichtung, die sich aus dem implementierten Physiotherapieprotokoll ergeben.

Studiendesign und Methodik

Dies wird eine multizentrische, prospektive, interventionelle Studie mit einem Vor- und Nachbewertungsdesign sein. Teilnehmer werden aus zahnärztlichen und physiotherapeutischen Praxen rekrutiert.

Teilnehmer: Die Studienpopulation wird Patienten im Alter von 11 bis 65 Jahren umfassen, die sich entweder einer aktiven kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder für eine komplexe prothetische Rekonstruktion vorgesehen sind.

Intervention: Die Interventionsgruppe erhält ein standardisiertes Programm aus manueller Physiotherapie und Übungen. Das Programm wird über eine festgelegte Dauer (z.B. 6 Wochen, 12 Sitzungen) durchgeführt.

Ergebnisermittlung: Alle Messungen werden zu Beginn (vor der Intervention) und nach Abschluss des Physiotherapieprogramms (nach der Intervention) durchgeführt.

TMG-Beweglichkeit: Objektiv gemessen mit einem Kieferbewegungsanalysator Axiograph

Maximale ununterstützte und unterstützte Mundöffnung (MIO/MMO), linke und rechte laterale Exkursionen, Protrusion/Retrusion.

Kopfhaltung: Objektiv gemessen mit etablierten klinischen Fotografiemethoden und CROM-Gerät

Dauer und Nachbeobachtung

Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich 3 Jahre für Rekrutierung und Datenerhebung betragen. Die aktive Beteiligung jedes Teilnehmers wird [z.B. 8 Wochen] umfassen, einschließlich Basisbewertung, der Physiotherapieperiode und der Abschlussbewertung. Derzeit ist keine langfristige Nachbeobachtung über die Abschlussbewertung hinaus geplant.

Datenanalyse

Die statistische Analyse wird Methoden für wiederholte Messungen verwenden. Die primäre Analyse wird sich auf die Berechnung von Pearson-Korrelationskoeffizienten konzentrieren, um die Beziehung zwischen der anfänglichen Kopfhaltung und der TMG-Beweglichkeit zu bewerten. Die sekundäre Analyse wird gepaarte t-Tests (oder nichtparametrische Äquivalente) verwenden, um die statistische Signifikanz von Veränderungen der TMG-Beweglichkeit und Kopfhaltung zwischen den Vor- und Nachinterventionsphasen zu bestimmen. (Falls zutreffend, spezifische statistische Software wie SPSS oder R einbeziehen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 11 bis 13 Jahren mit bestätigter Okklusionsklasse (Klasse I, II oder III) mit Einwilligung der Eltern/gesetzlichen Vertreter.
  • Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren mit persönlicher Einwilligung und Einwilligung der Eltern/gesetzlichen Vertreter.
  • Erwachsene Patienten (bis zu 65 Jahren), die eine informierte Einwilligung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, erforderliche Studienuntersuchungen oder -verfahren durchzuführen.
  • Positive Sicherheitstests, die Kontraindikationen für manuelle Interventionen anzeigen.
  • Anamnese von Operationen oder Traumata im maxillofazialen Bereich.
  • Genetische Defekte oder neurologische Störungen.
  • Aktuelle kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen.
  • Aktuelle Schienentherapie.
  • Schwangerschaft.
  • Fehlende Einwilligung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters (für Minderjährige).
  • Fehlende Kooperation des Teilnehmers (insbesondere bei Kindern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Manuelle Therapie
Manuelle Therapie, Übungen
  1. Durchführung von 2 manuellen Therapietechniken unmittelbar nach der Erstuntersuchung des Teilnehmers. Der Teilnehmer bleibt im Gerät gesichert. Der Untersucher führt manuelle Therapie an jedem Kiefergelenk (TMJ) nacheinander durch. Die folgenden Verfahren werden aufeinanderfolgend durchgeführt: 6 Sek. Grade-II-Distraktion (Traktion) nach F. Kaltenborn am TMJ, 6-mal wiederholt; 6 Sekunden Grade-II-Lateralgleiten am TMJ, 6-mal wiederholt. Nach der abgeschlossenen Physiotherapieintervention wird die digitale Axiographie-Untersuchung erneut durchgeführt. Eine vergleichende Analyse der durchgeführten Untersuchungen wird durchgeführt.
  2. Anleitung zu Heimübungen, die vom Patienten durchgeführt werden. Die Übungen werden 6-mal täglich durchgeführt, jeweils in einer Serie von 6 Wiederholungen, über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen. Sie umfassen: a) Kopfbeugung im kraniozervikalen Gelenk - Stehende Position nahe einem Türrahmen; der Patient führt maximale Kopfbeugung durch, während er gleichzeitig das Hinterhaupt anlehnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CROM-Gerät
Zeitfenster: Baseline und nach 1 und 2 Monaten
Bewegungen der Halswirbelsäule
Baseline und nach 1 und 2 Monaten
JMA (Jaw Motion Analyzer) Axiograph
Zeitfenster: Baseline und nach 1 und 2 Monaten
Kiefergelenkbewegungen
Baseline und nach 1 und 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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