Mobilità delle Articolazioni Temporo-Mandibolari e Postura del Capo: Influenza della Terapia Manuale e degli Esercizi nei Pazienti Odontoiatrici.
Valutazione della Mobilità dell'Articolazione Temporo-Mandibolare con Diverse Posture della Testa. Analisi dell'Influenza di Tecniche Selezionate di Terapia Manuale sulla Mobilità dell'Articolazione Temporo-Mandibolare e sulla Postura della Testa.
Obiettivo: Questo studio clinico mira a indagare come la gamma di movimento delle articolazioni temporomandibolari (ATM) cambi in relazione alla postura della testa del paziente. Inoltre, valuteremo l'efficacia di un programma specifico di fisioterapia nel migliorare la mobilità dell'ATM e nell'influenzare l'allineamento della testa nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico o ricostruzione protesica.
Ambito: Il progetto valuterà la funzione dell'ATM e l'allineamento della testa in pazienti ortodontici o protesici di età compresa tra 11 e 65 anni. L'obiettivo principale è analizzare la correlazione tra la postura della testa e la mobilità dell'ATM e misurare i cambiamenti in questi parametri prima e dopo l'intervento di fisioterapia manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per affrontare la complessa e spesso dibattuta relazione biomeccanica tra la postura craniocervicale (allineamento testa-collo) e la funzionalità dell'articolazione temporomandibolare (ATM). Le evidenze cliniche suggeriscono un forte legame tra la postura della testa in avanti e i disturbi temporomandibolari (DTM). Tuttavia, la quantificazione oggettiva dei cambiamenti di mobilità dell'ATM indotti esclusivamente dalla variazione della posizione della testa rimane insufficientemente documentata. Questo studio mira a stabilire una relazione chiara e quantificabile e a valutare un intervento mirato di terapia manuale progettato per ottimizzare sia la postura della testa che la funzionalità dell'ATM.
Obiettivi e scopi specifici
L'obiettivo principale è determinare la dipendenza della mobilità dell'articolazione temporomandibolare dalla postura della testa del paziente rispetto al corpo e valutare l'impatto di un programma definito di fisioterapia su questi parametri.
Gli scopi specifici includono:
Valutazione funzionale: Eseguire una valutazione funzionale di base dell'ATM in pazienti (di età compresa tra 11 e 65 anni) che stanno seguendo un trattamento ortodontico o richiedono una ricostruzione protesica.
Misurazione posturale: Valutare oggettivamente la posizione di riposo della testa rispetto alla colonna cervicale nel contesto dello stato dentale attuale (utilizzo di apparecchio ortodontico o condizione pre-protesica).
Analisi correlazionale: Stabilire e quantificare la relazione tra la mobilità misurata dell'ATM (ad esempio, apertura massima della bocca, escursione laterale) e varie posture della testa (ad esempio, neutra, in avanti, retratta).
Efficacia dell'intervento: Condurre una valutazione funzionale dettagliata pre e post-intervento dell'ATM e della postura della testa dopo il completamento di un programma definito di fisioterapia per tutti i partecipanti idonei.
Quantificazione del cambiamento: Determinare l'entità e la direzione dei cambiamenti sia nella mobilità dell'ATM che nell'allineamento della testa risultanti dal protocollo di fisioterapia implementato.
Disegno dello studio e metodologia
Questo sarà uno studio multicentrico, prospettico, interventistico con un disegno di valutazione pre e post-intervento. I partecipanti saranno reclutati da cliniche odontoiatriche e fisioterapiche.
Partecipanti: La popolazione dello studio includerà pazienti di età compresa tra 11 e 65 anni che stanno seguendo un trattamento ortodontico attivo o sono programmati per una ricostruzione protesica complessa.
Intervento: Il gruppo di intervento riceverà un programma standardizzato di fisioterapia manuale ed esercizi. Il programma sarà erogato per una durata fissa (ad esempio, 6 settimane, 12 sessioni).
Misurazione degli esiti: Tutte le misurazioni saranno eseguite al basale (pre-intervento) e al completamento del programma di fisioterapia (post-intervento).
Mobilità ATM: Misurata oggettivamente utilizzando un Analizzatore di Movimento Mandibolare Axiograph
Apertura massima della bocca non assistita e assistita (MIO/MMO), escursioni laterali sinistra e destra, protrusione/retrusione.
Postura della testa: Misurata oggettivamente utilizzando metodi di fotografia clinica consolidati e dispositivo CROM
Durata e follow-up
La durata totale dello studio è prevista in 3 anni per il reclutamento e la raccolta dati. Il coinvolgimento attivo di ciascun partecipante durerà [ad esempio, 8 settimane], comprendendo la valutazione basale, il periodo di fisioterapia e la valutazione finale. Al momento non è previsto alcun follow-up a lungo termine oltre la valutazione finale.
Analisi dei dati
L'analisi statistica utilizzerà metodi appropriati per misure ripetute. L'analisi primaria si concentrerà sul calcolo dei coefficienti di correlazione di Pearson per valutare la relazione tra la postura iniziale della testa e la mobilità dell'ATM. L'analisi secondaria utilizzerà test t appaiati (o equivalenti non parametrici) per determinare la significatività statistica dei cambiamenti nella mobilità dell'ATM e nella postura della testa tra le fasi pre e post-intervento. (Includere specifici software statistici, ad esempio SPSS o R, se applicabile).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Łukasz Kaczmarek
- Numero di telefono: +48785992512
- Email: lukaszkaczmarek@holimedica.pl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 11 e 13 anni con una classe di occlusione confermata (Classe I, II o III) con il consenso del genitore/tutore legale.
- Pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni con assenso personale e consenso del genitore/tutore legale.
- Pazienti adulti (fino a 65 anni di età) che hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire i test o le procedure di studio richieste.
- Test di sicurezza positivi che indicano controindicazioni all'intervento manuale.
- Storia di interventi chirurgici o traumi alla regione maxillo-facciale.
- Difetti genetici o disturbi neurologici.
- Trattamento ortodontico in corso con apparecchi fissi.
- Terapia con splint in corso.
- Gravidanza.
- Mancanza di consenso da parte di un genitore o tutore legale (per i minorenni).
- Mancanza di collaborazione da parte del partecipante (specialmente nei bambini).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Terapia manuale
Terapia manuale, esercizi
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo CROM
Lasso di tempo: Baseline e dopo 1 e 2 mesi
|
Movimenti della colonna cervicale
|
Baseline e dopo 1 e 2 mesi
|
|
Axiografo JMA (Analizzatore del Movimento Mandibolare)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 1 e 2 mesi
|
Movimenti dell'ATM
|
Baseline e dopo 1 e 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Manipolazioni muscoloscheletriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resolution No. 5-II/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .