Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporomandibulære ledds bevegelighet og hodeholdning: Påvirkning av manuell terapi og øvelser hos tannpasienter.

Vurdering av Temporomandibulærledds Bevegelighet Med Forskjellige Hodestillinger. Analyse av Innflytelsen av Utvalgte Manualterapiteknikker på Temporomandibulærledds Bevegelighet og Hodestilling.

Mål: Denne kliniske studien har som mål å undersøke hvordan bevegelsesutvalget til temporomandibularleddene (TMJ) endrer seg i forhold til pasientens hodestilling. Videre vil vi vurdere effektiviteten av et spesifikt fysioterapiprogram for å forbedre TMJ-mobilitet og påvirke hodestillingen hos pasienter som gjennomgår ortodontisk behandling eller protetisk rekonstruksjon.

Omfang: Prosjektet vil evaluere TMJ-funksjon og hodestilling hos ortodontiske eller protetiske pasienter i alderen 11–65 år. Kjernefokuset er å analysere sammenhengen mellom hodestilling og TMJ-mobilitet og å måle endringer i disse parameterne før og etter den manuelle fysioterapiintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å adressere det komplekse og ofte debatterte biomekaniske forholdet mellom kraniocervikal holdning (hode-til-hals-justering) og funksjonen til temporomandibulærleddet (Kjeveleddet). Klinisk bevis tyder på en sterk sammenheng mellom fremoverrettet hodeholdning og temporomandibulære forstyrrelser (Kjeveleddslidelser). Imidlertid er objektiv kvantifisering av endringer i Kjeveleddsmobilitet forårsaket utelukkende av varierende hodeholdning fortsatt utilstrekkelig dokumentert. Denne studien søker å etablere et klart, kvantifiserbart forhold og evaluere en målrettet manuell terapiintervensjon designet for å optimalisere både hodeholdning og Kjeveleddsfunksjon.

Mål og spesifikke formål

Det overordnede målet er å fastslå avhengigheten av temporomandibulærledds mobilitet på pasientens hodeholdning i forhold til kroppen, og å vurdere effekten av et definert fysioterapiprogram på disse parameterne.

Spesifikke formål inkluderer:

Funksjonell vurdering: Å utføre en grunnlinjefunksjonell evaluering av Kjeveleddet hos pasienter (alder 11 til 65) som gjennomgår ortodontisk behandling eller krever protetisk rekonstruksjon.

Holdningsmåling: Å objektivt vurdere hvileposisjonen til hodet i forhold til nakkesøylen i konteksten av den nåværende tannhelsetilstanden (bruk av ortodontisk apparat eller pre-protetisk tilstand).

Korrelasjonsanalyse: Å etablere og kvantifisere forholdet mellom målt Kjeveleddsmobilitet (f.eks. maksimal munnåpning, lateral ekskursjon) og ulike hodeholdninger (f.eks. nøytral, fremover, tilbaketrukket).

Intervensjonseffektivitet: Å gjennomføre en detaljert pre- og post-intervensjon funksjonell evaluering av Kjeveleddet og hodeholdning etter fullføring av et definert fysioterapiprogram for alle kvalifiserte deltakere.

Endringskvantifisering: Å fastslå størrelsen og retningen på endringer i både Kjeveleddsmobilitet og hodejustering som følge av det implementerte fysioterapiprotokollen.

Studiedesign og metodikk

Dette vil være en multicentrisk, prospektiv, intervensjonsstudie med et pre- og post-intervensjons vurderingsdesign. Deltakere vil bli rekruttert fra tannklinikker og fysioterapiklinikker.

Deltakere: Studien vil inkludere pasienter i alderen 11 til 65 år som enten gjennomgår aktiv ortodontisk behandling eller er planlagt for kompleks protetisk rekonstruksjon.

Intervensjon: Intervensjonsgruppen vil motta et standardisert program for manuell fysioterapi og øvelser. Programmet vil bli gjennomført over en fast varighet (f.eks. 6 uker, 12 økter).

Utfallsmåling: Alle målinger vil bli utført ved baseline (Pre-Intervensjon) og ved fullføring av fysioterapiprogrammet (Post-Intervensjon).

Kjeveleddsmobilitet: Målt objektivt ved bruk av en Jaw Motion Analyzer Axiograph

Maksimal uassistert og assistert munnåpning (MIO/MMO), venstre og høyre lateral ekskursjon, protrusjon/retrusjon.

Hodeholdning: Målt objektivt ved bruk av etablerte kliniske fotografimetoder og CROM-enhet

Varighet og oppfølging

Den totale varigheten av studien forventes å være 3 år for rekruttering og datainnsamling. Hver deltakers aktive deltakelse vil strekke seg over [f.eks. 8 uker], og omfatte baselinevurdering, fysioterapiperioden og den endelige vurderingen. Ingen langsiktig oppfølging utover den endelige vurderingen er for tiden planlagt.

Dataanalyse

Statistisk analyse vil benytte metoder som er passende for gjentatte målinger. Primæranalysen vil fokusere på å beregne Pearsons korrelasjonskoeffisienter for å vurdere forholdet mellom initial hodeholdning og Kjeveleddsmobilitet. Sekundæranalysen vil bruke parrede t-tester (eller ikke-parametriske ekvivalenter) for å fastslå den statistiske signifikansen av endringer i Kjeveleddsmobilitet og hodeholdning mellom pre- og post-intervensjonsfasene. (Inkluder spesifikk statistisk programvare, f.eks. SPSS eller R, hvis aktuelt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 11 til 13 år med bekreftet okklusjonsklasse (Klasse I, II eller III) med foreldre/verges samtykke.
  • Pasienter i alderen 13 til 17 år med personlig samtykke og foreldre/verges samtykke.
  • Voksne pasienter (opp til 65 år) som har gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å utføre nødvendige studieundersøkelser eller prosedyrer.
  • Positive sikkerhetstester som indikerer kontraindikasjoner for manuell intervensjon.
  • Historikk med kirurgiske inngrep eller traumer i kjeve- og ansiktsregionen.
  • Genetiske defekter eller nevrologiske lidelser.
  • Pågående ortodontisk behandling med faste apparater.
  • Pågående splintterapi.
  • Graviditet.
  • Manglende samtykke fra forelder eller verge (for mindreårige).
  • Manglende samarbeidsvilje fra deltakeren (spesielt barn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Manuell terapi
Manuell terapi, øvelser
  1. Utførelse av 2 manuelle terapiteknikker umiddelbart etter deltakerens første undersøkelse. Deltakeren forblir sikret i enheten. Undersøkeren utfører manuell terapi på hvert temporomandibulært ledd (Kjeveledd) sekvensielt. Følgende prosedyrer utføres på rad: 6 sekunder med Grad II distraksjon (traktering) i henhold til F. Kaltenborn på Kjeveleddet, gjentatt 6 ganger; 6 sekunder med Grad II lateral glide på Kjeveleddet, gjentatt 6 ganger. Etter fullført fysioterapiintervensjon utføres den digitale aksiografundersøkelsen igjen. En sammenlignende analyse av de utførte undersøkelsene vil bli gjennomført
  2. Instruksjon om hjemmeøvelser utført av pasienten. Øvelsene utføres 6 ganger per dag, hver i en serie på 6 repetisjoner, i en periode på 4 til 6 uker. De inkluderer: a) Hodefleksjon i kranio-cervikalleddet - Stående posisjon nær en dørkarm; pasienten utfører maksimal hodefleksjon samtidig som bakhodet hviler mot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CROM-enhet
Tidsramme: Baseline og etter 1 og 2 måneder
Halsvirvelsøylebevegelser
Baseline og etter 1 og 2 måneder
JMA (Kjevebevegelsesanalysator) Axiograph
Tidsramme: Baseline og etter 1 og 2 måneder
TMJ-bevegelser
Baseline og etter 1 og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere