Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteit van het kaakgewricht en hoofdhouding: Invloed van manuele therapie en oefeningen bij tandheelkundige patiënten.

Beoordeling van de mobiliteit van het kaakgewricht bij verschillende hoofdposities. Analyse van de invloed van geselecteerde manuele therapietechnieken op de mobiliteit van het kaakgewricht en de hoofdpositie.

Doel: Deze klinische studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de bewegingsvrijheid van het kaakgewricht (temporomandibulair gewricht, TMJ) verandert in relatie tot de hoofdhouding van de patiënt. Daarnaast zullen we de effectiviteit van een specifiek fysiotherapieprogramma beoordelen bij het verbeteren van de TMJ-mobiliteit en het beïnvloeden van de hoofdpositie bij patiënten die orthodontische behandeling of prothetische reconstructie ondergaan.

Omvang: Het project zal de TMJ-functie en hoofdpositie evalueren bij orthodontische of prothetische patiënten in de leeftijd van 11-65 jaar. De kernfocus is het analyseren van de correlatie tussen hoofdhouding en TMJ-mobiliteit en het meten van veranderingen in deze parameters voor en na de manuele fysiotherapie-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om de complexe en vaak bediscussieerde biomechanische relatie tussen craniocervicale houding (hoofd-naar-nek-uitlijning) en de functie van het temporomandibulaire gewricht (TMG) te onderzoeken. Klinisch bewijs suggereert een sterke link tussen voorwaartse hoofdhouding en temporomandibulaire stoornissen (TMD). Echter, objectieve kwantificering van TMG-mobiliteitsveranderingen die puur worden veroorzaakt door variërende hoofdpositie blijft onvoldoende gedocumenteerd. Deze proef tracht een duidelijke, kwantificeerbare relatie vast te stellen en een gerichte manuele therapie-interventie te evalueren die is ontworpen om zowel de hoofdhouding als de TMG-functie te optimaliseren.

Doelstellingen en specifieke doelstellingen

Het overkoepelende doel is om de afhankelijkheid van temporomandibulaire gewrichtsmobiliteit van de hoofdhouding van de patiënt ten opzichte van het lichaam te bepalen, en om de impact van een gedefinieerd fysiotherapieprogramma op deze parameters te beoordelen.

Specifieke doelstellingen omvatten:

Functionele beoordeling: Het uitvoeren van een basisfunctionele evaluatie van het TMG bij patiënten (leeftijd 11 tot 65 jaar) die orthodontische behandeling ondergaan of prothetische reconstructie nodig hebben.

Houdingsmeting: Het objectief beoordelen van de rustpositie van het hoofd ten opzichte van de cervicale wervelkolom in de context van de huidige tandheelkundige staat (gebruik van orthodontisch apparaat of pre-prothetische conditie).

Correlatieanalyse: Het vaststellen en kwantificeren van de relatie tussen gemeten TMG-mobiliteit (bijv. maximale mondopening, laterale excursie) en verschillende hoofdhoudingen (bijv. neutraal, voorwaarts, teruggetrokken).

Interventie-effectiviteit: Het uitvoeren van een gedetailleerde pre- en post-interventie functionele evaluatie van het TMG en de hoofdhouding na voltooiing van een gedefinieerd fysiotherapieprogramma voor alle in aanmerking komende deelnemers.

Veranderingskwantificering: Het bepalen van de omvang en richting van veranderingen in zowel TMG-mobiliteit als hoofd uitlijning als gevolg van het geïmplementeerde fysiotherapieprotocol.

Studieontwerp en methodologie

Dit zal een multicenter, prospectieve, interventionele studie zijn met een pre- en post-interventie beoordelingsontwerp. Deelnemers zullen worden geworven uit tandheelkundige en fysiotherapieklinieken.

Deelnemers: De studiepopulatie omvat patiënten van 11 tot 65 jaar die actieve orthodontische behandeling ondergaan of gepland staan voor complexe prothetische reconstructie.

Interventie: De interventiegroep ontvangt een gestandaardiseerd programma van manuele fysiotherapie en oefeningen. Het programma wordt uitgevoerd over een vaste duur (bijv. 6 weken, 12 sessies).

Uitkomstmeting: Alle metingen worden uitgevoerd bij baseline (Pre-Interventie) en na voltooiing van het fysiotherapieprogramma (Post-Interventie).

TMG-mobiliteit: Objectief gemeten met een Jaw Motion Analyzer Axiograph

Maximale onondersteunde en ondersteunde mondopening (MIO/MMO), linker- en rechter laterale excursies, protrusie/retrusie.

Hoofdhouding: Objectief gemeten met gevestigde klinische fotografie methoden en een CROM-apparaat

Duur en follow-up

De totale duur van de studie wordt verwacht 3 jaar te zijn voor werving en dataverzameling. De actieve betrokkenheid van elke deelnemer beslaat [bijv. 8 weken], omvattende baseline-beoordeling, de fysiotherapieperiode en de eindbeoordeling. Er is momenteel geen langetermijn follow-up voorbij de eindbeoordeling gepland.

Data-analyse

Statistische analyse zal methoden gebruiken die geschikt zijn voor herhaalde metingen. Primaire analyse zal zich richten op het berekenen van Pearson's correlatiecoëfficiënten om de relatie tussen initiële hoofdhouding en TMG-mobiliteit te beoordelen. Secundaire analyse zal gepaarde t-tests (of niet-parametrische equivalenten) gebruiken om de statistische significantie van veranderingen in TMG-mobiliteit en hoofdhouding tussen de pre- en post-interventiefasen te bepalen. (Specifieke statistische software opnemen, bijv. SPSS of R, indien van toepassing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 11 tot 13 jaar met een bevestigde occlusieklasse (klasse I, II of III) met toestemming van ouder/wettelijke voogd.
  • Patiënten van 13 tot 17 jaar met persoonlijke instemming en toestemming van ouder/wettelijke voogd.
  • Volwassen patiënten (tot 65 jaar) die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om vereiste onderzoekstests of procedures uit te voeren.
  • Positieve veiligheidstests die contra-indicaties voor manuele interventie aangeven.
  • Geschiedenis van operaties of trauma aan de maxillofaciale regio.
  • Genetische defecten of neurologische aandoeningen.
  • Huidige orthodontische behandeling met vaste apparaten.
  • Huidige splinttherapie.
  • Zwangerschap.
  • Gebrek aan toestemming van een ouder of wettelijke voogd (voor minderjarigen).
  • Gebrek aan medewerking van de deelnemer (vooral kinderen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Manuele therapie
Manuele therapie, oefeningen
  1. Uitvoering van 2 manuele therapietechnieken direct na het eerste onderzoek van de deelnemer. De deelnemer blijft bevestigd in het apparaat. De onderzoeker voert manuele therapie uit op elk kaakgewricht (TMJ) achtereenvolgens. De volgende procedures worden opeenvolgend uitgevoerd: 6 sec. van Graad II distractie (tractie) volgens F. Kaltenborn op het TMJ, 6 keer herhaald; 6 seconden van Graad II laterale glijbeweging op het TMJ, 6 keer herhaald. Na de voltooide fysiotherapie-interventie wordt het digitale axiografie-onderzoek opnieuw uitgevoerd. Er wordt een vergelijkende analyse van de uitgevoerde onderzoeken uitgevoerd.
  2. Instructie over thuisoefeningen uitgevoerd door de patiënt. De oefeningen worden 6 keer per dag uitgevoerd, elk in een reeks van 6 herhalingen, gedurende een periode van 4 tot 6 weken. Ze omvatten: a) Hoofdflexie in het cranio-cervicale gewricht - Staande positie bij een deurkozijn; de patiënt voert maximale hoofdflexie uit terwijl hij tegelijkertijd het achterhoofd laat rusten tegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CROM-apparaat
Tijdsspanne: Baseline en na 1 en 2 maanden
Bewegingen van de cervicale wervelkolom
Baseline en na 1 en 2 maanden
JMA (Jaw Motion Analyzer) Axiograph
Tijdsspanne: Baseline en na 1 en 2 maanden
TMJ-bewegingen
Baseline en na 1 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren