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妊娠初期における母体免疫寛容のメカニズム

2026年3月3日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究では、妊娠初期の免疫細胞プロファイルと機能経路を特徴付けることにより、妊娠初期における母体免疫寛容のメカニズムを探求します。 目標は、健康な妊娠を支援し、流産などの合併症を予防する免疫学的因子を特定することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

母体免疫寛容は妊娠の成功に不可欠であり、母体免疫系は病原体に対する防御を維持しながら、半同種胎児を受け入れなければなりません。 この微妙なバランスの崩れは、反復流産、子癇前症、または着床不全などの合併症を引き起こす可能性があります。 T細胞や調節経路を含むいくつかの免疫細胞タイプが役割を果たすと考えられていますが、妊娠初期における母体免疫適応の正確なメカニズムは依然として十分に理解されていません。

この観察研究では、体外受精(IVF)を受ける女性における妊娠前、妊娠初期、および流産時の免疫学的変化を調査します。 血液サンプルは、胚移植前、妊娠第一期、および流産後の複数の事前定義された時点で収集されます。 これらのサンプルは、高度な免疫学的アッセイを用いて、免疫細胞組成、活性化状態、およびサイトカインプロファイルについて分析されます。 縦断的デザインにより、着床前から妊娠初期にかけての免疫調節の動的変化を追跡することが可能です。

主目的は、母体免疫寛容と成功した着床に関連する細胞的・分子的シグネチャーを同定することです。 この研究から得られる知見は、免疫調節異常に関連する早期流産などの妊娠合併症を予測・予防する将来の戦略に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院で体外受精(IVF)治療を受けている女性で、研究への参加に同意した方。

説明

包含基準:

患者の血液は、体外受精/顕微授精(ICSI)治療による妊娠(または着床失敗)の前および妊娠中、ならびに流産の場合に含まれます。

  1. 患者(妊娠者)が18歳以上である場合。
  2. 患者(妊娠者)が書面によるインフォームドコンセントに署名した場合。

除外基準:

  1. 特定の母体感染症(HIV、B型肝炎、C型肝炎、梅毒)
  2. 免疫抑制薬を服用中の患者(血液サンプル採取時)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精および妊娠初期の女性
このコホートには、体外受精(IVF)を受けている女性が含まれます
血液サンプルは、妊娠初期前、妊娠初期中、および流産後に分析されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血中の免疫細胞組成
時間枠:妊娠前、妊娠6-7週、および着床失敗または自然流産後、妊娠12週まで
事前に定められた時点(胚移植前、妊娠初期、および早期流産の場合)で採取された血液サンプル中の免疫細胞サブセット(例:T細胞、制御性T細胞、ナチュラルキラー細胞(NK細胞))の特性評価。
妊娠前、妊娠6-7週、および着床失敗または自然流産後、妊娠12週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠転帰に関連する末梢血単核球(PBMC)サブセットの転写プロファイル(scRNA-seq)
時間枠:妊娠前、妊娠6-7週、および着床不全または自然流産後、妊娠12週まで
単一細胞RNAシーケンシング解析を用いて、末梢血単核球(PBMCs)の転写表現型を特徴付ける。これには、妊娠および妊娠失敗に関連する発現変動遺伝子、遺伝子モジュール、および転写因子活性プロファイルの同定が含まれる。
妊娠前、妊娠6-7週、および着床不全または自然流産後、妊娠12週まで
T細胞およびB細胞受容体レパートリー動態(TCR/BCRシーケンシング)
時間枠:妊娠前、妊娠6-7週、および着床失敗または自然流産後、妊娠12週まで
バルクおよび単一細胞シーケンシングを用いたTCRおよびBCR(B細胞受容体)レパートリーにおけるクローン性増殖および収縮の評価。
妊娠前、妊娠6-7週、および着床失敗または自然流産後、妊娠12週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ursula Gobrecht-Keller, MD、University Hospital of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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