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Meccanismi di Tolleranza Immunitaria Materna nella Prima Gravidanza

3 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Meccanismi della Tolleranza Immunitaria Materna nella Gravidanza Precoce

Questo studio esplora i meccanismi della tolleranza immunitaria materna nelle prime fasi della gravidanza caratterizzando i profili delle cellule immunitarie e le vie funzionali durante il primo trimestre. L'obiettivo è identificare i fattori immunologici che sostengono una gestazione sana e prevengono complicazioni come gli aborti spontanei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tolleranza immunitaria materna è essenziale per una gravidanza di successo, poiché il sistema immunitario materno deve accettare il feto semi-allogenico mantenendo la difesa contro i patogeni. Un fallimento in questo delicato equilibrio può portare a complicazioni come aborto ricorrente, preeclampsia o fallimento dell'impianto. Sebbene si ritenga che diversi tipi di cellule immunitarie, inclusi i linfociti T e le vie regolatorie, svolgano un ruolo, i meccanismi precisi alla base dell'adattamento immunitario materno durante la gravidanza precoce rimangono poco compresi.

Questo studio osservazionale indaga i cambiamenti immunologici che si verificano prima e durante la gravidanza precoce e l'aborto in donne sottoposte a fecondazione in vitro (FIV). I campioni di sangue saranno raccolti in più momenti predeterminati: prima del trasferimento dell'embrione e durante il primo trimestre di gravidanza, nonché dopo l'aborto. Questi campioni saranno analizzati per la composizione delle cellule immunitarie, lo stato di attivazione e i profili delle citochine utilizzando saggi immunologici avanzati. Il disegno longitudinale consente di tracciare i cambiamenti dinamici nella regolazione immunitaria dall'impianto fino alla gestazione precoce.

L'obiettivo principale è identificare le firme cellulari e molecolari associate alla tolleranza immunitaria materna e all'impianto riuscito. Le intuizioni ottenute da questo studio potrebbero informare future strategie per prevedere e prevenire complicazioni della gravidanza come l'aborto precoce correlato alla disregolazione immunitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (FIV) presso l'Ospedale Universitario di Basilea che acconsentono a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sarà incluso il sangue dei pazienti prima e durante le gravidanze (o in caso di mancato impianto) concepite tramite trattamento IVF/ICSI (Iniezione Intracitoplasmatica dello Spermatozoo) e in caso di aborto spontaneo.

  1. dove il paziente (persona incinta) aveva un'età ≥ 18 anni.
  2. dove il paziente (persona incinta) ha firmato un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Infezioni materne specifiche (HIV, Epatite B, Epatite C, Sifilide)
  2. Pazienti in terapia immunosoppressiva (al momento del prelievo di sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in trattamento di fecondazione in vitro e gravidanza precoce
Questa coorte include donne sottoposte a fecondazione in vitro (FIV)
Altro: Prelievo di sangue
I campioni di sangue saranno analizzati prima e durante la gravidanza precoce, nonché dopo un aborto spontaneo precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione delle cellule immunitarie nel sangue periferico
Lasso di tempo: Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza, e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione
Caratterizzazione dei sottogruppi di cellule immunitarie (ad esempio, cellule T, cellule T regolatorie, cellule natural killer (NK)) nei campioni di sangue prelevati in momenti prestabiliti (prima del trasferimento dell'embrione e durante la gravidanza iniziale e in caso di aborto spontaneo precoce).
Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza, e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili trascrizionali dei sottoinsiemi di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) associati all'esito della gravidanza (scRNA-seq)
Lasso di tempo: Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza, e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione
Analisi del sequenziamento dell'RNA a singola cella per caratterizzare i fenotipi trascrizionali delle PBMC. Questo include l'identificazione di geni differenzialmente espressi, moduli genici e profili di attività dei fattori di trascrizione associati alla gravidanza e all'insuccesso della gravidanza.
Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza, e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione
Dinamica del repertorio dei recettori delle cellule T e B (sequenziamento TCR/BCR)
Lasso di tempo: Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione
Valutazione dell'espansione e della contrazione clonale nei repertori TCR e BCR (recettore delle cellule B) mediante sequenziamento bulk e a singola cellula.
Prima del concepimento, settimane 6-7 di gravidanza e dopo un fallimento dell'impianto o un aborto spontaneo, fino a 12 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-02262;bb25GobrechtKeller

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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