Mecanismos de Tolerância Imunitária Materna na Gravidez Precoce
Mecanismos de Tolerância Imunológica Materna na Gravidez Precoce
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tolerância imunológica materna é essencial para uma gravidez bem-sucedida, uma vez que o sistema imunológico materno deve aceitar o feto semiallogénico, mantendo a defesa contra agentes patogénicos. A falha neste equilíbrio delicado pode levar a complicações, como aborto espontâneo recorrente, pré-eclâmpsia ou falha de implantação. Embora se pense que vários tipos de células imunes, incluindo células T e vias reguladoras, desempenhem um papel, os mecanismos precisos subjacentes à adaptação imunológica materna durante a gravidez precoce permanecem pouco compreendidos.
Este estudo observacional investiga alterações imunológicas que ocorrem antes e durante a gravidez precoce e o aborto espontâneo em mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV). As amostras de sangue serão recolhidas em vários momentos pré-definidos: antes da transferência do embrião, durante o primeiro trimestre de gravidez e após o aborto espontâneo. Estas amostras serão analisadas quanto à composição de células imunes, estado de ativação e perfis de citocinas, utilizando ensaios imunológicos avançados. O desenho longitudinal permite acompanhar as alterações dinâmicas na regulação imunológica desde a pré-implantação até ao início da gestação.
O objetivo principal é identificar assinaturas celulares e moleculares associadas à tolerância imunológica materna e à implantação bem-sucedida. Os conhecimentos obtidos neste estudo podem informar futuras estratégias para prever e prevenir complicações da gravidez, como o aborto espontâneo precoce relacionado com a desregulação imunológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Número de telefone: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Número de telefone: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
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Investigador principal:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Será incluído sangue de pacientes antes e durante as gravidezes (ou implantação falhada) concebidas através de tratamento FIV/ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides) e em caso de aborto espontâneo.
- onde a paciente (pessoa grávida) tinha ≥ 18 anos de idade.
- onde a paciente (pessoa grávida) assinou um consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Certas infeções maternas (VIH, Hepatite B, Hepatite C, Sífilis)
- Pacientes sob medicação imunossupressora (no momento da recolha da amostra de sangue)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres submetidas a FIV e início da gravidez
Esta coorte inclui mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV)
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As amostras de sangue serão analisadas antes e durante a gravidez precoce, bem como após um aborto precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição de células imunitárias no sangue periférico
Prazo: Antes da conceção, semana 6-7 da gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até às 12 semanas de gestação
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Caracterização dos subconjuntos de células imunitárias (por exemplo, células T, células T reguladoras, células natural killer (células NK)) em amostras de sangue recolhidas em pontos temporais pré-definidos (antes da transferência do embrião e durante a gravidez precoce e em caso de aborto espontâneo precoce).
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Antes da conceção, semana 6-7 da gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até às 12 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis transcricionais de subconjuntos de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) associados ao resultado da gravidez (scRNA-seq)
Prazo: Antes da conceção, semanas 6-7 de gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até às 12 semanas de gestação
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Análise de sequenciação de RNA de células únicas para caracterizar fenótipos transcricionais de PBMCs.
Isto inclui a identificação de genes diferencialmente expressos, módulos de genes e perfis de atividade de fatores de transcrição associados à gravidez e à falha de gravidez.
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Antes da conceção, semanas 6-7 de gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até às 12 semanas de gestação
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Dinâmica do repertório de recetores de células T e células B (sequenciação TCR/BCR)
Prazo: Antes da conceção, 6-7 semanas de gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até 12 semanas de gestação
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Avaliação da expansão e contração clonal nos repertórios de TCR e BCR (receptor de células B) usando sequenciação em massa e de células únicas.
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Antes da conceção, 6-7 semanas de gravidez, e após falha de implantação ou aborto espontâneo, até 12 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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